Pragmatyczne badanie mające na celu określenie korzyści z bodźców do ćwiczeń i wstrzyknięć kortykosteroidów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (MOVE-OK)

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych i powodujących niepełnosprawność schorzeń wśród weteranów i odpowiada za wysoką zachorowalność i wysokie koszty dla VA. Zarządzanie KOA jest trudne, ponieważ istnieje niewiele konsekwentnie skutecznych metod leczenia innych niż wymiana stawu. Co ważne, chroniczne ograniczenie aktywności fizycznej u pacjentów z KOA może pogorszyć ból, sprawność fizyczną i zaostrzyć metaboliczne konsekwencje otyłości. Co więcej, większa śmiertelność obserwowana w populacjach z objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest prawdopodobnie związana z jej wpływem na aktywność fizyczną. Obecna propozycja ma na celu uzyskanie wstępnych danych w celu wsparcia dużej pragmatycznej próby testującej wpływ interwencji ukierunkowanych na poprawę aktywności fizycznej i funkcji u pacjentów z KOA.

Wykazano, że promowanie aktywności fizycznej jest pomocne w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji w KOA i innych grupach. Jednak promowanie zmian behawioralnych w populacji chorych na zapalenie stawów jest poważnym wyzwaniem. Grupa wykazała, że ​​zachęty społeczne [i grywalizacja] wywodzące się z koncepcji z dziedziny ekonomii behawioralnej w celu promowania zmiany zachowań i zwiększenia aktywności fizycznej mogą być zarówno praktyczne, jak i skuteczne w innych sytuacjach. Grupa badaczy bada zachęty u pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów w celu zajęcia się zmęczeniem, bólem i deficytami funkcji fizycznych. Zachęcanie do aktywności fizycznej przy użyciu tego podejścia stanowi nową interwencję w leczeniu objawów KOA i poprawie ogólnego stanu zdrowia.

Terapie przeciwbólowe mogą pomóc pacjentom z KOA uczestniczyć w terapii ruchowej. Nie wiadomo jednak, czy zastrzyki z kortykosteroidów, powszechnie stosowana terapia medyczna w leczeniu bólu KOA, mają pozytywny wpływ na aktywność fizyczną i jest to dodatkowa ważna kwestia, której dotyczy niniejszy wniosek. Pomimo powszechnego stosowania, brakuje ostatecznych danych wykazujących stałą korzyść ze stosowania kortykosteroidów. W niedawno przeprowadzonym dużym randomizowanym badaniu oceniano wpływ powtarzanych wstrzyknięć kortykosteroidów co 3 miesiące przez okres 2 lat na zgłaszany przez pacjentów ból oraz postęp choroby mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Badanie to nie wykazało poprawy w zakresie bólu w porównaniu z zastrzykami z soli fizjologicznej. Ponadto zaobserwowano niewielki, ale statystycznie istotny spadek grubości chrząstki w badaniu MRI, co budzi obawy dotyczące skutków ubocznych. Te ostatnie dane mogą sugerować, że zastrzyki z kortykosteroidów przynoszą więcej szkody niż pożytku i mogą zniechęcić lekarzy do wykonywania tej interwencji. Istnieją jednak krytyczne słabości tego badania. Ból i funkcję oceniano tylko w odstępach 3-miesięcznych, podczas gdy poprzednie badania sugerowały, że największe korzyści spodziewane są po 4-8 tygodniach. Co więcej, kliniczne i biologiczne znaczenie zmniejszenia grubości chrząstki jest niejasne.

Badacze proponują wypełnienie tych ważnych luk w wiedzy innowacyjnym i skutecznym pragmatycznym badaniem klinicznym z projektem czynnikowym i krzyżowym. Duża i ostateczna próba praktyczna doprowadziłaby do lepszego zrozumienia skuteczności klinicznej tych interwencji, znaczenia ich połączonego wpływu oraz podgrup, które najprawdopodobniej odniosą korzyści. Ta próba kliniczna z udziałem 32-40 pacjentów wykorzysta unikalne zasoby dostępne za pośrednictwem Penn Center for Innovation, aby lepiej rejestrować ważne wyniki zgłaszane przez pacjentów w czasie rzeczywistym za pośrednictwem platformy internetowej. Badanie przetestuje również wykonalność projektu krzyżowego i czynnikowego w celu poprawy wydajności i zmniejszenia zakłóceń. Każdy pacjent otrzyma każdą interwencję (sól fizjologiczna, kortykosteroidy) w losowej kolejności przez 1 rok. Zastosowany zostanie projekt czynnikowy, który losowo przydzieli uczestników do otrzymywania zachęt społecznych z grywalizacją w celu promowania wzrostu ich aktywności fizycznej. Aby osiągnąć te cele, badacze wykorzystają innowacyjne aplikacje mobilne dla smartfonów i noszonych trackerów aktywności za pośrednictwem platformy Way-to-Health i ocenią w czasie rzeczywistym wpływ interwencji na zgłaszane przez pacjentów funkcje i ból, a także fizyczne działalność. Technologia pozwoli na rejestrowanie wyników w miarę ich pojawiania się, pomiędzy wizytami w klinice, unikając w ten sposób stronniczości informacji spowodowanej słabą pamięcią. Zapewni również ocenę objawów w czasie rzeczywistym, zapewniając szczegółową ocenę odpowiedzi w czasie. W skład zespołu śledczego wchodzą początkujący badacze z doświadczeniem w prowadzeniu podobnych badań z wykorzystaniem tej infrastruktury. Wyniki dostarczą wstępnych danych, które umożliwią obszerną, wykonalną i tanią, pragmatyczną próbę wieloośrodkową, która doprowadzi do praktycznego wdrożenia. Szczegółowe cele badania to:

Cel 1: Określenie wykonalności rekrutacji i zatrzymania weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) w praktycznej próbie z wykorzystaniem innowacyjnej internetowej platformy próbnej zawierającej mobilne monitory aktywności. Śledczy spodziewają się zwerbować i zatrzymać 32 weteranów w ciągu 1 roku.