Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomický profil krve a mozkomíšního moku u pacientů s gliomem

13. listopadu 2024 aktualizováno: Novosibirsk State University

Jedinečná asociace metabolického profilu krve a mozkomíšního moku s gliomy u dospělých

Jedná se o explorativní, neintervenční a translační klinickou studii. Cílem této studie je analyzovat metabolomický profil krve a mozkomíšního moku u pacientů s gliomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza metabolického profilu v plazmě a CSF by se mohla stát novým méně invazivním přístupem při stanovení diagnózy a také důležitým prognostickým faktorem u pacientů s gliomem. Výzkumy budou hodnotit krevní a likvorový metabolický profil u pacientů s různými typy gliomů i u pacientů bez gliomů. To může pomoci najít nové biomarkery pro gliomy nízkého a vysokého stupně korelující s výsledky pacientů.

Vzorky krve a mozkomíšního moku budou odebrány pacientům s podezřením na nově diagnostikované gliomy nízkého (I-II) nebo vysokého stupně (III-IV) a také pacientům, kteří byli hospitalizováni kvůli rekonstrukční operaci po kraniofaciálním traumatu. Všechny vzorky budou odebrány před jakýmkoli chirurgickým zákrokem a v různých časových bodech sledování až do progrese nebo smrti. Plánuje se, že výsledky studie budou převedeny do nemocničního prostředí jako podpora pro další diagnostické postupy a pro diferenciální diagnostiku mezi stupni gliomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Novosibirskaya Oblast'
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Ruská Federace, 630090
        • Novosibirsk State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s podezřením na nově diagnostikovaný gliom s plánovanou chirurgickou intervencí budou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s podezřením na nově diagnostikovaný gliom (stupeň I, II, III nebo glioblastom) s plánovanou chirurgickou intervencí (resekcí nebo biopsií).
  2. Pacient ve věku 18 let nebo starší
  3. Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Před radioterapií centrálního nervového systému
  2. Předchozí chemoterapie za posledních 5 let
  3. Jakákoli předchozí malignita centrálního nervového systému
  4. Jakákoli operace během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 / Gliom vysokého stupně

Kohorta 1:

  1. Histologicky potvrzený gliom vysokého stupně (stupeň III a stupeň IV (glioblastom (GBM)))
  2. Plánovaná léčba (operace s následnou radiační terapií (RT) samotná nebo chemoterapie samotná nebo kombinace RT/chemoterapie)
Jiný: Neintervenční
Translační, observační studie
Kohorta 2 / Gliom nízkého stupně

Kohorta 2:

  1. Histologicky potvrzený gliom nízkého stupně (I./II. stupně).
  2. Plánovaná léčba buď očekávané sledování nebo chirurgický zákrok následovaný samotnou RT nebo samotnou chemoterapií nebo kombinací RT/chemoterapie
Jiný: Neintervenční
Translační, observační studie
Kohorta 3 / Podmíněně zdraví dobrovolníci

Kohorta 3:

  1. Nebylo diagnostikováno žádné onkologické onemocnění
  2. Plánovaná léčba (rekonstrukční operace po kraniofaciálním traumatu)
Jiný: Neintervenční
Translační, observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický fenotyp pacientů s gliomem
Časové okno: 5 let
Plazmatické a CSF aminokyseliny, acylkarnitiny a další metabolity u pacientů s gliomem ve srovnání s podmíněně zdravými dobrovolníky pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie ve spojení s tandemovou hmotnostní spektrometrií.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
Čas mezi datem diagnózy a datem úmrtí
5 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 5 let
Čas mezi datem diagnózy a datem progrese onemocnění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novosibirsk State University

Spolupracovníci

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
FSBI "Federal Neurosurgical Center" Novosibirsk, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MetGlio/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit