Pragmatická studie k určení přínosu pobídek ke cvičení a injekcí kortikosteroidů u osteoartrózy kolena (MOVE-OK)

Osteoartritida kolena (KOA) je jedním z nejrozšířenějších a invalidizujících stavů mezi veterány a odpovídá za vysokou nemocnost a vysoké náklady na VA. Léčba KOA je náročná, protože kromě náhrady kloubu existuje jen málo trvale účinných léčebných postupů. Důležité je, že chronické snížení fyzické aktivity u pacientů s KOA může zhoršit bolest, fyzické funkce a zhoršit metabolické důsledky obezity. Navíc vyšší mortalita pozorovaná u symptomatických populací OA kolena je pravděpodobně zprostředkována jejím vlivem na fyzickou aktivitu. Současný návrh si klade za cíl odvodit předběžná data na podporu velké pragmatické studie testující dopad intervencí zaměřených na zlepšení fyzické aktivity a funkce u pacientů s KOA.

Ukázalo se, že podpora fyzické aktivity je užitečná při snižování bolesti a zlepšování funkce u KOA a dalších skupin. Podpora změny chování u populace s artritidou je však významnou výzvou. Skupina ukázala, že sociální pobídky [a gamifikace] odvozené z konceptů z oblasti behaviorální ekonomie na podporu behaviorálních změn a zvýšení fyzické aktivity mohou být praktické i účinné v jiných prostředích. Skupina výzkumníků studuje pobídky u pacientů se zánětlivou artritidou s cílem řešit únavu, bolest a deficity fyzických funkcí. Motivace k fyzické aktivitě pomocí tohoto přístupu představuje novou intervenci pro zvládání symptomů KOA a pro zlepšení celkového zdraví.

Analgetické terapie mohou pomoci pacientům s KOA účastnit se cvičební terapie. Není však známo, zda injekce kortikosteroidů, běžně používaná léčebná terapie bolesti KOA, mají pozitivní dopad fyzické aktivity, a je to další důležitá otázka, kterou se zabývá současný návrh. Navzdory širokému používání chybí definitivní data prokazující konzistentní přínos kortikosteroidů. Velká randomizovaná studie nedávno testovala účinky opakovaných injekcí kortikosteroidů každé 3 měsíce po dobu 2 let na pacienty hlášenou bolest a také na progresi onemocnění měřenou zobrazením magnetickou rezonancí (MRI). Tato studie neprokázala žádné zlepšení bolesti ve srovnání s injekcemi fyziologického roztoku. Kromě toho byl pozorován malý, ale statisticky významný pokles tloušťky chrupavky na MRI, což vyvolalo obavy z vedlejších účinků. Tyto nedávné údaje mohou naznačovat, že injekce kortikosteroidů mají za následek více škody než užitku, a mohou poskytovatele odradit od provádění této intervence. Tato studie má však zásadní slabiny. Bolest a funkce byly hodnoceny pouze ve 3měsíčních intervalech, zatímco předchozí studie naznačovaly, že maximální přínos se očekává za 4–8 týdnů. Kromě toho není jasný klinický a biologický význam poklesu tloušťky chrupavky.

Výzkumníci navrhují zaplnit tyto důležité mezery ve znalostech inovativní a účinnou pragmatickou klinickou studií s faktoriálním a zkříženým designem. Rozsáhlá a definitivní praktická zkouška by vedla k lepšímu pochopení klinické účinnosti těchto intervencí, smysluplnosti jejich kombinovaného dopadu a podskupinám, které s největší pravděpodobností přinesou prospěch. Tato klinická studie s 32–40 pacienty využije jedinečné zdroje dostupné prostřednictvím Penn Center for Innovation k lepšímu zachycení důležitých výsledků hlášených pacienty v reálném čase prostřednictvím webové platformy. Studie bude také testovat proveditelnost crossoveru a faktoriálního designu, aby se zlepšila účinnost a snížilo se zmatení. Každý pacient dostane každou intervenci (fyziologický roztok, kortikosteroidy) v náhodném pořadí po dobu 1 roku. Bude použit faktoriální design a náhodně vybere účastníky, aby obdrželi sociální pobídky s gamifikací, aby podpořili zvýšení jejich fyzické aktivity. K dosažení těchto cílů využijí vyšetřovatelé inovativní mobilní aplikace pro chytré telefony a nositelné sledovače aktivity prostřednictvím platformy Way-to-Health a v reálném čase posoudí dopad zásahu na pacientem hlášenou funkci a bolest, stejně jako fyzickou. aktivita. Tato technologie umožní zaznamenat výsledky tak, jak k nim dojde, mezi návštěvami kliniky, čímž se zabrání zkreslení informací v důsledku špatné paměti. Poskytne také hodnocení příznaků v reálném čase a poskytne podrobné hodnocení reakce v průběhu času. Vyšetřovací tým zahrnuje vyšetřovatele na počátku kariéry se zkušenostmi s prováděním podobných studií pomocí této infrastruktury. Výsledky poskytnou předběžná data pro rozsáhlou, proveditelnou a nízkonákladovou pragmatickou studii na více místech, která by vedla k praktické implementaci. Konkrétní cíle studie jsou:

Cíl 1: Zjistit proveditelnost náboru a udržení veteránů s osteoartrózou kolene (KOA) v praktické zkoušce za použití inovativní online zkušební platformy zahrnující mobilní monitory aktivity. Vyšetřovatelé očekávají nábor a udržení 32 veteránů do 1 roku.