Bezprzewodowa łatka EEG do ciągłego monitorowania elektrograficznego

Cele:

Głównymi celami tego badania jest ocena możliwości urządzeń: (1) bezprzewodowe rejestrowanie EEG pacjentów w jednostce długoterminowego monitorowania EEG (2) porównanie bezprzewodowego EEG w tych zapisach ze standardowym przewodowym EEG (3) do bezprzewodowego rejestrowania EEG pacjentów poddawanych ambulatoryjnemu monitorowaniu EEG (4) porównywania bezprzewodowego EEG w tych zapisach z wynikami ambulatoryjnego EEG (5) opracowywania automatycznych algorytmów wykrywania napadów w oparciu o dane zebrane w niniejszym dokumencie (6) opracowywania alertów w czasie rzeczywistym na podstawie dane zebrane w niniejszym dokumencie (7) rejestrują podłużny EEG z Epilog poza jednostką monitorowania padaczki, podczas gdy pacjenci odpowiadają na codzienne pytania za pośrednictwem aplikacji mobilnej zaprojektowanej w celu określenia prawdopodobieństwa wystąpienia napadu u pacjenta.

hipotezy:

1. Jednokanałowe EEG rejestrowane za pomocą Epiloga może być używane do dokładnego wykrywania napadów padaczkowych.
2. Jednokanałowe EEG zarejestrowane za pomocą Epiloga może być używane do ostrzegania o napadach w czasie rzeczywistym.
3. Jednokanałowy EEG zarejestrowany za pomocą Epiloga może być używany wraz z danymi psychologicznymi, behawioralnymi i środowiskowymi w aplikacji mobilnej do tworzenia godzinowej prognozy prawdopodobieństwa napadu.

Tło:

Ciągła elektroencefalografia (EEG) jest stosunkowo kosztowną, czasochłonną procedurą monitorowania pacjenta w warunkach szpitalnych, której ukończenie może zająć kilka dni. Został zaprojektowany, aby pomóc epileptologom w diagnozowaniu i lokalizacji napadów padaczkowych i innych nieprawidłowości. Monitorowanie EEG poza kliniką jest ograniczone do nieporęcznych i nieporęcznych systemów monitorowania ambulatoryjnego, które są podatne na różne artefakty szumowe poza kontrolowanymi granicami jednostki długoterminowego monitorowania EEG (LTM). Skuteczne bezprzewodowe rozwiązanie EEG mogłoby poprawić długoterminowe (ciągłe) zapisy EEG. Co ważne, długoterminowe monitorowanie EEG poza szpitalem może dostarczyć ważnych danych dotyczących ogólnego stanu mózgu, w tym występowania napadów, w realistycznych warunkach domowych. Istnieje wyraźna potrzeba opracowania małego, łatwego w użyciu, niezawodnego, bezprzewodowego urządzenia do monitorowania EEG u ludzi, aby pomóc w leczeniu zaburzeń napadowych u pacjentów.

Pacjenci są często kierowani do oddziału długoterminowego monitorowania padaczki (EMU) w celu oceny podejrzanego stanu neurologicznego, który może objawiać się za pomocą EEG i jest powszechną procedurą. Pomimo jej znaczenia klinicznego i chęci zminimalizowania czasu spędzonego w szpitalu, istnieje luka w możliwości prowadzenia kwantyfikowalnego raportu aktywności EEG w środowisku domowym pacjenta. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie napadowe, proszeni są o prowadzenie dziennika napadów, który ma pomóc klinicyście w postawieniu diagnozy. Samodzielne zgłaszanie napadów przez pacjenta za pomocą dziennika napadów jest często niewiarygodne. Aż do 55% wszystkich napadów można przeoczyć, a jeszcze inne są błędnie zgłaszane [1-3]. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku populacji opóźnionej w rozwoju, w której ciężar zgłaszania napadów padaczkowych często spoczywa na opiekunie. Większość napadów nie ma charakteru konwulsyjnego i może być stosunkowo subtelna. Niezwykle ważna dla skutecznego leczenia jest wiedza, w jaki sposób lek przeciwdrgawkowy wpływa na napady padaczkowe, zwłaszcza ogniskowe. Często napady padaczkowe mają charakter amnezyjny i jeśli ktoś inny nie rozpozna objawów klinicznych napadu, może on pozostać niezauważony[4]. Wiele napadów może wystąpić w nocy lub gdy pacjent jest śpiący lub zestresowany [5-7], co dodatkowo utrudnia wykrycie napadów. Uzyskanie dokładnego raportu o takich nierozpoznawalnych napadach jest trudne dla osób z padaczką i ich rodzin.

Wczesne wykrywanie ostrych napadów elektrograficznych może prowadzić do skuteczniejszego zastosowania metod terapeutycznych w celu zablokowania lub zminimalizowania uszkodzenia mózgu. Ponad 30% pacjentów z padaczką ma napady nieuleczalne, trudne do opanowania, stanowiące ogromne obciążenie finansowe dla chorego i jego rodziny oraz drastycznie obniżające jakość życia [8, 9]. W związku z tym nadal istnieje potrzeba uzyskania wymiernych, ciągłych zapisów EEG po rozpoznaniu padaczki. Badanie to pozwoli na opracowanie algorytmów automatycznego wykrywania napadów, ostrzegania i przewidywania napadów w oparciu o jednokanałowy, bezprzewodowy czujnik EEG firmy Epitel.

Ta propozycja będzie oceniać indywidualny czujnik telemetryczny typu patch do uproszczonego, jednokanałowego zapisu EEG od pacjentów. Czujnik ten można w prosty sposób nałożyć na skórę głowy, umożliwiając rejestrację sygnału EEG na czujniku w czasie rzeczywistym. To stosunkowo małe urządzenie, mniej więcej wielkości grubego plastra, jest samowystarczalne, wodoodporne i zasilane baterią zegarka. Czujnik jest kompaktowy i można go zastosować i/lub pokazać, jak używać podczas wizyty klinicznej. Czujnik jest nieinwazyjny i jest mocowany do pacjenta poprzez zewnętrzne umieszczenie na nienaruszonej skórze poniżej linii włosów za pomocą jednoczęściowej, jednorazowej naklejki przewodząco-przylepnej jednorazowego użytku.

Projekt badawczy i metody:

Projekt badania:

Jest to zarówno prospektywne, niezaślepione badanie obserwacyjne, jak i prospektywne, niezaślepione badanie interwencyjne.

W przypadku jednostki szpitalnej wyniki standardowego przewodowego EEG zostaną porównane z wynikami bezprzewodowego urządzenia rejestrującego EEG w celu opracowania zbioru danych szkoleniowych dla algorytmów uczenia maszynowego do automatycznego wykrywania napadów.

W przypadku oddziału ambulatoryjnego charakterystyka zarejestrowanego EEG jest łączona z psychologicznymi, behawioralnymi i środowiskowymi wkładami pacjenta w aplikacji mobilnej, która następnie zapewnia godzinowe prawdopodobieństwo (zmiana procentowa) wystąpienia napadu w następnej godzinie.

Badana populacja:

Proponowana populacja pacjentów do tego badania obejmuje dzieci w wieku 5-17 lat. Przy określaniu stosowności tego protokołu wzięto pod uwagę populację pediatryczną jako populację narażoną na udział w tym badaniu. Badanie to w szczególności dostarczy informacji dotyczących specyficznych potrzeb populacji pacjentów pediatrycznych; co, jak się przewiduje, stanowi znaczny procent populacji użytkowników proponowanego wyrobu. Ocena ryzyka badania przewiduje, że badana populacja pediatryczna nie będzie narażona na ryzyko większe niż obecny standard opieki, pod kątem którego jest już oceniana.

Wybór przedmiotu:

Kryteria włączenia dla oddziału stacjonarnego i ambulatoryjnego:

Wcześniejsze rozpoznanie padaczki lub innego zaburzenia napadowego przyjęte do planowego badania EEG, w wieku od 5 do 17 lat włącznie

Kryteria wykluczenia dla oddziału stacjonarnego i ambulatoryjnego:

Znana lub podejrzewana alergia na kleje

Metody nauki:

Do czterech jednokanałowych czujników EEG Epilog zostanie umieszczonych obok przewodowego EEG zgodnego ze złotym standardem w jednostce monitorującej padaczkę. Każdy czujnik (1" x 1" x 1/4", 6,6 g) jest przymocowany do skóry głowy poniżej linii włosów za pomocą jednoczęściowej przewodzącej samoprzylepnej naklejki składającej się z hipoalergicznego hydrokoloidu i hydrożelu. Czujniki są umieszczane mniej więcej w miejscach elektrod F7, F8, TP9 lub TP10 w międzynarodowym systemie 10-10. Epilog składa się z płytki drukowanej z wbudowanymi złotymi elektrodami zapisującymi EEG, przymocowanymi na obu końcach. Czujniki są następnie uszczelniane i pakowane w postaci giętkiego silikonu klasy medycznej i są projektowane tak, aby miały niski profil, tak że nie będą się łatwo przemieszczać lub będą niewygodne dla użytkownika. Bezprzewodowe urządzenie EEG jest zasilane pojedynczą litową baterią zegarkową (CR2016, 270 mW) zamkniętą w czujniku zgodnie z IPX3. Czujniki Epilog korzystają wyłącznie z baterii zatwierdzonych zgodnie z normą IEC-60086-4. Epilog przesyła EEG przez bezpieczny Bluetooth podczas interakcji z aplikacją mobilną. W przeciwnym razie Epilog może przechowywać EEG z 10 kolejnych dni, gdy radio Bluetooth jest wyłączone.

Po aktywacji czujnik zaczyna nadawać i/lub rejestrować dane sygnału. Klinicysta może podłączyć urządzenie do portu USB zatwierdzonego przez HIPAA, chronionego hasłem laptopa lub innego urządzenia komputerowego w celu aktywacji czujnika i/lub wprowadzenia informacji o identyfikatorze badania pacjenta do czujnika i/lub danych pobranych z czujnika zgodnie z European Data Format, uznawany na całym świecie standardowy format EEG (www.edfplus.info). Aby zwizualizować sygnał EEG w czasie rzeczywistym, można użyć specjalnie zaprojektowanej aplikacji mobilnej, gdy w każdym czujniku włączony jest Bluetooth. Do użytku ambulatoryjnego możliwość przeglądania EEG jest wyłączona. Dane można pobrać z urządzenia, podłączając je do komputera z włączoną funkcją USB i chronionego hasłem. Sprzęt do akwizycji USB, komputer i oprogramowanie z przeglądarką plików EDF będą używane do przeglądania, analizowania i przechowywania danych EEG zgodnie z polityką prywatności pacjentów ustawą HIPAA.

Informacje o urządzeniu:

Etykietowanie:

Wszystkie badane urządzenia będą opatrzone następującym stwierdzeniem na etykiecie: PRZESTROGA Urządzenie badawcze. Ograniczone przez prawo federalne do użytku badawczego.

Każdy czujnik będzie również oznaczony nazwą producenta, lokalizacją firmy, ilością zawartości oraz numerem seryjnym i datą produkcji w celu identyfikacji i identyfikowalności.

Klasyfikacja czujnika:

Ten czujnik jest odpowiednio podobny do dopuszczonych przez FDA urządzeń do elektroencefalografii pod numerem sekcji 21 CFR 882.1400, zidentyfikowanych jako urządzenie stosowane do pomiaru i rejestrowania aktywności elektrycznej mózgu pacjenta uzyskanej przez umieszczenie dwóch lub więcej elektrod na głowie. Ten czujnik podlega normom wydajności FDA klasy II. Ten czujnik wprowadzany na rynek przechodzi przez zezwolenie 510 (k) poprzez wykazanie znacznej równoważności z legalnie wprowadzonym do obrotu urządzeniem bazowym.

Odbiór czujnika:

Firma Epitel dostarczy czujniki bezpośrednio do głównego badacza, który zarejestruje je w formularzu odpowiedzialności czujnika w segregatorze badań.

Przechowywanie czujnika: Czujniki są umieszczone pojedynczo w pudełkach oznaczonych numerem seryjnym czujnika i napisem na etykiecie: PRZESTROGA Urządzenie badawcze. Ograniczone przez prawo federalne do użytku badawczego. Czujniki będą pod kontrolą materiałów w jednostce monitorującej padaczkę przed i po użyciu. Czujniki należy przechowywać w temperaturze zbliżonej do pokojowej, w warunkach otoczenia. Nie ma innych specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Wydawanie czujnika: Czujniki zostaną zarejestrowane w formularzu odpowiedzialności urządzenia w segregatorze badań, gdy 1 zostaną dostarczone na oddział neurologiczny, 2 zostaną umieszczone na badanym pacjencie, 3 dane zostaną pobrane z urządzenia, 4 dane urządzenia zostaną usunięte, a 5 urządzenia zostały zwrócone i odebrane przez Sponsora badania. Zostanie to podpisane i opatrzone datą przez zespół badawczy.

Dyspozycja czujnika: Po użyciu zespół badawczy po pobraniu danych umieszcza czujniki z powrotem w pudełku/szafie. Dane z czujników zostaną usunięte, a każdy czujnik zostanie użyty raz w przypadku pobytu w szpitalu i tylko u jednego pacjenta w przypadku leczenia ambulatoryjnego. Czujniki zostaną następnie zwrócone sponsorowi badania, gdzie zostaną rozliczone, zniszczone i odpowiednio zutylizowane.

Zwrot lub zniszczenie czujników: Po zebraniu danych i kontroli czujników zużyte czujniki przechowywane w placówce neurologicznej z poziomem baterii poniżej 1,4 V zostaną zwrócone sponsorowi badania, gdzie zostaną rozliczone, zniszczone i odpowiednio zutylizowane.

Proces rekrutacji i zgody w jednostkach stacjonarnych i ambulatoryjnych:

Ogólne procesy uzyskiwania zgody: Pacjenci zgłaszający się do EMU w celu przeprowadzenia procedur standardowej opieki będą rekrutowani do tego badania. Koordynator badania ponosi również odpowiedzialność za skontaktowanie się z kwalifikującym się lekarzem pacjenta w celu uzyskania pozwolenia na skontaktowanie się z rodziną i pacjentem za pośrednictwem poczty elektronicznej. Jeśli lekarz wyrazi zgodę, Koordynator Badania podejdzie i poinformuje pacjenta/opiekuna o możliwości udziału w tym badaniu. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do udziału w procesie wyrażania zgody. Pacjenci i opiekunowie prawni zostaną zapoznani z dokumentami dotyczącymi świadomej zgody i zgody oraz otrzymają odpowiednią ilość czasu na zadawanie pytań dotyczących badania.

Proces zgody/zgody dla wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia:

Badanie zostanie opisane ustnie, gdy Koordynator badania podejdzie do pacjenta i rodziny, a opis zostanie również zapisany w dokumencie zgody. Pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań w dowolnym momencie procesu rejestracji. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody i wyrażenie zgody ustnej. Nie ma zewnętrznych procedur rekrutacji na to badanie.

Procedury badania:

Proces badania przesiewowego: Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez personel badawczy przed przyjęciem do szpitala. Zespół personelu badawczego dokona przeglądu cotygodniowej listy przyjęć i przebada pacjentów pod kątem stosowności włączenia. Po wybraniu kwalifikującego się pacjenta zespół badawczy zadzwoni do pacjentów lub wyśle ​​e-mail z podsumowaniem badania i poprosi o zgodę na skontaktowanie się z pacjentem w celu uzyskania zgody/zgody podczas przyjęcia.

Zapisy:

Po ustaleniu kwalifikacji i uzyskaniu zgody zespołu badawczego na podejście, kwalifikujący się pacjent i jego rodzina otrzymają ustny opis badania przez personel badawczy i zaoferują szansę udziału w badaniu. Kwalifikujący się pacjent i jego rodzina, w stosownych przypadkach, zostaną zapoznani z dokumentami dotyczącymi świadomej zgody i otrzymają odpowiednią ilość czasu na zadawanie pytań dotyczących badania. Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu pacjent zostanie zakwalifikowany. Rejestrację pacjentów może przeprowadzić każdy z członków zespołu badawczego, zgodnie z listą ról/obowiązków. Rejestracja pacjentów jest udokumentowana w segregatorze badań.

Umieszczenie czujnika:

Pacjenci będą monitorowani za pomocą czujnika(ów) Epilog i pełnego montażu przewodowego EEG dla pacjentów, którzy pozostaną w EMU. Czujniki zostaną umieszczone zgodnie z zaleceniami neurologów obok standardowej elektrody w obszarze, w którym znane są napady padaczkowe w przypadku wcześniejszego rozpoznania lub podejrzenia wystąpienia padaczki. Dla każdego pacjenta należy sporządzić pisemną dokumentację dotyczącą miejsca umieszczenia każdego czujnika obok standardowych przewodowych elektrod EEG. Pacjenci będą nosić Epilog tak długo, jak długo będzie rejestrowane przewodowe EEG (1-7 dni w EMU). Pacjenci, którzy mają stale nosić Epilog poza EMU, otrzymają instrukcje w postaci pisemnej, ustnej interaktywnej demonstracji, a także wideo, jak korzystać z Epilog i aplikacji mobilnej.

Po użyciu czujniki Epilog zostaną usunięte poprzez delikatne oderwanie ich od skóry głowy. W przypadku stosowania w warunkach ambulatoryjnych pacjenci i ich rodziny/opiekunowie powinni wymieniać samoprzylepną naklejkę przewodzącą raz dziennie, zazwyczaj podczas kąpieli pod prysznicem lub przed snem.

Ryzyko i korzyści:

Ryzyko związane z nauką:

Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne. Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia u pacjenta niepożądanej reakcji na żel przewodząco-adhezyjny stosowany do mocowania elektrod rejestrujących na skórze głowy. Ryzyko to zostanie zminimalizowane poprzez codzienną obserwację skóry głowy wokół urządzenia pod kątem zaczerwienienia lub podrażnienia, które mogłyby wskazywać na reakcję na klej przewodzący. Stosowane są wyłącznie hipoalergiczne przewodzące hydrożele i adhezyjne hydrokoloidy zatwierdzone przez FDA.

Korzyści ze studiów:

Nie ma żadnych bezpośrednich korzyści dla pacjenta z udziału w tym badaniu. Potencjalną korzyścią dla klinik i pacjentów w dłuższej perspektywie jest to, że bezprzewodowy zapis EEG może okazać się przydatny do określenia, czy pojedynczy kanał bezprzewodowego, długoterminowego EEG może być używany do wykrywania, ostrzegania i przewidywania aktywności napadów poza szpitalem podczas codziennej pracy pacjenta zajęcia. EEG można również wykorzystać do określenia częstości występowania normalnych i nieprawidłowych cykli snu u pacjentów, chociaż informacje te nie będą bezpośrednio oceniane w tym badaniu.

Wycofanie:

Wycofanie się uczestnika: Pacjenci opuszczą badanie, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków; 1) Uczestnik dobrowolnie wycofuje się z badania, 2) Kontynuacja badania zagroziłaby dobremu samopoczuciu Badacza, 3) Uczestnik doświadcza zdarzenia niepożądanego określonego przez Badacza jako związane z urządzeniem.

Jak wycofać przedmioty:

Uczestnik może zgłosić swoje dobrowolne wycofanie się dowolnej osobie kontaktowej w badaniu. Każdy członek zespołu badawczego, który otrzyma powiadomienie o rezygnacji, powinien zgłosić ten fakt Koordynatorowi badania. Jeśli Badacz wycofuje się z badania; zostanie to udokumentowane w Segregatorze Studium wraz z powodem rezygnacji. Jeśli wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane związane z wycofaniem, badacz i koordynator badania w swojej roli jako monitor bezpieczeństwa są odpowiedzialni za zbadanie, udokumentowanie i, w stosownych przypadkach, zgłoszenie tych incydentów. Koordynator badania i główny badacz badania są odpowiedzialni za zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta w przypadku wycofania leku oraz za odzyskanie wszystkich wydanych urządzeń. Wycofanie się każdego pacjenta jest udokumentowane w segregatorze badań w części z informacjami o uczestniku.

Bezpieczeństwo:

Przedwczesne wycofanie się z tego badania nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla pacjenta.

Podejmować właściwe kroki:

Należy podjąć uzasadnione starania w celu obserwacji wszystkich uczestników badania, którzy wycofali się z badania po okresie wycofania, w celu upewnienia się, że nie wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z wyrobem. Minimalnie, wysiłek ten powinien uzyskać dane dotyczące przeżycia pacjenta. Koordynator badania jest odpowiedzialny za te działania następcze.

Dane badania:

Podczas rejestracji w ramach badania zostaną zebrane następujące dane: płeć, wiek, udokumentowana niestwierdzona alergia/wrażliwość skóry na kleje (cecha wykluczająca), historia rozpoznania padaczki (jeśli dotyczy). Podczas badania z urządzenia badawczego uzyskany zostanie bezprzewodowy zapis EEG. W przypadku pacjentów hospitalizowanych EEG będzie rejestrowane za pomocą tradycyjnej procedury przewodowej przez cały czas noszenia urządzenia badawczego. W przypadku danych pacjentów ambulatoryjnych codzienne odpowiedzi na zestaw pytań ankiety przedstawianych pacjentowi przez aplikację Aura, zmodyfikowaną za pomocą PROMIS, opracowanego przez dr Madison Berl. Każda zarejestrowana osoba odpowie na podstawowe pytania ankietowe, które obejmują (1) średnią liczbę godzin snu dziennie w typowym tygodniu oraz (2) ankietę składającą się z 10 pytań dotyczących odczuwanego stresu. Odpowiedzi na te podstawowe pytania pozwolą spersonalizować ryzyko związane z każdą zmianą w stosunku do punktu odniesienia w czasie. Gdy rozpocznie się badanie ambulatoryjne, a uczestnicy będą nosić Epilog przez okres 90 dni, aplikacja mobilna będzie nadal zadawać pytania behawioralne i psychologiczne, aby wprowadzić zmiany w prognozie napadów dostarczanej przez aplikację mobilną. Liczba pytań zadawanych użytkownikowi przez aplikację nie przekroczy czterech dziennie, aby zmniejszyć uciążliwość codziennego korzystania z aplikacji. Wraz z parametrami fizjologicznymi (EEG i okołodobowa podatność na napady) post hoc zostanie oszacowana i zoptymalizowana godzinowa prognoza napadów. Byłaby to prognoza, którą użytkownik zobaczyłby i mógłby wykorzystać do zaplanowania swojego dnia. Co ważne, będziemy śledzić, w jaki sposób użytkownik wchodzi w interakcję z aplikacją mobilną, aby określić przestrzeganie, częstotliwość korzystania z aplikacji, kliknięcia, statystyki awarii i ogólną satysfakcję. Może się zdarzyć, że zapisany pacjent zacznie odpowiadać na pytania zadawane przez aplikację rzadko lub wcale. Aby złagodzić ten problem, aplikacja będzie nadal monitować użytkownika o udzielenie odpowiedzi na pytania, jeśli zostaną one odrzucone. Jeśli użytkownik opuści dwa lub więcej dni, koordynator badania skontaktuje się z pacjentem, aby zachęcić go do przestrzegania zaleceń.

Plan analizy:

Głównymi miarami wyniku tego badania są czasy napadów padaczkowych oznaczone przez epileptologów jako początek, koniec, artefakty i typ napadu podczas badań szpitalnych. Dane te są wykorzystywane do opracowania algorytmów automatycznego wykrywania napadów i ostrzegania. W przypadku badań ambulatoryjnych interakcja pacjentów z aplikacją mobilną, częstotliwość korzystania z aplikacji, kliknięcia, statystyki wypadków i ogólne zadowolenie z wyników prognozy prawdopodobieństwa napadu.

Bibliografia:

1. Blum, D.E. i in., Świadomość napadów padaczkowych u pacjentów. Neurologia, 1996. 47 ust. 1: str. 47 ust. 260-4.
2. Hoppe, C., A. Poepel i CE Elger, Padaczka: dokładność zliczania napadów u pacjentów. Arch Neurol, 2007. 64(11): str.

1595-9. 3. Poochikian-Sarkissian, S. i wsp., Świadomość napadów u pacjentów udokumentowana w oddziale monitorowania padaczki. Can J Neurosci Nurs, 2009. 31(4): str. 31 ust. 22-3. 4. Fisher, R.S. i in., Dzienniki napadów padaczkowych do badań klinicznych i praktyki: ograniczenia i perspektywy na przyszłość. Zachowanie padaczki, 2012. 24 ust. 3: str. 304-10. 5. Derry, CP i S. Duncan, Sen i epilepsja. Zachowanie padaczki, 2013. 26 ust. 3: str. 26 ust. 394-404.

6. Matos, G. i in., Sen i epilepsja: badanie intrygującego związku z podejściem translacyjnym. Zachowanie padaczki, 2013. 26 ust. 3: str. 26 ust. 405-9. 7. Novakova, B. i in., Rola stresu jako wyzwalacza napadów padaczkowych: narracyjny przegląd dowodów z badań na ludziach i zwierzętach. Padaczka, 2013. 54(11): str. 1866-76. 8. Luoni, C. i wsp. Determinanty jakości życia związanej ze zdrowiem w padaczce opornej na leki: wyniki dużego wieloośrodkowego badania kolejno włączanych pacjentów przy użyciu zweryfikowanych ocen ilościowych. Padaczka, 2011. 52(12): str. 2181-91. 9. Schuele, SU i HO Luders, Padaczka nieuleczalna: zarządzanie i alternatywy terapeutyczne. Lancet Neurol, 2008.

7(6): str. 514-24. 10. Freeman, WJ i in., Przestrzenne widma EEG i EMG skóry głowy od obudzonych ludzi. Clin Neurofizjol, 2003. 114(6): str. 1053-68. 11. Davey, MP, JD Victor i ND Schiff, Widma mocy i koherencja w EEG wegetatywnego pacjenta z ciężkim asymetrycznym uszkodzeniem mózgu. Clin neurofizjol, 2000. 111(11): str. 1949-54