Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический профиль крови и спинномозговой жидкости у больных глиомой

22 марта 2023 г. обновлено: Novosibirsk State University

Уникальная связь метаболического профиля крови и спинномозговой жидкости с глиомами у взрослых

Это исследовательское, неинтервенционное и трансляционное клиническое исследование. Целью данного исследования является анализ метаболического профиля крови и спинномозговой жидкости у больных глиомой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ метаболического профиля в плазме и ЦСЖ может стать новым менее инвазивным подходом в постановке диагноза, а также важным прогностическим фактором у пациентов с глиомой. В ходе исследований будет оцениваться метаболический профиль крови и спинномозговой жидкости у пациентов с различными типами глиом, а также у пациентов без них. Это может помочь найти новые биомаркеры для глиом низкой и высокой степени злокачественности, коррелирующие с результатами лечения пациентов.

Образцы крови и спинномозговой жидкости будут взяты у пациентов с подозрением на впервые диагностированные глиомы низкой (I-II) или высокой (III-IV) степени злокачественности, а также у пациентов, госпитализированных для реконструктивной хирургии после черепно-лицевой травмы. Все образцы будут собираться перед любым хирургическим вмешательством и в различные моменты времени до прогрессирования или смерти. Результаты исследования планируется использовать в условиях стационара в качестве поддержки других диагностических процедур и дифференциальной диагностики между степенями глиомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olga Oleshko, MD
  • Номер телефона: +7 (913) 484-67-59
  • Электронная почта: o.oleshko@g.nsu.ru

Места учебы

  • Российская Федерация
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Российская Федерация, 630090
        • Рекрутинг
        • Novosibirsk State University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrey Pokrovsky, DSc in Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с подозрением на недавно диагностированную глиому с запланированным хирургическим вмешательством будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты с подозрением на впервые диагностированную глиому (I, II, III степени или глиобластому) с плановым хирургическим вмешательством (резекция или биопсия).
  2. Пациент в возрасте 18 лет и старше
  3. Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Предшествующая лучевая терапия центральной нервной системы
  2. Предыдущая химиотерапия в течение последних 5 лет
  3. Любое предшествующее злокачественное новообразование центральной нервной системы
  4. Любая операция в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1 / Глиома высокой степени злокачественности

Группа 1:

  1. Гистологически подтвержденная глиома высокой степени злокачественности (степень III и степень IV (глиобластома (GBM))
  2. Запланированное лечение (операция с последующей лучевой терапией (ЛТ) отдельно или только химиотерапией или комбинацией ЛТ/химиотерапии)
Другой: Невмешательство
Трансляционное, обсервационное исследование
Когорта 2 / Глиома низкой степени злокачественности

Когорта 2:

  1. Гистологически подтвержденная глиома низкой степени злокачественности (степень I/II)
  2. Запланированное лечение либо выжидательный мониторинг, либо хирургическое вмешательство с последующей только ЛТ, либо только химиотерапией, либо комбинацией ЛТ/химиотерапии.
Другой: Невмешательство
Трансляционное, обсервационное исследование
Когорта 3/Условно здоровые добровольцы

Когорта 3:

  1. Онкологического заболевания не диагностировано
  2. Плановое лечение (восстановительные операции после черепно-лицевой травмы)
Другой: Невмешательство
Трансляционное, обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический фенотип больных глиомой
Временное ограничение: 5 лет
Аминокислоты плазмы и спинномозговой жидкости, ацилкарнитины и другие метаболиты у больных глиомой в сравнении с условно здоровыми добровольцами по данным высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
Время между датой постановки диагноза и датой смерти
5 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 5 лет
Время между датой постановки диагноза и датой прогрессирования заболевания
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novosibirsk State University

Соавторы

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
FSBI "Federal Neurosurgical Center" Novosibirsk, Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MetGlio/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Невмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться