- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03236285
Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Exercise Training (HIIT-FAST)
Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Training (HIIT) and Intermittent Fasting (FAST) in Overweight or Obese, Sedentary Women With Cardiometabolic Risk Factors: HIIT-FAST, a Randomized Clinical Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Physical inactivity and increased caloric intake play important roles in the pathophysiology of obesity. Increases of physical activity and modifications of eating behaviors are first-line interventions which, however, are not easily implemented, and lack of time to exercise and difficulties in coping with different diets are common reasons for failure. High-intensity interval training (HIIT) is a "faster" alternative to moderate-intensity continuous training (CT). Conversely, intermittent fasting is also an alternative to more complex diets, as it restricts caloric intake to a specified period of time without major diet composition changes. The combination of HIIT and fasting may therefore provide incremental benefits.
Sedentary women aged ≥ 30 years and ≤50 years, with body mass index ≥25 kg/m2 and cardiometabolic risk factors, will be randomized to HIIT performed in the fasting state, HIIT performed in the fed state, CT in the fasting state or CT in the fed state. Cardiometabolic parameters, anthropometric indices, cardiorespiratory fitness, quality of life and microvascular function (cutaneous capillary density and microvascular reactivity evaluated by laser speckle contrast imaging) will be evaluated before the initiation of the interventions and 4 weeks thereafter.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female gender
- Age≥ 30 years and ≤50 years
- Premenopausal status
- Body mass index >25 kg/m2
- At least one of the following:
waist circumference ≥80 cm (women); triglycerides ≥150 mg/dl or treatment for this lipid abnormality; High density-lipoprotein cholesterol <50 mg/dl (women), or treatment for this abnormality; fasting plasma glucose ≥100 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular disease, including systemic hypertension
- Diabetes mellitus
- Chronic pulmonary disease
- Any systemic disease or condition that might reduce the adherence or tolerance to exercise or fasting
- Orthopedic or neurologic conditions that might impair exercise training
- Pregnancy or breastfeeding
- Abnormalities elicited at exercise treadmill testing that preclude the initiation of exercise training
- Current engagement in any exercise training protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HIIT only
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in fed state
|
High-intensity interval exercise training in the fed state
|
Experimenteel: CT+FAST
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in the fasting state
|
Continous exercise training in the fasting state
|
Experimenteel: CT only
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in fed state.
|
Continous exercise training in the fed state
|
Experimenteel: HIIT+FAST
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in the fasting state.
|
High-intensity interval exercise training in the fasting state
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Capillary density
Tijdsspanne: 6 months
|
Number of spontaneously perfused skin capillaries per mm2
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Microvascular reactivity assessed by laser speckle contrast imaging
Tijdsspanne: 6 months
|
Skin microvascular flow in arbitrary perfusion units
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE:69240017.1.0000.5272
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High-intensity interval exercise training in the fed state
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Kritieke ziekte | Covid19 | Fitness-trackers | IC | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingHartrevalidatieVerenigde Staten