Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Exercise Training (HIIT-FAST)

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Training (HIIT) and Intermittent Fasting (FAST) in Overweight or Obese, Sedentary Women With Cardiometabolic Risk Factors: HIIT-FAST, a Randomized Clinical Trial

The study investigates the effects of high intensity interval training (HIIT) versus continuous training (CT), combined or not with fasting, on capillary density, microvascular function, cardiometabolic risk markers, functional capacity, and quality of life, in overweight or obese sedentary women with cardiometabolic risk factors. The use of HIIT could promote greater improvements in these parameters than CT. Furthermore, the positive effects of exercise may increase when it is performed in the fasting state, compared to exercise performed in the fed state.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Physical inactivity and increased caloric intake play important roles in the pathophysiology of obesity. Increases of physical activity and modifications of eating behaviors are first-line interventions which, however, are not easily implemented, and lack of time to exercise and difficulties in coping with different diets are common reasons for failure. High-intensity interval training (HIIT) is a "faster" alternative to moderate-intensity continuous training (CT). Conversely, intermittent fasting is also an alternative to more complex diets, as it restricts caloric intake to a specified period of time without major diet composition changes. The combination of HIIT and fasting may therefore provide incremental benefits.

Sedentary women aged ≥ 30 years and ≤50 years, with body mass index ≥25 kg/m2 and cardiometabolic risk factors, will be randomized to HIIT performed in the fasting state, HIIT performed in the fed state, CT in the fasting state or CT in the fed state. Cardiometabolic parameters, anthropometric indices, cardiorespiratory fitness, quality of life and microvascular function (cutaneous capillary density and microvascular reactivity evaluated by laser speckle contrast imaging) will be evaluated before the initiation of the interventions and 4 weeks thereafter.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female gender
  • Age≥ 30 years and ≤50 years
  • Premenopausal status
  • Body mass index >25 kg/m2
  • At least one of the following:

waist circumference ≥80 cm (women); triglycerides ≥150 mg/dl or treatment for this lipid abnormality; High density-lipoprotein cholesterol <50 mg/dl (women), or treatment for this abnormality; fasting plasma glucose ≥100 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Any cardiovascular disease, including systemic hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Chronic pulmonary disease
  • Any systemic disease or condition that might reduce the adherence or tolerance to exercise or fasting
  • Orthopedic or neurologic conditions that might impair exercise training
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Abnormalities elicited at exercise treadmill testing that preclude the initiation of exercise training
  • Current engagement in any exercise training protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIIT only
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in fed state
High-intensity interval exercise training in the fed state
Eksperymentalny: CT+FAST
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in the fasting state
Continous exercise training in the fasting state
Eksperymentalny: CT only
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in fed state.
Continous exercise training in the fed state
Eksperymentalny: HIIT+FAST
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in the fasting state.
High-intensity interval exercise training in the fasting state

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Capillary density
Ramy czasowe: 6 months
Number of spontaneously perfused skin capillaries per mm2
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Microvascular reactivity assessed by laser speckle contrast imaging
Ramy czasowe: 6 months
Skin microvascular flow in arbitrary perfusion units
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE:69240017.1.0000.5272

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj