- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03236285
Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Exercise Training (HIIT-FAST)
Microvascular and Metabolic Effects of High-intensity Interval Training (HIIT) and Intermittent Fasting (FAST) in Overweight or Obese, Sedentary Women With Cardiometabolic Risk Factors: HIIT-FAST, a Randomized Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Physical inactivity and increased caloric intake play important roles in the pathophysiology of obesity. Increases of physical activity and modifications of eating behaviors are first-line interventions which, however, are not easily implemented, and lack of time to exercise and difficulties in coping with different diets are common reasons for failure. High-intensity interval training (HIIT) is a "faster" alternative to moderate-intensity continuous training (CT). Conversely, intermittent fasting is also an alternative to more complex diets, as it restricts caloric intake to a specified period of time without major diet composition changes. The combination of HIIT and fasting may therefore provide incremental benefits.
Sedentary women aged ≥ 30 years and ≤50 years, with body mass index ≥25 kg/m2 and cardiometabolic risk factors, will be randomized to HIIT performed in the fasting state, HIIT performed in the fed state, CT in the fasting state or CT in the fed state. Cardiometabolic parameters, anthropometric indices, cardiorespiratory fitness, quality of life and microvascular function (cutaneous capillary density and microvascular reactivity evaluated by laser speckle contrast imaging) will be evaluated before the initiation of the interventions and 4 weeks thereafter.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female gender
- Age≥ 30 years and ≤50 years
- Premenopausal status
- Body mass index >25 kg/m2
- At least one of the following:
waist circumference ≥80 cm (women); triglycerides ≥150 mg/dl or treatment for this lipid abnormality; High density-lipoprotein cholesterol <50 mg/dl (women), or treatment for this abnormality; fasting plasma glucose ≥100 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular disease, including systemic hypertension
- Diabetes mellitus
- Chronic pulmonary disease
- Any systemic disease or condition that might reduce the adherence or tolerance to exercise or fasting
- Orthopedic or neurologic conditions that might impair exercise training
- Pregnancy or breastfeeding
- Abnormalities elicited at exercise treadmill testing that preclude the initiation of exercise training
- Current engagement in any exercise training protocol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HIIT only
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in fed state
|
High-intensity interval exercise training in the fed state
|
Experimental: CT+FAST
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in the fasting state
|
Continous exercise training in the fasting state
|
Experimental: CT only
Volunteers will be submitted to continous training (CT) performed in fed state.
|
Continous exercise training in the fed state
|
Experimental: HIIT+FAST
Volunteers will be submitted to high-intensity interval training (HIIT) performed in the fasting state.
|
High-intensity interval exercise training in the fasting state
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capillary density
Prazo: 6 months
|
Number of spontaneously perfused skin capillaries per mm2
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Microvascular reactivity assessed by laser speckle contrast imaging
Prazo: 6 months
|
Skin microvascular flow in arbitrary perfusion units
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE:69240017.1.0000.5272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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