- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03726047
Exercice et apprentissage moteur après un AVC (étude n° 3)
Rétroaction et cognition pendant l'apprentissage locomoteur après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darcy Reisman, PhD
- Numéro de téléphone: 3028310508
- E-mail: dreisman@udel.edu
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- University of Delaware
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Contact:
- Darcy Reisman, PhD
- Numéro de téléphone: 302-831-0508
- E-mail: dreisman@udel.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge 18-85 AVC unique, unilatéral, chronique (> 6 mois après l'AVC), confirmé par IRM ou tomodensitométrie Score > 1 à la question 1b et > 0 à la question 1c du NIH Stroke Scale Capable de marcher à la vitesse choisie sans l'aide d'une autre personne Fréquence cardiaque au repos entre 40 et 100 battements par minute Tension artérielle au repos entre 90/60 et 185/100
Critère d'exclusion:
Preuve d'AVC cérébelleux sur l'IRM clinique ou la tomodensitométrie, en raison du rôle du cervelet dans l'apprentissage D'autres affections neurologiques en plus de l'AVC limite la marche Incapacité à communiquer avec les enquêteurs Coupure du champ visuel Négligence Étourdissements inexpliqués au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets termineront l'apprentissage d'un nouveau modèle de marche grâce à un retour visuel déformé et la rétention sera testée immédiatement après et 24 heures plus tard (sans retour visuel).
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Expérimental: Exercer
Les sujets termineront l'apprentissage d'un nouveau modèle de marche grâce à un retour visuel déformé et la rétention sera testée immédiatement sans retour visuel.
Ceci sera immédiatement suivi de 5 minutes d'exercice de haute intensité.
La rétention sans retour visuel sera alors à nouveau testée 24 heures plus tard.
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Les sujets effectueront 5 minutes d'exercice sur un ergomètre pour examiner les effets de l'exercice sur la rétention d'un schéma de marche nouvellement appris.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24 heures de rétention
Délai: 24 heures
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C'est la quantité d'apprentissage qui a été conservée lorsque les sujets reviennent 24 heures plus tard et sont testés sans retour visuel
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darcy Reisman, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1139080-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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