- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03832374
Związek między podtypami przeciwciał przeciw cytrulinowanym peptydom a uszkodzeniem płuc w reumatoidalnym zapaleniu stawów (ACPPPA)
Badanie związku między podtypami przeciwciał przeciwko cytrulinowanym peptydom a uszkodzeniem płuc w reumatoidalnym zapaleniu stawów w Indiach Zachodnich
Reumatoidalne zapalenie stawów jest prawdziwą chorobą ogólnoustrojową związaną z rozlaną śródmiąższową pneumopatią i zaburzeniami oskrzeli. Według przeglądu piśmiennictwa częstość występowania PID w tomografii komputerowej klatki piersiowej wynosi jedną trzecią pacjentów. Rozlana śródmiąższowa pneumopatia jest odpowiedzialna za znaczną chorobowość i śmiertelność, jest obecnie niedodiagnozowana, a jej leczenie słabo skodyfikowane. Wydaje się, że płuca odgrywają główną rolę w genezie reumatoidalnego zapalenia stawów. Wydaje się również, że niektóre podtypy przeciwciał przeciwko cytrulinowanemu peptydowi są preferencyjnie obecne w płucach.
Hipoteza stojąca za naszym projektem jest taka, że jeden lub więcej podtypów przeciwciał przeciwko cytrulinowanym peptydom z preferencyjnym tropizmem dla płuc atakuje miąższ i płucne drogi oddechowe.
Obecnie nie ma danych na temat śródmiąższowej pneumopatii u pacjentów rasy czarnej i pochodzenia afro-karaibskiego z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- CHU Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów ACR/EULAR 2010
- Pacjent w wieku wyższym lub równym 18 lat
- Pacjent otrzymujący ubezpieczenie społeczne
- Wyrażenie przez pacjenta dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zespołem nakładania się z inną chorobą autoimmunologiczną
- Pacjenci ze znaną ciężką patologią krążeniowo-oddechową
- Kobieta, która jest w ciąży i karmi piersią
- Pacjent z trudnościami językowymi lub rozumieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość dodatnich wyników przeciwciał przeciwko cytrulinowanemu peptydowi i podtypu
Ramy czasowe: trzy lata
|
Obecność jednego lub więcej podtypów przeciwciał przeciwko cytrulinowanemu peptydowi w surowicy pacjentów ze śródmiąższową pneumopatią związaną z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy byliby nieobecni
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza genetyczna głównych mutacji
Ramy czasowe: trzy lata
|
Obecność mutacji TERT, RTEL1, PARN i SFTPC
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: BLETTERY Marie, MD, CHU de Martinique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/E/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .