- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03726047
Ćwiczenia i nauka motoryczna po udarze mózgu (badanie nr 3)
Informacje zwrotne i poznanie podczas nauki lokomotorycznej po udarze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darcy Reisman, PhD
- Numer telefonu: 3028310508
- E-mail: dreisman@udel.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Darcy Reisman, PhD
- Numer telefonu: 302-831-0508
- E-mail: dreisman@udel.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-85 Pojedynczy, jednostronny, przewlekły udar (>6 miesięcy po udarze), potwierdzony przez MRI lub tomografię komputerową Wynik >1 w pytaniu 1b i >0 w pytaniu 1c Skali Udaru NIH Możliwość chodzenia z wybraną przez siebie prędkością bez pomocy innej osoby Tętno w spoczynku między 40-100 uderzeń na minutę Ciśnienie krwi w spoczynku między 90/60 a 185/100
Kryteria wyłączenia:
Dowód udaru móżdżku na obrazie MRI lub tomografii komputerowej, ze względu na rolę móżdżku w uczeniu się Inne stany neurologiczne oprócz udaru Niezdolność do chodzenia poza domem przed udarem Pomostowanie aortalno-wieńcowe lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy Bóle mięśniowo-szkieletowe, które ogranicza chodzenie Niemożność komunikowania się z badaczami Przecięcie pola widzenia Zaniedbywanie Niewyjaśnione zawroty głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Badani ukończą naukę nowego wzorca chodzenia poprzez zniekształcone wizualne informacje zwrotne, a retencja zostanie przetestowana natychmiast po i 24 godziny później (bez wizualnej informacji zwrotnej).
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Badani zakończą naukę nowego wzorca chodzenia poprzez zniekształcone wizualne informacje zwrotne, a retencja zostanie natychmiast przetestowana bez wizualnej informacji zwrotnej.
Po tym nastąpi natychmiast 5 minut ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Retencja bez wizualnej informacji zwrotnej zostanie ponownie przetestowana 24 godziny później.
|
Badani wykonują 5 minut ćwiczeń na ergometrze, aby zbadać wpływ ćwiczeń na zachowanie nowo wyuczonego wzorca chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinna retencja
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Jest to ilość nauki, która została zachowana, gdy badani wrócili 24 godziny później i zostali przetestowani bez wizualnej informacji zwrotnej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darcy Reisman, PhD, University of Delaware
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1139080-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .