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Association entre les sous-types d'anticorps anti-peptides citrullinés et les lésions pulmonaires dans la polyarthrite rhumatoïde (ACPPPA)

8 mars 2022 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Étude de l'association entre les sous-types d'anticorps anti-peptides citrullinés et les lésions pulmonaires dans la polyarthrite rhumatoïde aux Antilles

La polyarthrite rhumatoïde est une véritable maladie systémique associée à une pneumopathie interstitielle diffuse et à des troubles bronchiques. Selon la revue de la littérature, la prévalence des PID au scanner thoracique est d'un tiers des patients. La pneumopathie interstitielle diffuse est responsable d'une morbi-mortalité importante, est actuellement sous-diagnostiquée et son traitement est mal codifié. Le poumon semble avoir un rôle central dans la genèse de la polyarthrite rhumatoïde. Il apparaît également que certains sous-types d'anticorps anti-peptides citrullinés sont préférentiellement présents dans les poumons.

L'hypothèse de notre projet est qu'un ou plusieurs sous-types d'anticorps anti-peptides citrullinés à tropisme préférentiel pour le poumon attaqueraient le parenchyme et les voies respiratoires pulmonaires.

Actuellement, il n'existe pas de données sur la pneumopathie interstitielle chez les sujets noirs et afro-caribéens atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec pneumopathie interstitielle diffuse

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de polyarthrite rhumatoïde ACR/EULAR 2010
  • Patient avec un âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Patient bénéficiant de la sécurité sociale
  • Patient donnant son consentement écrit, libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient avec syndrome de chevauchement avec une autre maladie auto-immune
  • Patients présentant une pathologie cardiopulmonaire grave connue
  • Femme enceinte et allaitante
  • Patient ayant des difficultés de langage ou de compréhension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la positivité des anticorps anti peptide citrulliné et sous-type
Délai: trois ans
Présence d'un ou plusieurs sous-types d'anticorps anti-peptides citrullinés dans le sérum de patients atteints de pneumopathie interstitielle associée à une polyarthrite rhumatoïde qui seraient absents
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse génétique des principales mutations
Délai: trois ans
Présence de mutation TERT, RTEL1, PARN et SFTPC
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BLETTERY Marie, MD, CHU de Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Première publication (Réel)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/E/27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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