- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03716882
Acoustic Structures Crying of Infants From 1 to 4 Months and Their Signification (LongCRY)
Crying is a survival mechanism for babies and their almost exclusive means of expression until the age of 4 months. Babies 'cry is mostly related to pain, a feeling of hunger, discomfort or separation following the departure of a parent around. Crying is a complex but essential means of communication and information between a baby and his parents that raises the question of their meaning.
The cry phenomenon consists of complex acoustic signals produced by the vocal cords and filtered by the vocal tract. The vibrations frequency determines the fundamental frequency, itself responsible for the perception of the cry tone (pitch). The frequency spectrum of a cry is modified during the passage through the upper airways forming broad bands called "resonance frequency" or "formants".
From the specificity of a crying sequence, it is possible to extract dynamic information and relate it to the perception that the adult has of it. Thus dynamic crying is often perceived by the adult as an imminent need of the baby.
Some studies have shown that a child's crying may change according to his degree of discomfort, suggesting that crying was a "graduated signal" whose frequency and timbre could vary along a continuum. These changes would explain why adult listeners would be able to dissociate crying babies of different intensities.
Conversely, an inappropriate response to crying could gradually generate disorders of the relationship between the baby and the parent.
However, despite their potential neuro-ethological interest, knowledge of information transmitted by babies's cry remains superficial. This could be related to the relatively obsolete techniques of recording or due to the lack of objective physiological data on babies 'cry. Finally, the perception and reactions of adults when they hear crying babies are not fully understood.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- any safe term infants (> 37SA)
- eutrophic and in good health
- infants sleeping in bed with bars without baby nest
- form signed by the holder of parental authority.
- Parents affiliated to a social security scheme
- Parents who to live in cities of Saint-Etienne, Villars, Saint Priest-en-Jarez, Etrat and Saint Jean-Bonnefonds, France
Exclusion Criteria:
- inter-uterine growth restriction
- antenatal neurological pathologies or at birth
- perinatal asphyxial encephalopathy
- antenatal pathologies (e.g. trisomy 21, hydrocephalus...)
- multiple pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Infant at the birth
Infant at the birth will be included. Their cries will be longitudinally registered using an automatic record device: Song Meter (SM)4 during 3 consecutive days and nights. At every cry, parent should answer the questionnaire of cry in infant. |
Their cries will be longitudinally registered using an automatic record device: Song Meter (SM)4 during 3 consecutive days and nights.
This record will take place at 15 days of life, 1 and half months, 2 and half months and 3 and half months.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Acoustic structures crying of parameters Principal Component 1 (PC1) and Principal Component 2 (PC2)
Aikaikkuna: up to 3 and half months.
|
Comparison of acoustic structures crying of parameters Principal Component 1 (PC1) and Principal Component 2 (PC2) with PRAAT software.
|
up to 3 and half months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Questionnaire of cry in infant
Aikaikkuna: up to 3 and half months.
|
At every cry, parent should answer at the questionnaire of cry in infant: context of the crying (situation), how he interpreted it (pain, hunger, discomfort, etc.), actions he undertook to calm the crying (reassurance, lift, change, breastfeeding), and if those they have been effective in comforting the baby.
|
up to 3 and half months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean MONNET, Saint-Etienne, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH085
- 2018-A01399-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pikkulapset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiVastasyntynyt | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Pretrm InfantsRanska