- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03281161
Sun Safe Workplaces: Assessment of Benefits and Costs of a Policy Intervention (SSW2)
24 października 2017 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Sun Safe Workplaces (SSW), a comprehensive occupational sun safety program, promoted education and policy to 98 cities, counties, and special districts in Colorado.
In a two-year follow-up study, Klein Buendel, Inc. (KB) proposes to examine the effectiveness of SSW on employee sun protection practices by employers and return on investment in an economic evaluation of the cost of the SSW intervention.
The results of this follow-up study will provide critical information on effective approaches to increasing sun protection across a wide range of employment sectors with outdoor workers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Workers in the United States spend large amounts of time on the job, making the workplace a key venue for preventive health programs.
A workplace risk that has received limited attention is solar ultraviolet radiation (UVR).
Unprotected exposure to solar UVR of outdoor workers can produce both an immediate acute harm (i.e., severe sunburn) and long-term skin damage that can elevate the risk of developing skin cancers.
Preventing skin cancer is a priority due to its high prevalence; tendency to recur; association with other cancers; and lost productivity ($66.9 billion in losses were attributed to melanoma-related mortality from 1990-2008).
Sun Safe Workplaces (SSW) is a comprehensive occupational sun safety education and policy intervention that was tested by Klein Buendel, Inc.'s (KB) research team in a randomized control trial with 98 cities, counties, and special districts in Colorado.
Posttesting was completed in November 2013.
The SSW intervention focused on three sectors in the organizations: public works, public safety, and parks and recreation.
Half of the employers received the SSW intervention, with the remaining employers in the control condition receiving basic sun safety information.
Preliminary analyses indicate that 80% of employers in the SSW intervention condition provided sun safety education to employees and 36% adopted formal sun protection policies.
No control organizations reported policy adoption.
KB will conduct a two-year follow-up study on the benefits of the SSW intervention (i.e., increasing employees' sun protection) and return on investment (ROI; benefits relative to intervention costs).
Employee behavior was not assessed in the current SSW trial because it was uncertain whether the SSW intervention would result in uptake of education and policy and thus have the potential to influence their sun protection practices.
The proposed two-year follow-up of the 98 organizations in the SSW trial will include: (1) surveys with employees (n=10,787) and front line supervisors (n=767) to assess employees' sun protection practices and workplace actions to support employee sun safety; (2) on-site observations of sun protection actions by the employers (e.g., posters, sunscreen, shade structures); and (3) tracking of the costs of implementing the SSW intervention and induced employer costs.
The proposed analyses will compare the sun protection practices of employees a) between workplaces that received the SSW intervention and controls and b) among workplaces that provided education and adopted policy, provided education only, and control workplaces.
Analyses will determine if the extent of sun protection actions by employers influences employees' sun safety practices.
The economic evaluation will estimate the ROI (i.e., comparison of the estimated program benefits to combined cost elements).
The proposed study is significant and innovative because it provides critical information applicable to a wide range of industrial sectors with outdoor workers on a workplace risk that has received scant attention.
Determining the effectiveness and ROI of prevention programs is essential for national and local resource investment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1990
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-0508
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participation in the prior Sun Safe Workplaces: A Campaign on Sun Protection Policies for Outdoor Workers.
- A local government organization with employees who worked outdoors in at least one of the following service areas: public works, public safety, and parks and recreation,
- Having a full time executive
- Having a population of at least 3000 residents
- Being employed at a participating local government organization as a manager or employee?
- Being employed at a participating local government organization in a job requiring outdoor work at least part of the time.
Exclusion Criteria:
- Organization had participated in the authors' previous occupational sun protection project.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sun Safe Workplaces Program
A follow up to the previous study that promoted the adoption of occupational sun protection policies by the local government organization comprised of personal visits with senior managers to promote policy adoption, promotional materials for sun safety, and in-person training of outdoor workers by research staff over two years.
The follow up program consists of an analysis of sun safe practices by employees and an economic evaluation of the SSW intervention completed 2 years after the initial intervention.
|
A follow-up analysis of sun safe practices by employees and an economic evaluation of the SSW intervention was conducted with the work-sites who received occupational sun protection policy promotion materials in the prior trial.
The analysis of sun safety practices of employees was done by preparing the protocols and measures for surveying employees and front-line supervisors by online and paper methods.
The economic evaluation was a retrospective collection of cost information from the prior project ledgers and an in depth interview with the key contact manager at each work-site.
No additional treatment was provided and the groups were evaluated based on their prior condition assignment.
|
|
Aktywny komparator: Attention Control
A follow up to the previous study that promoted occupational sun protection practices by employees in local government organizations through two mailings containing educational materials and presentations at state professional meetings by project staff.
The follow up program consists of an analysis of sun safe practices by employees and an economic evaluation of SSW completed 2 years after the initial program contact.
|
A follow-up analysis of sun safe practices by employees and an economic evaluation of the SSW intervention was conducted with the work-sites who received occupational sun protection practice promotion materials in the prior trial.
The analysis of sun safety practices of employees was done by preparing the protocols and measures for surveying employees and front-line supervisors by online and paper methods.
The economic evaluation was a retrospective collection of cost information from the prior project ledgers and an in depth interview with the key contact manager at each work-site.
No additional treatment was provided and the groups were evaluated based on their prior condition assignment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Survey of sun protection practices by employees.
Ramy czasowe: 9 Months
|
Quantitative research in the form of a posttest survey was conducted to examine the sun safety practices by employees among workplaces that received education but did not adopt written policies, those workplaces that received education and adopted written policies and those that were in the control group.safety
practices by employees among workplaces that received education but did not adopt written policies.
|
9 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Observational checklist to review sun protections items within the workplace.
Ramy czasowe: 9 months
|
An observational visit checklist was used to review sun protection items within the environment to assess employer actions to improve worker sun safety in the SSW parent study project.
This checklist accounted for program materials (posters, tip cards, brochures, policy tool box items) and other sun safety protective items such as sunscreen and portable and permanent shade provided by the workplace for employees.
|
9 months
|
|
In-depth manager interview to assess relationship of employer sun safety actions to employee sun safety.
Ramy czasowe: 9 Months
|
Analysis of the association of employer actions (education only vs. education plus policy) on sun safety with employee's sun protection practices.
|
9 Months
|
|
In-depth manager survey to assess relationship of employer sun safety actions to employee sun safety.
Ramy czasowe: 9 Months
|
Analysis of the association of employer actions (education only vs. education plus policy) on sun safety with employee's sun protection practices.
|
9 Months
|
|
Extraction of costs from parent study ledgers to conduct economic analysis of the SSW intervention.
Ramy czasowe: 9 Months
|
Cost information from the SSW parent study project ledgers was extracted for the economic evaluation of the benefits and costs of the intervention.
|
9 Months
|
|
In-depth manager interview to conduct economic analysis of the SSW intervention.
Ramy czasowe: 9 Months
|
An In-depth manger interview was conducted with managers to determine what sun safety items and practices the worksite was doing before and after the program and the costs associated with those practices.
|
9 Months
|
|
Analysis of employee surveys to compare the impact of workplaces implementing education-only versus education plus policy adoption on employee sun safety practices.
Ramy czasowe: 9 Months
|
To compare the actions of intervention employers implementing education, intervention employers implementing education and adopting policy on employee sun safety.
|
9 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01CA187191-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 0284 (Inny identyfikator: Klein Buendel, Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Sun Safe Workplaces Program
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Claremont Graduate UniversityZakończonyBezpieczeństwo słońca | Szkoły Bezpieczne w Słońcu | Profilaktyka raka skóryStany Zjednoczone
-
Universidade do PortoUniversity of Coimbra; Aveiro University; Foundation for Science and Technology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutacyjnySłabość | Upadek | Podeszły wiek; Zanik | Atrofia związana z wiekiem | Sarkopenia związana z wiekiemKanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
World BankRekrutacyjnyZachowanie nastolatków | Zdrowie seksualne i reprodukcyjne | Umiejętności życiowe | Umiejętności cyfrowe | Wyniki zarobkoweNigeria
-
University of OsloZakończony
-
University of South CarolinaAktywny, nie rekrutującyWarunek Ćwiczeń Zapobiegających Upadkom Opartych na Taekwondo | Warunek Kontrolny Edukacji w Zakresie Zapobiegania UpadkomStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone