Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe czynników ryzyka raka pęcherzyka żółciowego
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Tongji Hospital
Ta próba jest badaniem prospektywnym, a głównym celem badania jest zbadanie związku między łagodną chorobą pęcherzyka żółciowego a rakiem pęcherzyka żółciowego; wyjaśnić czas interwencji, interwencji i wczesnej profilaktyki łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego; zgodnie z ogólnokrajową epidemiologią raka pęcherzyka żółciowego Centrum Badań Klinicznych (nieopublikowaną), raportem National Cholecystoma Clinical Epidemiology Report z 2000 r. i analizą kliniczną 2379 przypadków raka pęcherzyka żółciowego z 2005 r. w 17 szpitalach w pięciu północno-zachodnich prowincjach, dane przedeksperymentalne, przy użyciu próbek Szacowanie objętości wzór, α = 0,05, β = 0,1, planuje zapisać 100 000 osób. Połowa uczestników to osoby z łagodną chorobą dróg żółciowych, podczas gdy druga połowa jest zdrowa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak pęcherzyka żółciowego jest najczęstszym nowotworem złośliwym dróg żółciowych.
Do głównych czynników ryzyka raka pęcherzyka żółciowego należą kamienie żółciowe, polipy pęcherzyka żółciowego, gruczolaki pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego itp.
Jednak w ostatnim czasie nadal brakuje danych oceniających istotne czynniki ryzyka.
Dlatego na podstawie szeroko zakrojonych badań epidemiologicznych potrzebne są prospektywne badania na dużą skalę w celu dalszego wyjaśnienia poziomu czynników ryzyka związanych z rakiem pęcherzyka żółciowego.
Wraz z rozwojem nowoczesnych technologii obrazowania i pogłębionym zrozumieniem chorób pęcherzyka żółciowego, wykrywalność łagodnych zmian pęcherzyka żółciowego (polipy jamiste, adenomioza pęcherzyka żółciowego, gruczolak pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe itp.) wzrastała z roku na rok, a niektóre łagodne zmiany pęcherzyka żółciowego mogą przejść A szereg procesów patofizjologicznych stopniowo przekształcił się w raka pęcherzyka żółciowego.
Badanie to miało na celu ustalenie prospektywnej kohorty łagodnej choroby pęcherzyka żółciowego, zbadanie korelacji, czasu interwencji i korzyści społeczno-ekonomicznych łagodnej choroby pęcherzyka żółciowego i raka pęcherzyka żółciowego.
Aby lepiej zrozumieć obecny trend oraz diagnozę i leczenie łagodnej choroby pęcherzyka żółciowego w Chinach, Oddział Chińskiego Towarzystwa Chirurgicznego Chińskiego Towarzystwa Chirurgicznego rozpocznie krajowe badanie epidemiologiczne raka pęcherzyka żółciowego (2018).
Badanie to zapewni bardziej szczegółową podstawę do diagnozowania i leczenia łagodnej choroby pęcherzyka żółciowego w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianming Wang, PHD
- Numer telefonu: +86 13507188252
- E-mail: wjm18jgm@aliyun.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yun Lu, MD
- Numer telefonu: +86 13971543825
- E-mail: drlyly@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród rekrutów byli pacjenci z łagodnym rakiem pęcherzyka żółciowego i zdrowi ludzie, głównie ze szpitali trzeciego stopnia i centrów medycznych w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono osoby, które spełniały następujące cztery kryteria.
- Łagodna choroba pęcherzyka żółciowego zostanie wykryta podczas badania lekarskiego lub wizyty (według dowolnego badania obrazowego);
- zdrowi ludzie bez choroby pęcherzyka żółciowego;
- Wiek powyżej 18 lat i mniej niż 80 lat;
- Podpisz formularz świadomej zgody. PS: Jeśli ktoś spełnia warunek (1) lub (2), to może zostać wpisany.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci nie mogą wziąć udziału w badaniu, łącząc dowolne z poniższych
- Choroby współistniejące, takie jak ciężka choroba psychiczna, ciężka choroba serca, płuc i nerek;
- Odmowa spełnienia dalszych wymagań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa narażenia: Łagodna choroba pęcherzyka żółciowego
Pacjenci z łagodnymi chorobami pęcherzyka żółciowego, takimi jak polipy pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe itp.
|
Naszym celem jest obserwacja związku między chorobami pęcherzyka żółciowego Benigha a rakiem pęcherzyka żółciowego i nie podejmiemy żadnych działań, aby to przerwać.
|
|
Grupa nienarażona: osoby zdrowe
Pacjenci bez łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównanie częstości występowania raka pęcherzyka żółciowego między dwiema grupami
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20181109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .