- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03236285
Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Exercise Training (HIIT-FAST)
Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Training (HIIT) and Intermittent Fasting (FAST) in Overweight or Obese, Sedentary Women With Cardiometabolic Risk Factors: HIIT-FAST, a Randomized Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Physical inactivity and increased caloric intake play important roles in the pathophysiology of obesity. Increases of physical activity and modifications of eating behaviors are first-line interventions which, however, are not easily implemented, and lack of time to exercise and difficulties in coping with different diets are common reasons for failure. High-intensity interval training (HIIT) is a "faster" alternative to moderate-intensity continuous training (CT). Conversely, intermittent fasting is also an alternative to more complex diets, as it restricts caloric intake to a specified period of time without major diet composition changes. The combination of HIIT and fasting may therefore provide incremental benefits.
Sedentary women aged ≥ 30 years and ≤50 years, with body mass index ≥25 kg/m2 and cardiometabolic risk factors, will be randomized to HIIT performed in the fasting state, HIIT performed in the fed state, CT in the fasting state or CT in the fed state. Cardiometabolic parameters, anthropometric indices, cardiorespiratory fitness, quality of life and microvascular function (cutaneous capillary density and microvascular reactivity evaluated by laser speckle contrast imaging) will be evaluated before the initiation of the interventions and 4 weeks thereafter.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female gender
- Age≥ 30 years and ≤50 years
- Premenopausal status
- Body mass index >25 kg/m2
- At least one of the following:
waist circumference ≥80 cm (women); triglycerides ≥150 mg/dl or treatment for this lipid abnormality; High density-lipoprotein cholesterol <50 mg/dl (women), or treatment for this abnormality; fasting plasma glucose ≥100 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular disease, including systemic hypertension
- Diabetes mellitus
- Chronic pulmonary disease
- Any systemic disease or condition that might reduce the adherence or tolerance to exercise or fasting
- Orthopedic or neurologic conditions that might impair exercise training
- Pregnancy or breastfeeding
- Abnormalities elicited at exercise treadmill testing that preclude the initiation of exercise training
- Current engagement in any exercise training protocol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HIIT only
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in fed state
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High-intensity interval exercise training in the fed state
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Sperimentale: CT+FAST
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in the fasting state
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Continous exercise training in the fasting state
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Sperimentale: CT only
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in fed state.
|
Continous exercise training in the fed state
|
|
Sperimentale: HIIT+FAST
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in the fasting state.
|
High-intensity interval exercise training in the fasting state
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capillary density
Lasso di tempo: 6 months
|
Number of spontaneously perfused skin capillaries per mm2
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microvascular reactivity assessed by laser speckle contrast imaging
Lasso di tempo: 6 months
|
Skin microvascular flow in arbitrary perfusion units
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE:69240017.1.0000.5272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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