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Profilo metabolomico del sangue e del fluido cerebrospinale nei pazienti con glioma

22 marzo 2023 aggiornato da: Novosibirsk State University

Associazione unica del profilo metabolico del sangue e del liquido cerebrospinale con i gliomi negli adulti

Questo è uno studio clinico esplorativo, non interventistico e traslazionale. Lo scopo di questo studio è analizzare il profilo metabolomico del sangue e del liquido cerebrospinale nei pazienti affetti da glioma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi del profilo metabolico nel plasma e nel liquido cerebrospinale potrebbe diventare il nuovo approccio meno invasivo nella diagnosi, nonché un importante fattore prognostico nei pazienti con glioma. Le ricerche valuteranno il profilo metabolico del sangue e del liquido cerebrospinale in pazienti con diversi tipi di gliomi e in pazienti senza. Questo può aiutare a trovare nuovi biomarcatori per gliomi di basso e alto grado correlati agli esiti dei pazienti.

Saranno raccolti campioni di sangue e CSF da pazienti con sospetti gliomi di basso grado (I-II) o alto grado (III-IV) di nuova diagnosi, nonché da pazienti ricoverati per chirurgia ricostruttiva dopo trauma craniofacciale. Tutti i campioni verranno raccolti prima di qualsiasi intervento chirurgico e in vari momenti di follow-up fino alla progressione o alla morte. I risultati dello studio sono progettati per essere tradotti in ambito ospedaliero come supporto ad altre procedure diagnostiche e alla diagnosi differenziale tra gradi di glioma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federazione Russa, 630090
        • Reclutamento
        • Novosibirsk State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrey Pokrovsky, DSc in Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammissibili tutti i pazienti con sospetto glioma di nuova diagnosi con intervento chirurgico programmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti con sospetto glioma di nuova diagnosi (grado I, II, III o glioblastoma) con intervento chirurgico pianificato (resezione o biopsia).
  2. Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  3. I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Prima radioterapia al sistema nervoso centrale
  2. Precedente chemioterapia negli ultimi 5 anni
  3. Qualsiasi precedente tumore maligno del sistema nervoso centrale
  4. Qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1 / Glioma di alto grado

Coorte 1:

  1. Glioma di alto grado confermato istologicamente (grado III e grado IV (glioblastoma (GBM)))
  2. Trattamento pianificato (chirurgia seguita da radioterapia (RT) da sola o chemioterapia da sola o una combinazione di RT/chemioterapia)
Altro: Non interventistico
Studio traslazionale e osservativo
Coorte 2 / Glioma di basso grado

Coorte 2:

  1. Glioma di basso grado (grado I/II) confermato istologicamente
  2. Trattamento pianificato monitoraggio in attesa o intervento chirurgico seguito da RT da sola o da sola chemioterapia o da una combinazione di RT/chemioterapia
Altro: Non interventistico
Studio traslazionale e osservativo
Coorte 3 / Volontari condizionatamente sani

Coorte 3:

  1. Non è stata diagnosticata alcuna malattia oncologica
  2. Trattamento pianificato (chirurgia ricostruttiva dopo trauma craniofacciale)
Altro: Non interventistico
Studio traslazionale e osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo metabolico dei pazienti con glioma
Lasso di tempo: 5 anni
Aminoacidi plasmatici e CSF, acilcarnitine e altri metaboliti nei pazienti affetti da glioma rispetto a volontari condizionatamente sani mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni accoppiata con spettrometria di massa tandem.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo tra la data della diagnosi e la data del decesso
5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo tra la data della diagnosi e la data della progressione della malattia
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novosibirsk State University

Collaboratori

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
FSBI "Federal Neurosurgical Center" Novosibirsk, Russia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

11 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

11 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MetGlio/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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