- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03726047
Exercício e Aprendizagem Motora Após AVC (Estudo #3)
Feedback e cognição durante a aprendizagem locomotora após o AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Darcy Reisman, PhD
- Número de telefone: 3028310508
- E-mail: dreisman@udel.edu
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- University of Delaware
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Contato:
- Darcy Reisman, PhD
- Número de telefone: 302-831-0508
- E-mail: dreisman@udel.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-85 AVC único, unilateral, crônico (> 6 meses após o AVC), confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada Pontuação >1 na questão 1b e >0 na questão 1c da Escala de AVC do NIH Capaz de andar na velocidade autoselecionada sem ajuda de outra pessoa Frequência cardíaca em repouso entre 40-100 batimentos por minuto Pressão arterial em repouso entre 90/60 a 185/100
Critério de exclusão:
Evidência de AVC cerebelar na ressonância magnética ou tomografia computadorizada clínica, devido ao papel do cerebelo no aprendizado Outras condições neurológicas além do AVC Incapacidade de andar fora de casa antes do AVC Revascularização do miocárdio ou infarto do miocárdio nos últimos 3 meses, Dor musculoesquelética que limita a caminhada Incapacidade de se comunicar com os investigadores Corte do campo visual Negligência Tontura inexplicável nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos concluirão o aprendizado de um novo padrão de caminhada por meio de feedback visual distorcido e a retenção será testada imediatamente após e 24 horas depois (sem feedback visual).
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Experimental: Exercício
Os sujeitos concluirão o aprendizado de um novo padrão de caminhada por meio de feedback visual distorcido e a retenção será testada imediatamente sem feedback visual.
Isso será seguido imediatamente por 5 minutos de exercícios de alta intensidade.
A retenção sem feedback visual será testada novamente 24 horas depois.
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Os indivíduos completarão 5 minutos de exercício em um ergômetro para examinar os efeitos do exercício na retenção de um padrão de caminhada recém-aprendido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de 24 horas
Prazo: 24 horas
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Esta é a quantidade de aprendizado que foi retido quando os participantes retornaram 24 horas depois e foram testados sem feedback visual
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darcy Reisman, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1139080-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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