Pragmaattinen kokeilu harjoituskannustimien ja kortikosteroidi-injektioiden hyödyn määrittämiseksi polven nivelrikkoessa (MOVE-OK)

Polven nivelrikko (KOA) on yksi veteraanien yleisimmistä ja vammautuneimmista sairauksista, ja se aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja korkeita kustannuksia. KOA:n hallinta on haastavaa, koska nivelleikkauksen lisäksi on olemassa vain vähän jatkuvasti tehokkaita hoitoja. Tärkeää on, että krooninen fyysisen aktiivisuuden väheneminen KOA-potilailla voi pahentaa kipua, fyysistä toimintaa ja pahentaa liikalihavuuden metabolisia seurauksia. Lisäksi oireellisen polven OA-populaatioiden suurempi kuolleisuus johtuu todennäköisesti sen vaikutuksesta fyysiseen aktiivisuuteen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on saada alustavia tietoja suuren käytännön kokeen tukemiseksi, jossa testataan KOA-potilaiden fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan parantamiseen tähtäävien interventioiden vaikutuksia.

Fyysisen aktiivisuuden edistämisen on osoitettu auttavan vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa KOA:ssa ja muissa ryhmissä. Käyttäytymismuutoksen edistäminen niveltulehduspopulaatiossa on kuitenkin merkittävä haaste. Ryhmä on osoittanut, että käyttäytymistalouden alan käsitteistä johdetut sosiaaliset kannustimet [ja pelillistäminen] käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi voivat olla sekä käytännöllisiä että tehokkaita muissa ympäristöissä. Tutkijoiden ryhmä tutkii kannustimia potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus, tavoitteenaan käsitellä väsymystä, kipua ja fyysisen toiminnan puutteita. Fyysisen aktiivisuuden kannustaminen tällä lähestymistavalla edustaa uutta interventiota KOA-oireiden hallintaan ja yleisen terveyden parantamiseen.

Analgeettiset hoidot voivat auttaa KOA-potilaita osallistumaan liikuntahoitoon. Kuitenkin, onko kortikosteroidi-injektioilla, yleisesti käytetyllä KOA-kivun lääkehoidolla, positiivinen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, ei tiedetä, ja se on tärkeä lisäkysymys, jota tässä ehdotuksessa käsitellään. Laajasta käytöstä huolimatta lopullisia tietoja, jotka osoittaisivat kortikosteroidien johdonmukaisen hyödyn, ei ole. Suuressa satunnaistetussa tutkimuksessa testattiin äskettäin toistettujen kortikosteroidi-injektioiden vaikutuksia kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan potilaiden raportoimaan kipuun sekä taudin etenemiseen magneettikuvauksella (MRI) mitattuna. Tämä tutkimus ei osoittanut kivun paranemista suolaliuosinjektioihin verrattuna. Lisäksi havaittiin pieni mutta tilastollisesti merkitsevä ruston paksuuden lasku MRI:ssä, mikä herätti huolta sivuvaikutuksista. Nämä viimeaikaiset tiedot saattavat viitata siihen, että kortikosteroidi-injektioista on enemmän haittaa kuin hyötyä, ja ne voivat estää tarjoajia suorittamasta tätä toimenpidettä. Tässä tutkimuksessa on kuitenkin kriittisiä heikkouksia. Kipua ja toimintaa arvioitiin vain 3 kuukauden välein, kun taas aikaisemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että huippuhyöty odotetaan 4-8 viikon kuluttua. Lisäksi ruston paksuuden vähenemisen kliininen ja biologinen merkitys on epäselvä.

Tutkijat ehdottavat, että nämä tärkeät tiedon puutteet täytetään innovatiivisella ja tehokkaalla pragmaattisella kliinisellä tutkimuksella, jossa on faktori- ja crossover-suunnittelu. Laaja ja lopullinen käytännön koe johtaisi parempaan ymmärrykseen näiden interventioiden kliinisestä tehokkuudesta, niiden yhteisvaikutuksen merkityksellisyydestä ja alaryhmistä, jotka todennäköisimmin hyötyvät. Tässä 32–40 potilaan kliinisessä tutkimuksessa hyödynnetään Penn Center for Innovationin kautta saatavilla olevia ainutlaatuisia resursseja, joiden avulla voidaan paremmin tallentaa tärkeitä potilaiden raportoimia tuloksia reaaliajassa verkkopohjaisen alustan kautta. Tutkimuksessa testataan myös jako- ja tekijäsuunnittelun toteutettavuutta tehokkuuden parantamiseksi ja hämmennysten vähentämiseksi. Jokainen potilas saa jokaisen toimenpiteen (suolaliuos, kortikosteroidit) satunnaisessa järjestyksessä yhden vuoden ajan. Käytetään tekijämuotoilua, ja osallistujat satunnaistetaan saamaan sosiaalisia kannustimia pelillisyyden avulla edistääkseen heidän fyysisen aktiivisuutensa lisäämistä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat käyttävät Way-to-Health-alustan kautta innovatiivisia mobiilisovelluksia älypuhelimille ja puetettaville aktiivisuusseurantalaitteille ja arvioivat reaaliajassa toimenpiteen vaikutusta potilaan raportoimaan toimintaan ja kipuun sekä fyysiseen kuntoon. toiminta. Tekniikka mahdollistaa tulosten kirjaamisen sitä mukaa, kun ne tapahtuvat klinikkakäyntien välillä, jolloin vältetään huonosta muistamisesta johtuva tietoharha. Se tarjoaa myös reaaliaikaisen arvioinnin oireista ja tarjoaa yksityiskohtaisia ​​arvioita vasteesta ajan mittaan. Tutkintaryhmässä on uransa alkuvaiheessa olevia tutkijoita, joilla on kokemusta vastaavien kokeiden suorittamisesta tätä infrastruktuuria käyttäen. Tulokset antavat alustavia tietoja suuren, toteutettavissa olevan ja edullisen käytännönläheisen usean sivuston kokeilun tehostamiseksi, mikä johtaisi käytännön toteutukseen. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Selvittää polven nivelrikkoa (KOA) sairastavien veteraanien värväämisen ja säilyttämisen toteutettavuus käytännön kokeessa käyttämällä innovatiivista online-kokeilualustaa, joka sisältää mobiiliaktiivisuusmittarit. Tutkijat odottavat rekrytoivansa ja pitävänsä 32 veteraania vuoden sisällä.