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Acoustic Structures Crying of Infants From 1 to 4 Months and Their Signification (LongCRY)

29 de enero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Crying is a survival mechanism for babies and their almost exclusive means of expression until the age of 4 months. Babies 'cry is mostly related to pain, a feeling of hunger, discomfort or separation following the departure of a parent around. Crying is a complex but essential means of communication and information between a baby and his parents that raises the question of their meaning.

The cry phenomenon consists of complex acoustic signals produced by the vocal cords and filtered by the vocal tract. The vibrations frequency determines the fundamental frequency, itself responsible for the perception of the cry tone (pitch). The frequency spectrum of a cry is modified during the passage through the upper airways forming broad bands called "resonance frequency" or "formants".

From the specificity of a crying sequence, it is possible to extract dynamic information and relate it to the perception that the adult has of it. Thus dynamic crying is often perceived by the adult as an imminent need of the baby.

Some studies have shown that a child's crying may change according to his degree of discomfort, suggesting that crying was a "graduated signal" whose frequency and timbre could vary along a continuum. These changes would explain why adult listeners would be able to dissociate crying babies of different intensities.

Conversely, an inappropriate response to crying could gradually generate disorders of the relationship between the baby and the parent.

However, despite their potential neuro-ethological interest, knowledge of information transmitted by babies's cry remains superficial. This could be related to the relatively obsolete techniques of recording or due to the lack of objective physiological data on babies 'cry. Finally, the perception and reactions of adults when they hear crying babies are not fully understood.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The objective of this study is to evaluate acoustic structures crying of infants from 1 to 4 months for to study individual acoustic signature.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Infants at the birth

Descripción

Inclusion Criteria:

  • any safe term infants (> 37SA)
  • eutrophic and in good health
  • infants sleeping in bed with bars without baby nest
  • form signed by the holder of parental authority.
  • Parents affiliated to a social security scheme
  • Parents who to live in cities of Saint-Etienne, Villars, Saint Priest-en-Jarez, Etrat and Saint Jean-Bonnefonds, France

Exclusion Criteria:

  • inter-uterine growth restriction
  • antenatal neurological pathologies or at birth
  • perinatal asphyxial encephalopathy
  • antenatal pathologies (e.g. trisomy 21, hydrocephalus...)
  • multiple pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infant at the birth

Infant at the birth will be included. Their cries will be longitudinally registered using an automatic record device: Song Meter (SM)4 during 3 consecutive days and nights.

At every cry, parent should answer the questionnaire of cry in infant.

Their cries will be longitudinally registered using an automatic record device: Song Meter (SM)4 during 3 consecutive days and nights. This record will take place at 15 days of life, 1 and half months, 2 and half months and 3 and half months.
Otros nombres:
  • automatic record device

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acoustic structures crying of parameters Principal Component 1 (PC1) and Principal Component 2 (PC2)
Periodo de tiempo: up to 3 and half months.
Comparison of acoustic structures crying of parameters Principal Component 1 (PC1) and Principal Component 2 (PC2) with PRAAT software.
up to 3 and half months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Questionnaire of cry in infant
Periodo de tiempo: up to 3 and half months.
At every cry, parent should answer at the questionnaire of cry in infant: context of the crying (situation), how he interpreted it (pain, hunger, discomfort, etc.), actions he undertook to calm the crying (reassurance, lift, change, breastfeeding), and if those they have been effective in comforting the baby.
up to 3 and half months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean MONNET, Saint-Etienne, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18CH085
  • 2018-A01399-46 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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