- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03716882
Acoustic Structures Crying of Infants From 1 to 4 Months and Their Signification (LongCRY)
Crying is a survival mechanism for babies and their almost exclusive means of expression until the age of 4 months. Babies 'cry is mostly related to pain, a feeling of hunger, discomfort or separation following the departure of a parent around. Crying is a complex but essential means of communication and information between a baby and his parents that raises the question of their meaning.
The cry phenomenon consists of complex acoustic signals produced by the vocal cords and filtered by the vocal tract. The vibrations frequency determines the fundamental frequency, itself responsible for the perception of the cry tone (pitch). The frequency spectrum of a cry is modified during the passage through the upper airways forming broad bands called "resonance frequency" or "formants".
From the specificity of a crying sequence, it is possible to extract dynamic information and relate it to the perception that the adult has of it. Thus dynamic crying is often perceived by the adult as an imminent need of the baby.
Some studies have shown that a child's crying may change according to his degree of discomfort, suggesting that crying was a "graduated signal" whose frequency and timbre could vary along a continuum. These changes would explain why adult listeners would be able to dissociate crying babies of different intensities.
Conversely, an inappropriate response to crying could gradually generate disorders of the relationship between the baby and the parent.
However, despite their potential neuro-ethological interest, knowledge of information transmitted by babies's cry remains superficial. This could be related to the relatively obsolete techniques of recording or due to the lack of objective physiological data on babies 'cry. Finally, the perception and reactions of adults when they hear crying babies are not fully understood.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- any safe term infants (> 37SA)
- eutrophic and in good health
- infants sleeping in bed with bars without baby nest
- form signed by the holder of parental authority.
- Parents affiliated to a social security scheme
- Parents who to live in cities of Saint-Etienne, Villars, Saint Priest-en-Jarez, Etrat and Saint Jean-Bonnefonds, France
Exclusion Criteria:
- inter-uterine growth restriction
- antenatal neurological pathologies or at birth
- perinatal asphyxial encephalopathy
- antenatal pathologies (e.g. trisomy 21, hydrocephalus...)
- multiple pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infant at the birth
Infant at the birth will be included. Their cries will be longitudinally registered using an automatic record device: Song Meter (SM)4 during 3 consecutive days and nights. At every cry, parent should answer the questionnaire of cry in infant. |
Their cries will be longitudinally registered using an automatic record device: Song Meter (SM)4 during 3 consecutive days and nights.
This record will take place at 15 days of life, 1 and half months, 2 and half months and 3 and half months.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acoustic structures crying of parameters Principal Component 1 (PC1) and Principal Component 2 (PC2)
Ramy czasowe: up to 3 and half months.
|
Comparison of acoustic structures crying of parameters Principal Component 1 (PC1) and Principal Component 2 (PC2) with PRAAT software.
|
up to 3 and half months.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Questionnaire of cry in infant
Ramy czasowe: up to 3 and half months.
|
At every cry, parent should answer at the questionnaire of cry in infant: context of the crying (situation), how he interpreted it (pain, hunger, discomfort, etc.), actions he undertook to calm the crying (reassurance, lift, change, breastfeeding), and if those they have been effective in comforting the baby.
|
up to 3 and half months.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean MONNET, Saint-Etienne, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH085
- 2018-A01399-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .