- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03726047
Oefening en motorisch leren na een beroerte (onderzoek #3)
Feedback en cognitie tijdens locomotorisch leren na een beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Darcy Reisman, PhD
- Telefoonnummer: 3028310508
- E-mail: dreisman@udel.edu
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- University of Delaware
-
Contact:
- Darcy Reisman, PhD
- Telefoonnummer: 302-831-0508
- E-mail: dreisman@udel.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-85 Eenmalige, unilaterale, chronische beroerte (>6 maanden na beroerte), bevestigd door MRI of CT-scan Score >1 op vraag 1b en >0 op vraag 1c van de NIH Stroke Scale In staat om te lopen met een zelfgekozen snelheid zonder hulp van een andere persoon Rusthartslag tussen 40-100 slagen per minuut Rustbloeddruk tussen 90/60 tot 185/100
Uitsluitingscriteria:
Bewijs van cerebellaire beroerte op klinische MRI- of CT-scan, vanwege rol van cerebellum bij leren Andere neurologische aandoeningen naast beroerte Onvermogen om buiten het huis te lopen voorafgaand aan de beroerte Coronaire bypass-transplantaat of myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden Musculoskeletale pijn die beperkt lopen Onvermogen om te communiceren met onderzoekers Gezichtsvelduitval Verwaarlozing Onverklaarbare duizeligheid in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen zullen het leren van een nieuw looppatroon voltooien door middel van vervormde visuele feedback en retentie zal onmiddellijk daarna en 24 uur later worden getest (zonder visuele feedback).
|
|
Experimenteel: Oefening
Proefpersonen zullen het leren van een nieuw looppatroon voltooien door vervormde visuele feedback en retentie zal onmiddellijk worden getest zonder visuele feedback.
Dit wordt onmiddellijk gevolgd door 5 minuten intensieve training.
Bij retentie zonder visuele feedback worden ze 24 uur later opnieuw getest.
|
De proefpersonen zullen 5 minuten oefenen op een ergometer om de effecten van lichaamsbeweging op het behoud van een nieuw aangeleerd looppatroon te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
24 uur retentie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Dit is de hoeveelheid geleerdheid die behouden bleef wanneer proefpersonen 24 uur later terugkwamen en werden getest zonder visuele feedback
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darcy Reisman, PhD, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1139080-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .