Et pragmatisk forsøg for at bestemme fordelen ved træningsincitamenter og kortikosteroidinjektioner ved slidgigt i knæet (MOVE-OK)

Knæartrose (KOA) er en af ​​de mest udbredte og invaliderende tilstande blandt veteraner og tegner sig for høj sygelighed og høje omkostninger for VA. Håndtering af KOA er udfordrende, da der er få konsekvent effektive behandlinger ud over lederstatning. Det er vigtigt, at kroniske reduktioner i fysisk aktivitet hos patienter med KOA kan forværre smerter, fysisk funktion og forværre de metaboliske konsekvenser af fedme. Desuden er den større dødelighed observeret i symptomatiske knæ-OA-populationer sandsynligvis medieret gennem dens effekt på fysisk aktivitet. Det nuværende forslag har til formål at udlede foreløbige data til støtte for et stort pragmatisk forsøg, der tester virkningen af ​​interventioner rettet mod at forbedre fysisk aktivitet og funktion hos KOA-patienter.

At fremme fysisk aktivitet har vist sig at være nyttigt til at reducere smerter og forbedre funktionen i KOA og andre grupper. Det er imidlertid en betydelig udfordring at fremme adfærdsændringer i arthritispopulationen. Gruppen har vist, at sociale incitamenter [og gamification] afledt af koncepter fra det adfærdsøkonomiske felt for at fremme adfærdsændringer og øge fysisk aktivitet kan være både praktiske og effektive i andre sammenhænge. Forskergruppen studerer incitamenter hos patienter med inflammatorisk arthritis med det formål at adressere træthed, smerter og underskud i fysisk funktion. Incitamentet til fysisk aktivitet ved hjælp af denne tilgang repræsenterer en ny intervention til håndtering af symptomer på KOA og til at forbedre det generelle helbred.

Analgetiske behandlinger kan hjælpe KOA-patienter med at deltage i træningsterapi. Hvorvidt kortikosteroidinjektioner, en almindeligt anvendt medicinsk terapi for KOA-smerter, har en positiv effekt af fysisk aktivitet, vides imidlertid ikke, og det er et yderligere vigtigt spørgsmål, der behandles af det nuværende forslag. På trods af udbredt brug mangler der endelige data, der viser en konsekvent fordel ved kortikosteroider. Et stort randomiseret forsøg testede for nylig virkningerne af gentagne kortikosteroidinjektioner hver 3. måned i en periode på 2 år på patientrapporterede smerter såvel som progression af sygdom målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Denne undersøgelse viste ingen forbedring i smerte sammenlignet med saltvandsinjektioner. Derudover blev der observeret et lille, men statistisk signifikant fald i brusktykkelsen på MR, hvilket gav anledning til bekymring for bivirkninger. Disse seneste data kan tyde på, at kortikosteroidinjektioner resulterer i mere skade end gavn, og kan afskrække udbydere fra at udføre denne intervention. Der er dog kritiske svagheder ved denne undersøgelse. Smerter og funktion blev kun vurderet med 3-måneders intervaller, mens tidligere forsøg har antydet, at maksimal fordel forventes efter 4-8 uger. Desuden er den kliniske og biologiske betydningsnedsættelse i brusktykkelsen uklar.

Efterforskerne foreslår at udfylde disse vigtige videnshuller med et innovativt og effektivt pragmatisk klinisk forsøg med et faktorielt og crossover-design. Et stort og endeligt praktisk forsøg ville føre til en bedre forståelse af den kliniske effektivitet af disse interventioner, betydningen af ​​deres kombinerede effekt og de undergrupper, der med størst sandsynlighed vil opnå fordele. Dette kliniske forsøg med 32-40 patienter vil udnytte unikke ressourcer, der er tilgængelige gennem Penn Center for Innovation til bedre at fange vigtige patientrapporterede resultater i realtid gennem en webbaseret platform. Undersøgelsen vil også teste gennemførligheden af ​​et crossover og et faktorielt design for at forbedre effektiviteten og reducere forvirring. Hver patient vil modtage hver intervention (saltvand, kortikosteroider) i tilfældig rækkefølge over 1 år. Et faktorielt design vil blive anvendt og vil randomisere deltagere til at modtage sociale incitamenter med gamification for at fremme stigninger i deres fysiske aktivitet. For at nå disse mål vil efterforskerne bruge innovative mobilapplikationer til smartphones og bærbare aktivitetsmålere gennem Way-to-Health platformen og vurdere, i realtid, virkningen af ​​interventionen på patientrapporteret funktion og smerte såvel som fysisk. aktivitet. Teknologien vil give mulighed for registrering af resultater, efterhånden som de opstår, mellem klinikbesøg, og derved undgå informationsbias på grund af dårlig tilbagekaldelse. Det vil også give realtidsvurdering af symptomer, hvilket giver granulære vurderinger af respons over tid. Efterforskningsteamet omfatter efterforskere i tidlige karrierer med erfaring med at udføre lignende forsøg ved hjælp af denne infrastruktur. Resultaterne vil give foreløbige data til at drive et stort, gennemførligt og billigt pragmatisk multi-site forsøg, der ville føre til praktisk implementering. De specifikke mål med undersøgelsen er:

Mål 1: At bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering og fastholdelse af veteraner med slidgigt i knæet (KOA) i et praktisk forsøg ved hjælp af en innovativ online prøveplatform med mobile aktivitetsmonitorer. Efterforskerne forventer at rekruttere og fastholde 32 veteraner inden for 1 år.