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Ultrasound-guided Peripheral IJ Study

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Joseph (Tony) Zitek, MD, University Medical Center of Southern Nevada

Ultrasound-guided Placement of Peripheral Intravenous Lines in the Internal Jugular Vein.

Difficult venous access in some patients such as those with obesity, IV drug use, chronic illness, or vascular pathology often causes increased discomfort and delayed patient care due to multiple attempts to gain venous access. If access is achieved at all, it usually results in a much smaller catheter than needed to provide optimal care for the patient. Ultrasound-guided placement of a peripheral IV in the internal jugular vein is common in the investigators' emergency department and is gaining popularity across the US. This study investigates the utility and safety of placing an ultrasound-guided peripheral IV catheter in the internal jugular vein.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Intravenous access in the emergency department (ED) patient is essential for medication delivery, IV fluid resuscitation, rapid serum laboratory diagnostics, and administration of IV contrast for CT scans. Some patients, such as those with obesity, IV drug abuse, chronic illnesses, or vascular pathology may have difficult IV access. These patients are problematic for the busy ED nurse and physician as this can lead to a time consuming process, which slows efficiency and patient care.

Previously, patients with difficult IV access often required central venous catheterization, a procedure that can result in a number of serious complications (1). More recently, ultrasound guidance has been touted as an effective means to achieve peripheral IV access on these patients (2). In one study (2), there was a 73% first attempt cannulation rate, which seems respectable, but not excellent. Additionally, 8% of the successful IVs failed within one hour (2). Another study compared ultrasonographically guided peripheral IVs to non-ultrasonographically guided IVs, and it found that using ultrasound did not decrease the amount of time or the number of attempts it took to successfully place a peripheral IV (3). Although ultrasound-guided peripheral IV's have a role, there remains room for improvement in being able to achieve rapid IV access in those patients who need IV access on an urgent basis.

It seems that we still have room to improve our ability to obtain difficult IV access, and a relatively new technique may be the answer. Ultrasound guided IVs are typically attempted in the upper extremities, targeting the brachial or basilic veins, but a recently described technique --- the "peripheral IJ" --- involves placement of a peripheral IV catheter in the internal jugular vein (4,5).

The peripheral IJ is gaining popularity in the investigators' ED as a solution to the difficult vascular access patient. In the investigators' clinical experience, it is a quick and easy procedure that is also safe, tolerated well by patients, and requires few resources. Several small studies have concluded that this is a fast and safe procedure and a feasible alternative to central access in the difficult vascular access patient (4-7). These studies mention the theoretical risks as being similar to central venous access such as carotid artery puncture, hematoma, pneumothorax, and line infection, however none of these have actually been reported (4-7). Therefore, we seek primarily to determine the average number of attempts to cannulation for ultrasound-guided peripheral IJ placement. Secondarily, we wish to determine: 1) the prevalence of potential complications related to this procedure 2) the average time it takes the emergency physician to complete the procedure 3) the patient's satisfaction with the procedure. We will compare the data from this study to the published data for other types of ultrasound-guided peripheral IVs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southen Nevada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • At least 2 unsuccessful attempts at peripheral IV access by ED nursing
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • Critically ill patients with clinical indications for emergent central venous access.
  • Overlying skin infection
  • External jugular vein easily visible for cannulation
  • Patient in law enforcement custody
  • Patient who is known to be pregnant or self identifies as pregnant
  • Patient lacking decision making capacity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: US guided IJ
A physician placed ultrasound-guided IV in the internal jugular vein
IV catheter placement
Outros nomes:
  • Ultrasound-guided Internal Jugular vein
Ultrasound-guided Internal Jugular vein

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants With Successful Cannulation of the Internal Jugular Vein
Prazo: Less than 20 minutes
The primary study endpoint is successful cannulation vs failure to cannulate the internal jugular vein.
Less than 20 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of Complications Related to Cannulation of the Internal Jugular Vein.
Prazo: 24 hours
Percentage of Participants with successfully placed lines with a complication
24 hours
The Median Time Required for Cannulation of the Internal Jugular Vein by an Emergency Physician.
Prazo: Less than 20 minutes
The median time it took an Emergency Physician from needle puncture to cannulation in minutes
Less than 20 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Zitek, MD, UMCSN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16.08.002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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