- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03231345
Ultrasound-guided Peripheral IJ Study
Ultrasound-guided Placement of Peripheral Intravenous Lines in the Internal Jugular Vein.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intravenous access in the emergency department (ED) patient is essential for medication delivery, IV fluid resuscitation, rapid serum laboratory diagnostics, and administration of IV contrast for CT scans. Some patients, such as those with obesity, IV drug abuse, chronic illnesses, or vascular pathology may have difficult IV access. These patients are problematic for the busy ED nurse and physician as this can lead to a time consuming process, which slows efficiency and patient care.
Previously, patients with difficult IV access often required central venous catheterization, a procedure that can result in a number of serious complications (1). More recently, ultrasound guidance has been touted as an effective means to achieve peripheral IV access on these patients (2). In one study (2), there was a 73% first attempt cannulation rate, which seems respectable, but not excellent. Additionally, 8% of the successful IVs failed within one hour (2). Another study compared ultrasonographically guided peripheral IVs to non-ultrasonographically guided IVs, and it found that using ultrasound did not decrease the amount of time or the number of attempts it took to successfully place a peripheral IV (3). Although ultrasound-guided peripheral IV's have a role, there remains room for improvement in being able to achieve rapid IV access in those patients who need IV access on an urgent basis.
It seems that we still have room to improve our ability to obtain difficult IV access, and a relatively new technique may be the answer. Ultrasound guided IVs are typically attempted in the upper extremities, targeting the brachial or basilic veins, but a recently described technique --- the "peripheral IJ" --- involves placement of a peripheral IV catheter in the internal jugular vein (4,5).
The peripheral IJ is gaining popularity in the investigators' ED as a solution to the difficult vascular access patient. In the investigators' clinical experience, it is a quick and easy procedure that is also safe, tolerated well by patients, and requires few resources. Several small studies have concluded that this is a fast and safe procedure and a feasible alternative to central access in the difficult vascular access patient (4-7). These studies mention the theoretical risks as being similar to central venous access such as carotid artery puncture, hematoma, pneumothorax, and line infection, however none of these have actually been reported (4-7). Therefore, we seek primarily to determine the average number of attempts to cannulation for ultrasound-guided peripheral IJ placement. Secondarily, we wish to determine: 1) the prevalence of potential complications related to this procedure 2) the average time it takes the emergency physician to complete the procedure 3) the patient's satisfaction with the procedure. We will compare the data from this study to the published data for other types of ultrasound-guided peripheral IVs.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southen Nevada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 2 unsuccessful attempts at peripheral IV access by ED nursing
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Critically ill patients with clinical indications for emergent central venous access.
- Overlying skin infection
- External jugular vein easily visible for cannulation
- Patient in law enforcement custody
- Patient who is known to be pregnant or self identifies as pregnant
- Patient lacking decision making capacity
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: US guided IJ
A physician placed ultrasound-guided IV in the internal jugular vein
|
IV catheter placement
Inne nazwy:
Ultrasound-guided Internal Jugular vein
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Successful Cannulation of the Internal Jugular Vein
Ramy czasowe: Less than 20 minutes
|
The primary study endpoint is successful cannulation vs failure to cannulate the internal jugular vein.
|
Less than 20 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of Complications Related to Cannulation of the Internal Jugular Vein.
Ramy czasowe: 24 hours
|
Percentage of Participants with successfully placed lines with a complication
|
24 hours
|
|
The Median Time Required for Cannulation of the Internal Jugular Vein by an Emergency Physician.
Ramy czasowe: Less than 20 minutes
|
The median time it took an Emergency Physician from needle puncture to cannulation in minutes
|
Less than 20 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph A Zitek, MD, UMCSN
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Keyes LE, Frazee BW, Snoey ER, Simon BC, Christy D. Ultrasound-guided brachial and basilic vein cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):711-4. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70095-8.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Kornbau C, Lee KC, Hughes GD, Firstenberg MS. Central line complications. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Jul-Sep;5(3):170-8. doi: 10.4103/2229-5151.164940.
- Butterfield M, Abdelghani R, Mohamad M, Limsuwat C, Kheir F. Using Ultrasound-Guided Peripheral Catheterization of the Internal Jugular Vein in Patients With Difficult Peripheral Access. Am J Ther. 2017 Nov/Dec;24(6):e667-e669. doi: 10.1097/MJT.0000000000000357.
- Kiefer D, Keller SM, Weekes A. Prospective evaluation of ultrasound-guided short catheter placement in internal jugular veins of difficult venous access patients. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):578-81. doi: 10.1016/j.ajem.2015.11.069. Epub 2015 Dec 4.
- Zwank MD. Ultrasound-guided catheter-over-needle internal jugular vein catheterization. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):372-3. doi: 10.1016/j.ajem.2011.08.013. Epub 2011 Oct 26. No abstract available.
- Ash AJ, Raio C. Seldinger Technique for Placement of "Peripheral" Internal Jugular Line: Novel Approach for Emergent Vascular Access. West J Emerg Med. 2016 Jan;17(1):81-3. doi: 10.5811/westjem.2015.11.28726. Epub 2016 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.08.002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IV dostęp
-
Rhaeos, Inc.RekrutacyjnyInfiltracja IV | IV WynaczynienieStany Zjednoczone
-
Peter SzmukLuminex Corporation; Outcomes Research ConsortiumZakończonyIV KaniulacjaStany Zjednoczone
-
Jerome Canady, M.D.Aktywny, nie rekrutującyRak płuc IV stopnia | Rak pęcherza moczowego w stadium IV | Rak trzustki w stadium IV | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Rak piersi IV stopnia | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia | Rak prostaty IV stopnia | Rak okrężnicy w stadium IV | Rak odbytnicy IV stopnia | Rak żołądka IV stopnia | Niedrobnokomórkowy rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Mohamed abdelsalam Gaber elkhoulyJeszcze nie rekrutacja
-
Maastricht Radiation OncologyAmsterdam UMC, location VUmcZakończony
-
Asklepios proresearchMedical University of Vienna; Q1.6 B.V.Jeszcze nie rekrutacja
-
Kilis 7 Aralik UniversityMersin UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Spanish Lung Cancer GroupZakończony
-
ivWatch, LLCZakończony
Badania kliniczne na US guided IJ
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstka | Ultradźwięk | Uwolnienie cieśni nadgarstka | Dekstroza | Terapia hydrodisekcji nerwówTajwan
-
Medipol UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Choroba dysku lędźwiowegoTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyUltrasonografia | Krytyczna opieka | Cewnikowanie żył centralnychStany Zjednoczone
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteZakończonyTrudny dostęp do IVStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Kocaeli UniversityZakończony