- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364374
Postural Control and Fine Motor Skills in People With Stroke
Biomechanical Assessment of the Relationship Between Postural Control and Fine Motor Skills in People With Stroke
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Current stroke rehabilitation practice guidelines support an interprofessional approach which integrates discipline-specific goals into a comprehensive plan of care. However, there has been a failure to implement interprofessional guidelines into today's stroke rehabilitation clinical practice. Instead it is common that one discipline focuses on recovery of posture, while another discipline focuses on recovery of fine motor skills. The investigators argue that control of the hand is not independent from postural control. In fact, treating them separately ignores the kinematic and muscular linkages connecting the trunk to the hand via the scapula and proximal arm. It also ignores evidence that postural and hand muscles have overlapping cortical representations thus likely have similar neural control networks. Hence, the overall goal of this project is to demonstrate the relationship of posture and fine motor skills to advance stroke rehabilitation.
The study will include two groups, stroke survivors and neurologically healthy controls, and both will perform a tracing task while seated on a backless bench. The task will be performed twice, at baseline and after giving participants cues to improve their posture. Both task repetitions will be performed in a single session on the same day. Kinetic and kinematic data will be collected to evaluate posture, postural stability and fine motor performance. Data collected at baseline will be used to examine the relationship between postural impairments and fine motor deficits. Additionally, we will evaluate the effects of postural cues on body segment alignment, stability and fine motor performance.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Stroke survivors:
Inclusion Criteria:
- experienced uni-hemispheric ischemic or hemorrhagic stroke 3 mo - 7 yrs prior
- ability to grasp and hold a stylus for the duration of the experiments
- passive motion throughout the paretic UE within 20° of normal
- dominant side affected
Exclusion Criteria:
- lesion in brainstem or cerebellum
- presence of other neuro-disease impairing motor skills
- unable to understand 3-step directions
- pain, orthopedic condition or impaired corrected vision that would alter reaching
Healthy Controls:
Inclusion Criteria:
- no history of stroke or incomplete spinal cord injury
- no medical, orthopedic, neurological, or uncorrected visual condition that would limit the ability to participate in upper extremity testing
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stroke survivors
Individuals that experienced uni-hemispheric ischemic or hemorrhagic stroke
|
A therapist will provide verbal/physical cues to improve the participants posture
|
|
Controls
Healthy controls with no history of stroke
|
A therapist will provide verbal/physical cues to improve the participants posture
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in tracing smoothness from baseline to after postural counseling
Ramy czasowe: Within 24 hours
|
Change in the average jerk of the hand trajectory during a tracing task
|
Within 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in center of pressure displacement from baseline to after postural counseling
Ramy czasowe: Within 24 hours
|
Change in the maximum center of pressure displacement during a tracing task
|
Within 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Finetto, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00040824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Postural counseling
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła choroba płucPakistan
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
ThuasneZakończony
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy