Multizentrische prospektive Kohortenstudie zu Risikofaktoren für Gallenblasenkrebs
28. Februar 2019 aktualisiert von: Tongji Hospital
Diese Studie ist eine prospektive Studie, der Hauptzweck der Studie ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen gutartiger Gallenblasenerkrankung und Gallenblasenkarzinom; den Zeitpunkt der Intervention, Intervention und Frühprävention gutartiger Erkrankungen der Gallenblase zu erklären; gemäß der National Epidemiology of Gallenbladder Cancer Center Clinical Research (unveröffentlicht), 2000 National Cholecystoma Clinical Epidemiology Report und 2005 Clinical Analysis of 2379 Cases of Gallbladder Carcinoma in 17 Hospitals in Five Northwest Provinces, Pre-experimental data, using samples The volumeschätzung Formel, α = 0,05, β = 0,1, plant die Aufnahme von 100.000 Personen. Die Hälfte der Teilnehmer ist jemand mit gutartiger Gallenerkrankung, während die andere Hälfte gesund ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gallenblasenkrebs ist der häufigste bösartige Tumor der Gallenwege.
Zu den Hauptrisikofaktoren für Gallenblasenkrebs gehören Gallensteine, Gallenblasenpolypen, Gallenblasenadenome, chronische Entzündungen der Gallenblase usw.
Allerdings fehlt es in letzter Zeit noch an Evaluationsdaten zu relevanten Risikofaktoren.
Daher sind auf der Grundlage groß angelegter epidemiologischer Untersuchungen groß angelegte prospektive Studien erforderlich, um die Höhe der mit Gallenblasenkrebs verbundenen Risikofaktoren weiter zu klären.
Mit der Entwicklung der modernen Bildgebungstechnologie und dem tiefen Verständnis von Erkrankungen der Gallenblase hat die Erkennungsrate gutartiger Gallenblasenläsionen (Kariespolypen, Adenomyose der Gallenblase, Gallenblasenadenom, Gallensteine usw.) von Jahr zu Jahr zugenommen, und einige gutartige Läsionen der Gallenblase können passieren A Reihe von pathophysiologischen Prozessen haben sich allmählich zu Gallenblasenkrebs entwickelt.
Diese Studie zielte darauf ab, eine prospektive Kohorte von gutartigen Erkrankungen der Gallenblase zu etablieren, um die Korrelation, Interventionszeit und sozioökonomischen Vorteile von gutartigen Erkrankungen der Gallenblase und Gallenblasenkrebs zu untersuchen.
Um den aktuellen Trend und die Diagnose und Behandlung gutartiger Erkrankungen der Gallenblase in China besser zu verstehen, wird die Zweigstelle der Chinesischen Gesellschaft für Chirurgie der Chinesischen Gesellschaft für Chirurgie eine nationale epidemiologische Untersuchung zu Gallenblasenkrebs starten (2018).
Diese Studie wird eine detailliertere Grundlage für die Diagnose und Behandlung gutartiger Erkrankungen der Gallenblase in China liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianming Wang, PHD
- Telefonnummer: +86 13507188252
- E-Mail: wjm18jgm@aliyun.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yun Lu, MD
- Telefonnummer: +86 13971543825
- E-Mail: drlyly@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Rekruten gehörten Patienten mit gutartigem Gallenblasenkrebs und gesunde Menschen, hauptsächlich aus den Grade-A Tertiary Hospitals und medizinischen Zentren in China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden, die die folgenden vier Kriterien erfüllten, nahmen an der Studie teil.
- Eine gutartige Erkrankung der Gallenblase wird während einer ärztlichen Untersuchung oder eines Besuchs (gemäß einem bildgebenden Verfahren) festgestellt;
- gesunde Menschen ohne Gallenblasenerkrankung;
- Alter über 18 Jahre und unter 80 Jahre;
- Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung. PS: Erfüllt jemand die Bedingung (1) oder (2), dann kann er eingeschrieben werden.
Ausschlusskriterien:
Probanden können nicht an der Studie teilnehmen, indem sie eine der folgenden Optionen kombinieren
- Begleiterkrankungen wie schwere psychische Erkrankungen, schwere Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen;
- Ablehnung von Folgeauflagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Expositionsgruppe: Gutartige Erkrankung der Gallenblase
Patienten mit gutartigen Erkrankungen der Gallenblase, wie Gallenblasenpolypen, Gallensteine etc.
|
Wir sind bestrebt, die Beziehung zwischen den bekannten Erkrankungen der Gallenblase und Gallenblasenkrebs zu beobachten, und wir werden keine Maßnahmen ergreifen, um sie zu unterbrechen.
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|
Nicht exponierte Gruppe: Gesunde Menschen
Patienten ohne gutartige Erkrankungen der Gallenblase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gallenblasenkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Vergleich der Inzidenz von Gallenblasenkrebs zwischen den beiden Gruppen
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20181109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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