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Ultrasound-guided Peripheral IJ Study

10 gennaio 2019 aggiornato da: Joseph (Tony) Zitek, MD, University Medical Center of Southern Nevada

Ultrasound-guided Placement of Peripheral Intravenous Lines in the Internal Jugular Vein.

Difficult venous access in some patients such as those with obesity, IV drug use, chronic illness, or vascular pathology often causes increased discomfort and delayed patient care due to multiple attempts to gain venous access. If access is achieved at all, it usually results in a much smaller catheter than needed to provide optimal care for the patient. Ultrasound-guided placement of a peripheral IV in the internal jugular vein is common in the investigators' emergency department and is gaining popularity across the US. This study investigates the utility and safety of placing an ultrasound-guided peripheral IV catheter in the internal jugular vein.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Intravenous access in the emergency department (ED) patient is essential for medication delivery, IV fluid resuscitation, rapid serum laboratory diagnostics, and administration of IV contrast for CT scans. Some patients, such as those with obesity, IV drug abuse, chronic illnesses, or vascular pathology may have difficult IV access. These patients are problematic for the busy ED nurse and physician as this can lead to a time consuming process, which slows efficiency and patient care.

Previously, patients with difficult IV access often required central venous catheterization, a procedure that can result in a number of serious complications (1). More recently, ultrasound guidance has been touted as an effective means to achieve peripheral IV access on these patients (2). In one study (2), there was a 73% first attempt cannulation rate, which seems respectable, but not excellent. Additionally, 8% of the successful IVs failed within one hour (2). Another study compared ultrasonographically guided peripheral IVs to non-ultrasonographically guided IVs, and it found that using ultrasound did not decrease the amount of time or the number of attempts it took to successfully place a peripheral IV (3). Although ultrasound-guided peripheral IV's have a role, there remains room for improvement in being able to achieve rapid IV access in those patients who need IV access on an urgent basis.

It seems that we still have room to improve our ability to obtain difficult IV access, and a relatively new technique may be the answer. Ultrasound guided IVs are typically attempted in the upper extremities, targeting the brachial or basilic veins, but a recently described technique --- the "peripheral IJ" --- involves placement of a peripheral IV catheter in the internal jugular vein (4,5).

The peripheral IJ is gaining popularity in the investigators' ED as a solution to the difficult vascular access patient. In the investigators' clinical experience, it is a quick and easy procedure that is also safe, tolerated well by patients, and requires few resources. Several small studies have concluded that this is a fast and safe procedure and a feasible alternative to central access in the difficult vascular access patient (4-7). These studies mention the theoretical risks as being similar to central venous access such as carotid artery puncture, hematoma, pneumothorax, and line infection, however none of these have actually been reported (4-7). Therefore, we seek primarily to determine the average number of attempts to cannulation for ultrasound-guided peripheral IJ placement. Secondarily, we wish to determine: 1) the prevalence of potential complications related to this procedure 2) the average time it takes the emergency physician to complete the procedure 3) the patient's satisfaction with the procedure. We will compare the data from this study to the published data for other types of ultrasound-guided peripheral IVs.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southen Nevada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • At least 2 unsuccessful attempts at peripheral IV access by ED nursing
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • Critically ill patients with clinical indications for emergent central venous access.
  • Overlying skin infection
  • External jugular vein easily visible for cannulation
  • Patient in law enforcement custody
  • Patient who is known to be pregnant or self identifies as pregnant
  • Patient lacking decision making capacity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: US guided IJ
A physician placed ultrasound-guided IV in the internal jugular vein
IV catheter placement
Altri nomi:
  • Ultrasound-guided Internal Jugular vein
Ultrasound-guided Internal Jugular vein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Successful Cannulation of the Internal Jugular Vein
Lasso di tempo: Less than 20 minutes
The primary study endpoint is successful cannulation vs failure to cannulate the internal jugular vein.
Less than 20 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Complications Related to Cannulation of the Internal Jugular Vein.
Lasso di tempo: 24 hours
Percentage of Participants with successfully placed lines with a complication
24 hours
The Median Time Required for Cannulation of the Internal Jugular Vein by an Emergency Physician.
Lasso di tempo: Less than 20 minutes
The median time it took an Emergency Physician from needle puncture to cannulation in minutes
Less than 20 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph A Zitek, MD, UMCSN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16.08.002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accesso IV

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