Profil metaboliczny krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z glejakiem
Unikalne powiązanie profilu metabolicznego krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego z glejakami u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza profilu metabolicznego w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym może stać się nową, mniej inwazyjną metodą ustalania rozpoznania, a także ważnym czynnikiem prognostycznym u pacjentów z glejakiem. Badania mają na celu ocenę profilu metabolicznego krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z różnymi typami glejaków oraz u pacjentów bez glejaków. Może to pomóc w znalezieniu nowych biomarkerów dla glejaków o niskim i wysokim stopniu złośliwości korelujących z wynikami pacjentów.
Próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego będą pobierane od pacjentów z podejrzeniem nowo zdiagnozowanych glejaków o niskim (I-II) lub wysokim stopniu (III-IV) stopniu złośliwości, a także od pacjentów hospitalizowanych w celu przeprowadzenia operacji rekonstrukcyjnej po urazie twarzoczaszki. Wszystkie próbki zostaną pobrane przed jakąkolwiek interwencją chirurgiczną iw różnych punktach czasowych obserwacji aż do progresji lub śmierci. Wyniki badania mają zostać przełożone na warunki szpitalne jako wsparcie innych procedur diagnostycznych oraz diagnostyki różnicowej między stopniami glejaka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 630090
- Novosibirsk State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z podejrzeniem nowo rozpoznanego glejaka (stopień I, II, III lub glejak wielopostaciowy) z planowaną interwencją chirurgiczną (resekcja lub biopsja).
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia ośrodkowego układu nerwowego
- Wcześniejsza chemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat
- Wszelkie wcześniejsze nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Jakakolwiek operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1 / Glejak wysokiego stopnia
Kohorta 1:
|
Badanie translacyjne, obserwacyjne
|
|
Kohorta 2 / Glejak niskiego stopnia
Kohorta 2:
|
Badanie translacyjne, obserwacyjne
|
|
Kohorta 3 / Warunkowo zdrowi ochotnicy
Kohorta 3:
|
Badanie translacyjne, obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp metaboliczny pacjentów z glejakiem
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aminokwasy osocza i CSF, acylokarnityny i inne metabolity u pacjentów z glejakiem w porównaniu z warunkowo zdrowymi ochotnikami za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas między datą diagnozy a datą śmierci
|
5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas między datą rozpoznania a datą progresji choroby
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetGlio/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .