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Ultrasound-guided Peripheral IJ Study

10 de enero de 2019 actualizado por: Joseph (Tony) Zitek, MD, University Medical Center of Southern Nevada

Ultrasound-guided Placement of Peripheral Intravenous Lines in the Internal Jugular Vein.

Difficult venous access in some patients such as those with obesity, IV drug use, chronic illness, or vascular pathology often causes increased discomfort and delayed patient care due to multiple attempts to gain venous access. If access is achieved at all, it usually results in a much smaller catheter than needed to provide optimal care for the patient. Ultrasound-guided placement of a peripheral IV in the internal jugular vein is common in the investigators' emergency department and is gaining popularity across the US. This study investigates the utility and safety of placing an ultrasound-guided peripheral IV catheter in the internal jugular vein.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Intravenous access in the emergency department (ED) patient is essential for medication delivery, IV fluid resuscitation, rapid serum laboratory diagnostics, and administration of IV contrast for CT scans. Some patients, such as those with obesity, IV drug abuse, chronic illnesses, or vascular pathology may have difficult IV access. These patients are problematic for the busy ED nurse and physician as this can lead to a time consuming process, which slows efficiency and patient care.

Previously, patients with difficult IV access often required central venous catheterization, a procedure that can result in a number of serious complications (1). More recently, ultrasound guidance has been touted as an effective means to achieve peripheral IV access on these patients (2). In one study (2), there was a 73% first attempt cannulation rate, which seems respectable, but not excellent. Additionally, 8% of the successful IVs failed within one hour (2). Another study compared ultrasonographically guided peripheral IVs to non-ultrasonographically guided IVs, and it found that using ultrasound did not decrease the amount of time or the number of attempts it took to successfully place a peripheral IV (3). Although ultrasound-guided peripheral IV's have a role, there remains room for improvement in being able to achieve rapid IV access in those patients who need IV access on an urgent basis.

It seems that we still have room to improve our ability to obtain difficult IV access, and a relatively new technique may be the answer. Ultrasound guided IVs are typically attempted in the upper extremities, targeting the brachial or basilic veins, but a recently described technique --- the "peripheral IJ" --- involves placement of a peripheral IV catheter in the internal jugular vein (4,5).

The peripheral IJ is gaining popularity in the investigators' ED as a solution to the difficult vascular access patient. In the investigators' clinical experience, it is a quick and easy procedure that is also safe, tolerated well by patients, and requires few resources. Several small studies have concluded that this is a fast and safe procedure and a feasible alternative to central access in the difficult vascular access patient (4-7). These studies mention the theoretical risks as being similar to central venous access such as carotid artery puncture, hematoma, pneumothorax, and line infection, however none of these have actually been reported (4-7). Therefore, we seek primarily to determine the average number of attempts to cannulation for ultrasound-guided peripheral IJ placement. Secondarily, we wish to determine: 1) the prevalence of potential complications related to this procedure 2) the average time it takes the emergency physician to complete the procedure 3) the patient's satisfaction with the procedure. We will compare the data from this study to the published data for other types of ultrasound-guided peripheral IVs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southen Nevada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • At least 2 unsuccessful attempts at peripheral IV access by ED nursing
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • Critically ill patients with clinical indications for emergent central venous access.
  • Overlying skin infection
  • External jugular vein easily visible for cannulation
  • Patient in law enforcement custody
  • Patient who is known to be pregnant or self identifies as pregnant
  • Patient lacking decision making capacity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: US guided IJ
A physician placed ultrasound-guided IV in the internal jugular vein
IV catheter placement
Otros nombres:
  • Ultrasound-guided Internal Jugular vein
Ultrasound-guided Internal Jugular vein

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants With Successful Cannulation of the Internal Jugular Vein
Periodo de tiempo: Less than 20 minutes
The primary study endpoint is successful cannulation vs failure to cannulate the internal jugular vein.
Less than 20 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of Complications Related to Cannulation of the Internal Jugular Vein.
Periodo de tiempo: 24 hours
Percentage of Participants with successfully placed lines with a complication
24 hours
The Median Time Required for Cannulation of the Internal Jugular Vein by an Emergency Physician.
Periodo de tiempo: Less than 20 minutes
The median time it took an Emergency Physician from needle puncture to cannulation in minutes
Less than 20 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Zitek, MD, UMCSN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16.08.002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IV Acceso

Ensayos clínicos sobre US guided IJ

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