- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03832374
Sitrullinoitujen peptidien vasta-aineiden alatyyppien ja nivelreuman keuhkovaurion välinen yhteys (ACPPPA)
Tutkimus anti-sitrullinoituneiden peptidivasta-aineiden alatyyppien ja keuhkovaurioiden välisestä yhteydestä nivelreumassa Länsi-Intiassa
Nivelreuma on aito systeeminen sairaus, johon liittyy diffuusi interstitiaalinen pneumopatia ja keuhkoputkien häiriöt. Kirjallisuuskatsauksen mukaan PID:n esiintyvyys rintakehän TT-kuvauksessa on kolmasosa potilaista. Diffuusi interstitiaalinen pneumopatia aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, on tällä hetkellä alidiagnosoitu ja sen hoito on huonosti kodifioitu. Keuhkoilla näyttää olevan keskeinen rooli nivelreuman synnyssä. Näyttää myös siltä, että keuhkoissa on ensisijaisesti joitakin anti-sitrullinoitujen peptidivasta-aineiden alatyyppejä.
Projektimme taustalla oleva hypoteesi on, että yksi tai useampi anti-sitrullinoituneen peptidivasta-aineen alatyyppi, jolla on etusijalla tropismi keuhkoihin, hyökkäisi parenkyymiä ja keuhkojen hengitysteitä vastaan.
Tällä hetkellä ei ole tietoa interstitiaalisesta pneumopatiasta mustilla ja afrokaribialaisilla nivelreumaa sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on nivelreuma ACR/EULAR 2010
- Potilas, joka on vanhempi tai yhtä suuri kuin 18
- Potilas, joka saa sosiaaliturvaa
- Potilas antaa vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on päällekkäisyysoireyhtymä toisen autoimmuunisairauden kanssa
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vakava kardiopulmonaalinen patologia
- Nainen, joka on raskaana ja imettää
- Potilas, jolla on kieli- tai ymmärrysvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitrullinoitujen peptidien vasta-aineiden ja alatyypin positiivisuuden esiintymistiheys
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Yhden tai useamman anti-sitrullinoituneen peptidivasta-aineen alatyypin esiintyminen nivelreumaan liittyvää interstitiaalista pneumopatiaa sairastavien potilaiden seerumissa, jotka eivät ole läsnä
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tärkeimpien mutaatioiden geneettinen analyysi
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Mutaatioiden läsnäolo TERT, RTEL1, PARN ja SFTPC
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: BLETTERY Marie, MD, CHU de Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/E/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina