- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03883672
Czynniki społeczno-psychologiczne zaangażowane w proces przeszczepiania hematopoetycznych komórek macierzystych u osób z hemopatiami (Psy-Greffe)
Badanie roli czynników społeczno-psychologicznych w procesie przeszczepiania hematopoetycznych komórek macierzystych u osób z hemopatiami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć cele badawcze, kwestionariusze będą rozdawane pacjentom w różnych momentach procesu przeszczepu:
- Kwestionariusz transplantacyjny przed przyjęciem do szpitala: udzielany i zbierany przez lekarza transplantologa podczas konsultacji przed przeszczepem przed przyjęciem do szpitala (około 15 dni przed). Do wypełnienia przez pacjenta na miejscu (ok. 45 minut na wypełnienie kwestionariusza)
- Kwestionariusz przyjęcia do przeszczepu: wypełniany w pierwszych dniach hospitalizacji. Do wypełnienia w ciągu 6 dni i odesłania do lekarza transplantologa (około 30 minut na wypełnienie kwestionariusza)
- Kwestionariusz kontrolny po przeszczepie: wydawany w konsultacji po 6 miesiącach przez lekarza transplantologa (od 30 do 45 minut na wypełnienie kwestionariusza w konsultacji)
Kwestionariusze zawierają zwalidowane i wystandaryzowane skale.
Pierwszy kwestionariusz zawiera skale dotyczące czynników dyspozycyjnych (tj. czynniki osobowościowe). Drugi dotyczy tzw. transakcyjnych czynników dostosowawczych. A trzeci dotyczy czynników potransplantacyjnych (np. wzrostu pourazowego). Skale z pierwszego i drugiego kwestionariusza zostaną wykorzystane do uzyskania widoku podłużnego.
Populacja badana obejmuje wszystkich pacjentów, którzy mają otrzymać alloprzeszczep, w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrazili zgodę na wypełnienie różnych kwestionariuszy przez okres około 7 miesięcy. Uczestnicy pochodzą z oddziałów hematologii szpitala Saint-Louis w Paryżu, szpitala uniwersyteckiego Estaing w Clermont-Ferrand i szpitala Brabois w Nancy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75475
- Régis Peffault De Latour
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z hematopatią ze wskazaniem do alloprzeszczepu HSC
- protokół alloprzeszczepu
- pacjent powyżej 18 roku życia
- pacjent, który przeczytał i zrozumiał notatkę informacyjną oraz który wyraził zgodę nie sprzeciwił się udziałowi w badaniu
- pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych (beneficjent)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów otrzymujących autoprzeszczep
- pacjent poniżej 18 roku życia
- pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Czynniki osobowościowe i transakcyjne związane z procesem i wynikami przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena poziomu uważności jako wymiaru dyspozycyjnego.
Baert i in., 2006; Heeren i in., 2011 39-itemowa skala 5 podkreśleń dla każdego aspektu uważnej cechy: obserwować (8 pozycji, maks.=40), opisywać (8 pozycji, maks.=40), działać świadomie (8 pozycji, maks.=40) = 40), nie oceniać (8 itemów, max= 40, nie reagować (7 itemów, max= 35) Zakres dla pełnej skali: [39-195] Im wyższy wynik tym wyższy poziom uważności.
Brak wyniku patologicznego
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena poziomu postrzeganej własnej skuteczności (m.in.
Czy wydaje mi się, że jestem w stanie coś zrobić?)
Schwarzer & Jerusalem, 1995 10-itemowa skala.
Wynik całkowity to suma wszystkich elementów.
Zakres dla pełnej skali: [10-40] Im wyższy wynik, tym wyższy ogólny poziom własnej skuteczności.
Brak wyniku patologicznego
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Autentyczna skala zrównoważonego szczęścia (ASHS)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Dambruna i in. (2012) Ocena komponentu szczęścia za pomocą 13 pozycji (np. zadowolenie, ogólne samopoczucie, pogoda ducha itp.). Sumowanie 2 podskal szczęścia pozwala uzyskać łączny wynik szczęścia: „zadowolenie” (8 pozycji) i „wewnętrzny spokój” (5 pozycji). Zakres dla pełnej skali: [13-91]. Przedział dla „podskali zadowolenia”: [8-56]. przedział dla podskali „wewnętrzny spokój”: [5-35]. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom autentycznego i trwałego szczęścia. Brak wyniku patologicznego. Dambrun i in., 2012 16-itemowa skala |
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Autentyczna skala zrównoważonego szczęścia (ASHS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Dambruna i in. (2012) Ocena komponentu szczęścia za pomocą 13 pozycji (np. zadowolenie, ogólne samopoczucie, pogoda ducha itp.). Sumowanie 2 podskal szczęścia pozwala uzyskać łączny wynik szczęścia: „zadowolenie” (8 pozycji) i „wewnętrzny spokój” (5 pozycji). Zakres dla pełnej skali: [13-91]. Przedział dla „podskali zadowolenia”: [8-56]. przedział dla podskali „wewnętrzny spokój”: [5-35]. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom autentycznego i trwałego szczęścia. Brak wyniku patologicznego. Dambrun i in., 2012 16-itemowa skala |
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Zmieniony test orientacji życiowej (LOT-R)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena poziomu dyspozycyjnego optymizmu Scheier, Carver & Bridge, 1994 10-itemowa skala: 6 pozycji oceniających składową optymizmu i 4 wypełniacze.
Łączny wynik to suma 6 pozycji.
Zakres dla skali całkowitej: [6-42].
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom optymizmu.
Brak wyniku patologicznego.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Skala Dyspozycyjnej Nadziei Dorosłych (ADHS)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena poziomu nadziei dyspozycyjnej osób.
Snyder i in., 1991; Gana i in., 2012 12-itemowa skala.
zakres dla pełnej skali: [8-64]. 2 podskale: „sprawczość” (4 pozycje, [4-32]), „ścieżki” (4 pozycje, [4-32]) i 4 wypełniacze.
Łączny wynik to suma 8 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom nadziei dyspozycyjnej.
Brak wyniku patologicznego.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania – wersja 2 (AAQ-II)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena dwóch wymiarów elastyczności psychologicznej (związanej z dobrym zdrowiem psychicznym) Bond i in., 2011 ; Monestès i in., 2009 10-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali [10-70].
Łączny wynik to suma 10 pozycji.
Im wyższy wynik, tym większa elastyczność psychologiczna.
Brak wyniku patologicznego
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Samoocena pojedynczego elementu (SISE)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena wymiaru samooceny Robins i in., 2001 Skala 1-punktowa. Zakres pozycji [1-7]. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom samooceny. Brak wyniku patologicznego. |
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Skorygowana Skala Odporności Ego (EGO-R-r)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena Odporności jako wymiaru dyspozycyjnego. 2 podskale: „optymalna regulacja” (6 pozycji, [6-42] oraz „otwartość na doświadczenia życiowe” (4 pozycje, [4-28]). Zakres dla pełnej skali: [10-70]. Wynik całkowity jest sumą wyników z 2 podskal (10 pozycji). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom odporności. Brak wyniku patologicznego. Alessandri, Vecchione, Caprara i Letzring, 2011 10-itemowa skala |
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Kwestionariusz unikania i fuzji dla dorosłych (AFQ)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena unikania i fuzji doświadczeniowej, 2 wymiary nieelastyczności psychicznej (zaangażowanej w utrzymywanie się zaburzeń emocjonalnych, takich jak depresja lub lęk) Fergus i in., 2012 17-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali: [0-68].
Wynik całkowity jest sumą 17 pozycji.
Im wyższy wynik, tym większa nieelastyczność psychologiczna.
Brak wyniku patologicznego
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena objawów lękowych i depresyjnych u osób hospitalizowanych Zigmond i Snaith, 1983 14-itemowa skala 2 podkreśla: wynik „depresji” (7 pozycji) i wynik „lęku” (7 pozycji).
Obliczany jest jeden wynik dla depresji (suma 7 pozycji, [0-21] i jeden punkt dla „lęku” (suma 7 pozycji, [0-21]).
Dla każdej podskali: wynik poniżej 7 nie jest patologiczny; między 8 a 10 istnieje podejrzenie symptomatologii; a powyżej 11 oznacza ustaloną symptomatologię.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena objawów lękowych i depresyjnych u osób hospitalizowanych Zigmond i Snaith, 1983 14-itemowa skala 2 podkreśla: wynik „depresji” (7 pozycji) i wynik „lęku” (7 pozycji).
Obliczany jest jeden wynik dla depresji (suma 7 pozycji, [0-21] i jeden punkt dla „lęku” (suma 7 pozycji, [0-21]).
Dla każdej podskali: wynik poniżej 7 nie jest patologiczny; między 8 a 10 istnieje podejrzenie symptomatologii; a powyżej 11 oznacza ustaloną symptomatologię.
|
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena stopnia aleksytymii (tj.
trudności w doświadczaniu i wyrażaniu uczuć) Bagby, Parker i Taylor, 2003; Loas i in., 1997 20-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali: [20-100].
3 podskale: „trudność z identyfikacją uczuć” (7 pozycji, [7-35]), „trudność w opisywaniu uczuć innym” (5 pozycji, [5-25]), „myślenie zorientowane na zewnątrz” (8 pozycji, [8-40] ]).
Wynik powyżej 61 jest uważany za patologiczny.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Harmonogram afektu pozytywnego i afektu negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena pozytywnego afektu (zaciekawiony, zmotywowany, entuzjastyczny, dumny itp.) i negatywnego afektu (poczucie winy, nerwowość, udręka itp.)
poziomy Watsona, Clarka i Tellegena, 1988; Caci & Baylé, 2007 20-itemowa skala. 2 podkreślenia: pozytywny wynik uczuciowości (10 pozycji, [10-50]) i negatywny wynik uczuciowości (10 pozycji, [10-50]).
Im wyższy wynik w każdej podskali, tym bardziej wysokie jest doświadczenie pozytywnego/negatywnego uczucia.
Brak wyniku patologicznego.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Inwentaryzacja Wielkiej Piątki (BFI)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena 5 wymiarów osobowości: ekstrawersja (8 pozycji, [8-40], otwartość (10 pozycji, [10-50]), świadomość (9 pozycji, [9-45]), ugodowość (8 pozycji, [8-40] ]) i neurotyczności (8 pozycji, [8-40]). John i Srivastava, 1999; Plaisant i in., 2010 45-itemowa skala 5 podkreśleń dla każdego aspektu osobowości. Im bardziej wynik jest wysoki dla każdego aspektu osobowości, tym bardziej wysoki jest poziom ekstrawersji/otwartości/świadomości/ugodowości/neurotyzmu. Brak wyniku patologicznego. |
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Skala granic ciała (BBS)
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Ocena postrzeganych granic ciała: wyraźne granice lub niewyraźne granice to dwa skrajności kontinuum Dambrun i Ricard, 2012 Skala analogowa.
zakres dla pełnej skali [0-15].
Bardziej wynik jest wysoki, bardziej widoczne są granice ciała.
Brak wyniku patologicznego.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Kwestionariusz Ogólny SF-12: Psychiczna i społeczna jakość życia
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Psychiczna i społeczna ocena jakości życia 12-itemowa skala.
Dla każdej pozycji obliczany jest jeden standaryzowany wynik psychicznej i społecznej jakości życia ([5,89058; 71,96825]) oraz jeden standaryzowany wynik dla fizycznej jakości życia ([9,94738; 70,02246]). średnia wśród ogółu populacji wynosi 50.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom jakości życia.
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Kwestionariusz Ogólny SF-12: Psychiczna i społeczna jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Psychiczna i społeczna ocena jakości życia 12-itemowa skala.
Dla każdej pozycji obliczany jest jeden standaryzowany wynik psychicznej i społecznej jakości życia ([5,89058; 71,96825]) oraz jeden standaryzowany wynik dla fizycznej jakości życia ([9,94738; 70,02246]). średnia wśród ogółu populacji wynosi 50.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom jakości życia
|
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Zmieniona skala przepisów socjalnych
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena postrzeganego wsparcia społecznego w różnych sytuacjach (przywiązanie, rzetelny sojusz, integracja społeczna, zapewnienie wartości, przewodnictwo, ...) Cutrona i Russel, 1987 24-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali [16-96].
Dla każdej podskali po 4 pozycje (przedział dla każdej podskali: [4-16]).
Wynik całkowity jest sumą wyników wszystkich podskal.
Im wyższy wynik, tym większe poparcie społeczne.
Brak wyniku patologicznego.
|
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena odczuwanego poziomu stresu (tj. Jak bardzo sytuacje życiowe są groźne, nieprzewidywalne i niekontrolowane). Cohen, Karmack, Mermelstein, 1983 10-itemowa skala. zakres dla pełnej skali: [0-40]. Ogólny wynik to suma wszystkich 10 pozycji. Pomiędzy 0 a 13: niski poziom postrzeganego stresu. Pomiędzy 14 a 26 rokiem życia: średni poziom postrzeganego stresu. Pomiędzy 27 a 40 rokiem życia: wysoki poziom postrzeganego stresu. |
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Skala przystosowania psychicznego do raka (MAC)
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena strategii radzenia sobie (tj. Jakie strategie behawioralne lub emocjonalne stosuje się w celu radzenia sobie ze stresującymi wydarzeniami). Oceniono 5 strategii: duch walki, unikanie, bezradność-beznadziejność, lękowe zaabsorbowanie, zaprzeczanie. Watson i in., 1998; Cayrou i in., 2003 45-itemowa skala. Dla każdej strategii obliczana jest punktacja: duch walki ([13;52], 14 pozycji), unikanie ([5; 20], 5 pozycji), bezradność-beznadziejność ([11;44] ,11 pozycji), lękowe zaabsorbowanie ( [12; 48],12 pozycji), zaprzeczenie ([3; 12], 3 pozycje). Im wyższy wynik w każdej podskali, tym częściej stosowany jest duch walki/unikanie/bezsilność-beznadziejność/zaabsorbowanie lękowe/strategia zaprzeczania. Brak wyniku patologicznego |
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Skala przystosowania psychicznego do raka (MAC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena strategii radzenia sobie (tj. Jakie strategie behawioralne lub emocjonalne stosuje się w celu radzenia sobie ze stresującymi wydarzeniami). Oceniono 5 strategii: duch walki, unikanie, bezradność-beznadziejność, lękowe zaabsorbowanie, zaprzeczanie. Watson i in., 1998; Cayrou i in., 2003 45-itemowa skala. Dla każdej strategii obliczana jest punktacja: duch walki ([13;52], 14 pozycji), unikanie ([5; 20], 5 pozycji), bezradność-beznadziejność ([11;44] ,11 pozycji), lękowe zaabsorbowanie ( [12; 48],12 pozycji), zaprzeczenie ([3; 12], 3 pozycje). Im wyższy wynik w każdej podskali, tym częściej stosowany jest duch walki/unikanie/bezsilność-beznadziejność/zaabsorbowanie lękowe/strategia zaprzeczania. Brak wyniku patologicznego |
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Skala Levensona - Wewnętrzność - Władza innych i Skala Hasarda (skala IPAH)
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena 3 aspektów umiejscowienia kontroli: Wewnętrzność; zewnętrzność (władza innych); efekt zewnętrzny (szansa). Skala ta ma na celu określenie, komu lub czemu ludzie przypisują przyczyny wystąpienia zdarzenia. Jutras, 1987 24-itemowa skala. Obliczane są 3 podkreślenia: wynik wewnętrzności (8 pozycji, [6-48]), zewnętrzność/siła innych (8 pozycji, [6-48]) oraz zewnętrzność/hasard (8 pozycji, [6-48]). Im wyższy jest wynik dla każdej podskali, tym wyższy jest poziom wewnętrzności/zewnętrzności. Brak wyniku patologicznego. |
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Krótki test mocnych stron
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena osobistych mocnych stron związanych z odpornością, dobrym zdrowiem psychicznym, szczęściem. Zgrupowane w 6 różnych cnotach: mądrość i wiedza, odwaga, człowieczeństwo, sprawiedliwość, umiarkowanie, transcendencja. Park, Peterson i Seligman, 2004 24-itemowa skala. zakres dla pełnej skali: [24-120]. Dla każdej cnoty oblicza się 6 podkreśleń: mądrość i wiedza (5 pozycji, [5-25]), odwaga (4 pozycje, [4-20]), człowieczeństwo (3 pozycje, [3-15]), sprawiedliwość (3 pozycje , [3-15]), wstrzemięźliwość (4 pozycje, [4-20]), transcendencja (5 pozycji, [5-25]). Im wyższy wynik, tym wyższy jest poziom mądrości i wiedzy/odwagi/człowieczeństwa/sprawiedliwości/wstrzemięźliwości/transcendencji. Brak wyniku patologicznego. |
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Krótki test mocnych stron
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena osobistych mocnych stron związanych z odpornością, dobrym zdrowiem psychicznym, szczęściem. Zgrupowane w 6 różnych cnotach: mądrość i wiedza, odwaga, człowieczeństwo, sprawiedliwość, umiarkowanie, transcendencja. Park, Peterson i Seligman, 2004 24-itemowa skala. zakres dla pełnej skali: [24-120]. Dla każdej cnoty oblicza się 6 podkreśleń: mądrość i wiedza (5 pozycji, [5-25]), odwaga (4 pozycje, [4-20]), człowieczeństwo (3 pozycje, [3-15]), sprawiedliwość (3 pozycje , [3-15]), wstrzemięźliwość (4 pozycje, [4-20]), transcendencja (5 pozycji, [5-25]). Im wyższy wynik, tym wyższy jest poziom mądrości i wiedzy/odwagi/człowieczeństwa/sprawiedliwości/wstrzemięźliwości/transcendencji. Brak wyniku patologicznego. |
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Skala pozytywnej orientacji na innych
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena pozytywnej orientacji na innych poziom.
Braithwaite & Law, 1985 13-itemowa skala.
zakres dla pełnej skali: [13-91].
Wynik całkowity jest sumą 13 pozycji.
Im wynik jest wysoki, tym bardziej orientacja na poziom innych jest wysoka.
Brak wyniku patologicznego
|
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Skala pozytywnej orientacji na innych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena pozytywnej orientacji na innych poziom.
Braithwaite & Law, 1985 13-itemowa skala.
zakres dla pełnej skali: [13-91].
Wynik całkowity jest sumą 13 pozycji.
Im wynik jest wysoki, tym bardziej orientacja na poziom innych jest wysoka.
Brak wyniku patologicznego
|
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Wewnętrzna skala duchowości
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena wymiaru duchowości.
Ilu ludzi uważa, że duchowość jest dla nich ważna?
Hodge, 2003 6-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali: [0-60].
Łączny wynik to suma 6 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy jest wewnętrzny poziom duchowości.
Brak wyniku patologicznego
|
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Wewnętrzna skala duchowości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena wymiaru duchowości.
Ilu ludzi uważa, że duchowość jest dla nich ważna?
Hodge, 2003 6-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali: [0-60].
Łączny wynik to suma 6 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy jest wewnętrzny poziom duchowości.
Brak wyniku patologicznego
|
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena poznawczego komponentu szczęścia. To ogólna ocena życia ludzi. Diener i in., 1985 5-itemowa skala. Zakres dla pełnej skali: [5-35]. [5-9] : skrajnie niezadowolony; [10-14]: niezadowolony; [15-19]: trochę niezadowolony; 20: neutralny; [21-25]: trochę zadowolony; [26-30]: zadowolony; [31-35]: bardzo zadowolony. |
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena poznawczego komponentu szczęścia. To ogólna ocena życia ludzi. Diener i in., 1985 5-itemowa skala. Zakres dla pełnej skali: [5-35]. [5-9] : skrajnie niezadowolony; [10-14]: niezadowolony; [15-19]: trochę niezadowolony; 20: neutralny; [21-25]: trochę zadowolony; [26-30]: zadowolony; [31-35]: bardzo zadowolony. |
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Skala rozwoju osobistego
Ramy czasowe: W 7 dniu hospitalizacji
|
Ocena jednego wymiaru dobrostanu psychicznego.
Ryff i Essex, 1992 14-itemowa skala.
zakres dla pełnej skali: [14-84].
Całkowity wynik to suma 14 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom rozwoju osobistego.
Brak wyniku patologicznego.
|
W 7 dniu hospitalizacji
|
|
Skala rozwoju osobistego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena jednego wymiaru dobrostanu psychicznego.
Ryff i Essex, 1992 14-itemowa skala.
zakres dla pełnej skali: [14-84].
Całkowity wynik to suma 14 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom rozwoju osobistego.
Brak wyniku patologicznego.
|
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena poziomu wzrostu posttraumatycznego, z jakim spotykają się osoby po traumie. 5 różnych wymiarów PTG: zmiany w relacjach, duchowość, rozwój osobisty, siła osobista, nowe możliwości, satysfakcja z życia. Tedeschi i Calhoun, 2004; Cadell, Suarez i Hemsworth, 2015 21-itemowa skala. zakres dla pełnej skali: [0-105]. Suma jest sumą 21 pozycji. Obliczono 5 podkreśleń: zmiany w związkach (7 pozycji, [0-35]), duchowość (2 pozycje, [0-10]), siła osobista (4 pozycje, [0-20]) ]), nowe możliwości (5 pozycji, [0-25]), satysfakcja z życia (3 pozycje, [0-15]). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom rozwoju pourazowego. Brak wyniku patologicznego. |
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Stresowa wersja skali zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji
|
Ocena poziomu traumatyzmu i symptomatologii traumatycznej (m.in.
powtórzenie zdarzenia traumatycznego) Weathers i in., 1993 17-itemowa skala.
Zakres dla pełnej skali: [17-85].
Całość jest sumą 17 elementów.
Obliczane są 3 podkreślenia: „powtórzenie traumatycznego zdarzenia” (5 pozycji, [5-25]), „unikanie” (7 pozycji, [5-35]), „nadaktywność neurowegetatywna” (5 pozycji, [5-25]) ).
Wynik powyżej 44 jest uważany za wynik patologiczny.
|
6 miesięcy po hospitalizacji
|
|
Informacje socjodemograficzne: Wiek
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
rok
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje socjodemograficzne: płeć
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: mężczyzna lub kobieta
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje socjodemograficzne: stan cywilny
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
5 propozycji; singiel, para, żonaty, wdowiec, inny
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje społeczno-demograficzne: kraj
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
ludzie zwracają uwagę na kraj, w którym się urodzili
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje społeczno-demograficzne: poziom wykształcenia
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
Jaki poziom wykształcenia (tj.
stopień)
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje społeczno-demograficzne: kategoria społeczno-zawodowa
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
co to za praca
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje socjodemograficzne: religia
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: TAK lub NIE
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: waga
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
podają to w kilogramach
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: rozmiar
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
podają to w metrach i centymetrach
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: godziny spania
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
wskazują to w liczbie godzin snu na każdą noc
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: TAK lub NIE
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: palenie papierosów
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: TAK lub NIE
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: TAK lub NIE
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: działalność artystyczna
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: TAK lub NIE
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
informacje uzupełniające: reżim dietetyczny
Ramy czasowe: 15 dni przed hospitalizacją
|
2 propozycje: TAK lub NIE
|
15 dni przed hospitalizacją
|
|
Informacje dotyczące zdrowia fizycznego (baza danych PROMISE)
Ramy czasowe: 7 miesięcy po hospitalizacji
|
Wszystkie te informacje są pobierane z bazy danych PROMISE: rodzaj i stopień zaawansowania hemopatii, rodzaj uwarunkowań (mieloablacyjne, niemieloablacyjne).
Podczas obserwacji, przyjęcie przeszczepu, ostra i przewlekła GvHD, infekcje, liczba dni w szpitalu, nawrót i śmierć (i przyczyna)
|
7 miesięcy po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Régis Peffault De Latour, Pr., Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGRAH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .