- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364374
Postural Control and Fine Motor Skills in People With Stroke
Biomechanical Assessment of the Relationship Between Postural Control and Fine Motor Skills in People With Stroke
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Current stroke rehabilitation practice guidelines support an interprofessional approach which integrates discipline-specific goals into a comprehensive plan of care. However, there has been a failure to implement interprofessional guidelines into today's stroke rehabilitation clinical practice. Instead it is common that one discipline focuses on recovery of posture, while another discipline focuses on recovery of fine motor skills. The investigators argue that control of the hand is not independent from postural control. In fact, treating them separately ignores the kinematic and muscular linkages connecting the trunk to the hand via the scapula and proximal arm. It also ignores evidence that postural and hand muscles have overlapping cortical representations thus likely have similar neural control networks. Hence, the overall goal of this project is to demonstrate the relationship of posture and fine motor skills to advance stroke rehabilitation.
The study will include two groups, stroke survivors and neurologically healthy controls, and both will perform a tracing task while seated on a backless bench. The task will be performed twice, at baseline and after giving participants cues to improve their posture. Both task repetitions will be performed in a single session on the same day. Kinetic and kinematic data will be collected to evaluate posture, postural stability and fine motor performance. Data collected at baseline will be used to examine the relationship between postural impairments and fine motor deficits. Additionally, we will evaluate the effects of postural cues on body segment alignment, stability and fine motor performance.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Stroke survivors:
Inclusion Criteria:
- experienced uni-hemispheric ischemic or hemorrhagic stroke 3 mo - 7 yrs prior
- ability to grasp and hold a stylus for the duration of the experiments
- passive motion throughout the paretic UE within 20° of normal
- dominant side affected
Exclusion Criteria:
- lesion in brainstem or cerebellum
- presence of other neuro-disease impairing motor skills
- unable to understand 3-step directions
- pain, orthopedic condition or impaired corrected vision that would alter reaching
Healthy Controls:
Inclusion Criteria:
- no history of stroke or incomplete spinal cord injury
- no medical, orthopedic, neurological, or uncorrected visual condition that would limit the ability to participate in upper extremity testing
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Stroke survivors
Individuals that experienced uni-hemispheric ischemic or hemorrhagic stroke
|
A therapist will provide verbal/physical cues to improve the participants posture
|
|
Controls
Healthy controls with no history of stroke
|
A therapist will provide verbal/physical cues to improve the participants posture
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in tracing smoothness from baseline to after postural counseling
Periodo de tiempo: Within 24 hours
|
Change in the average jerk of the hand trajectory during a tracing task
|
Within 24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in center of pressure displacement from baseline to after postural counseling
Periodo de tiempo: Within 24 hours
|
Change in the maximum center of pressure displacement during a tracing task
|
Within 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Finetto, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00040824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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