- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03883672
Soziopsychologische Faktoren, die am Transplantationsprozess hämatopoetischer Stammzellen bei Menschen mit Hämopathien beteiligt sind (Psy-Greffe)
Untersuchung der Rolle soziopsychologischer Faktoren im Transplantationsprozess hämatopoetischer Stammzellen bei Menschen mit Hämopathien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Forschungsziele zu erreichen, werden den Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten während des Transplantationsprozesses Fragebögen ausgehändigt:
- Fragebogen vor der Aufnahme einer Transplantation: Wird vom Transplantationsarzt während der Konsultation vor der Transplantation vor Beginn des Krankenhausaufenthalts (ungefähr 15 Tage vorher) abgegeben und gesammelt. Vom Patienten vor Ort auszufüllen (ca. 45 Minuten zum Ausfüllen des Fragebogens)
- Fragebogen zur Transplantationsaufnahme: Wird in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts ausgehändigt. Innerhalb von 6 Tagen auszufüllen und an den Transplantationsarzt zurückzusenden (ca. 30 Minuten zum Ausfüllen des Fragebogens)
- Fragebogen zur Nachsorge nach der Transplantation: Wird in Absprache mit dem Transplantationsarzt nach 6 Monaten ausgehändigt (es dauert zwischen 30 und 45 Minuten, um den Fragebogen in Absprache auszufüllen)
Die Fragebögen umfassen validierte und standardisierte Skalen.
Der erste Fragebogen enthält Skalen zu dispositionellen Faktoren (d. h. Persönlichkeitsfaktoren). Der zweite Punkt betrifft die sogenannten transaktionalen Anpassungsfaktoren. Und der dritte betrifft Faktoren nach der Transplantation (z. B. posttraumatisches Wachstum). Skalen aus dem ersten und zweiten Fragebogen werden verwendet, um eine Längsschnittansicht zu erhalten.
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die eine Allotransplantattransplantation erhalten werden, im Alter über 18 Jahre, die sich bereit erklärt haben, die verschiedenen Fragebögen über einen Zeitraum von etwa 7 Monaten zu beantworten. Die Teilnehmer kommen aus den hämatologischen Abteilungen des Saint-Louis-Krankenhauses in Paris, des Estaing-Universitätskrankenhauses in Clermont-Ferrand und des Brabois-Krankenhauses in Nancy.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75475
- Régis Peffault De Latour
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Hämatopathie mit Allotransplantat-HSC-Indikation
- Allograft-Protokoll
- Patient über 18 Jahre alt
- Der Patient, der den Informationshinweis gelesen und verstanden hat und zugestimmt hat, hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (Leistungsempfänger)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ein Autotransplantat erhalten
- Patient unter 18 Jahren
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: hämatopoetische Stammzelltransplantation
Persönlichkeits- und Transaktionsfaktoren, die am Prozess und den Ergebnissen der hämatopoetischen Stammzelltransplantation beteiligt sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung des Achtsamkeitsniveaus als dispositionelle Dimension.
Baert et al., 2006; Heeren et al., 2011 39-Items-Skala 5 Unterstriche für jede Facette der Achtsamkeitseigenschaft: beobachten (8 Items, max. = 40), beschreiben (8 Items, max. = 40), bewusst handeln (8 Items, max = 40), nicht urteilen (8 Items, max. = 40, nicht reagieren (7 Items, max. = 35) Bereich für volle Skala: [39-195] Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Achtsamkeitsniveau.
Kein pathologischer Score
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung des Niveaus der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit (z. B.
Glaube ich, dass ich etwas tun kann?)
Schwarzer & Jerusalem, 1995, 10-Punkte-Skala.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items.
Bereich für den gesamten Maßstab: [10-40] Je höher die Punktzahl, desto höher ist das allgemeine Selbstwirksamkeitsniveau.
Kein pathologischer Score
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Authentische nachhaltige Glücksskala (ASHS)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Dambrun et al. (2012) Bewertung einer Glückskomponente anhand von 13 Items (z. B.: Zufriedenheit, allgemeines Wohlbefinden, Gelassenheit usw.). 2 Glücks-Subskalen werden addiert, um die Gesamtpunktzahl für Glück zu erhalten: „Zufriedenheit“ (8 Items) und „innerer Frieden“ (5 Items). Bereich für Vollausschlag: [13-91]. Bereich für „Zufriedenheitssubskala“: [8-56]. Bereich für die Subskala „innerer Frieden“: [5-35]. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Maß an authentischem und nachhaltigem Glück. Kein pathologischer Score. Dambrun et al., 2012 16-Item-Skala |
15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Authentische nachhaltige Glücksskala (ASHS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Dambrun et al. (2012) Bewertung einer Glückskomponente anhand von 13 Items (z. B.: Zufriedenheit, allgemeines Wohlbefinden, Gelassenheit usw.). 2 Glücks-Subskalen werden addiert, um die Gesamtpunktzahl für Glück zu erhalten: „Zufriedenheit“ (8 Items) und „innerer Frieden“ (5 Items). Bereich für Vollausschlag: [13-91]. Bereich für „Zufriedenheitssubskala“: [8-56]. Bereich für die Subskala „innerer Frieden“: [5-35]. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Maß an authentischem und nachhaltigem Glück. Kein pathologischer Score. Dambrun et al., 2012 16-Item-Skala |
6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Lebensorientierungstest – überarbeitet (LOT-R)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung des Niveaus des dispositionellen Optimismus Scheier, Carver & Bridge, 1994 10-Punkte-Skala: 6 Punkte zur Bewertung der Optimismuskomponente und 4 Füllpunkte.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 6 Items.
Bereich für die Gesamtskala: [6-42].
Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Optimismus.
Kein pathologischer Score.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Dispositionelle Hoffnungsskala für Erwachsene (ADHS)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Einschätzung des Niveaus der dispositionellen Hoffnung von Menschen.
Snyder et al., 1991; Gana et al., 2012 12-Item-Skala.
Bereich für die gesamte Skala: [8-64]. 2 Subskalen: „Agentur“ (4 Items, [4-32]), „Wege“ (4 Items, [4-32]) und 4 Füller.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 8 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Niveau der dispositionellen Hoffnung.
Kein pathologischer Score.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen – Version 2 (AAQ-II)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Bewertung zweier Dimensionen psychologischer Flexibilität (beteiligt an einer guten psychischen Gesundheit) Bond et al., 2011; Monestès et al., 2009 10-Item-Skala.
Bereich für die volle Skala [10-70].
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 10 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die psychologische Flexibilität.
Kein pathologischer Score
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Einzelelement-Selbstwertgefühl (SISE)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Bewertung der Dimension des Selbstwertgefühls Robins et al., 2001 1-Item-Skala. Bereich des Elements [1-7]. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Selbstwertgefühl. Kein pathologischer Score. |
15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ego-Resilienz-Skala – überarbeitet (EGO-R-r)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Bewertung der Resilienz als dispositionelle Dimension. 2 Subskalen: „optimale Regulation“ (6 Items, [6-42] und „Offenheit für Lebenserfahrung“ (4 Items, [4-28]). Bereich für den gesamten Maßstab: [10-70]. Der Gesamtscore ist die Summe der 2 Subskalenscores (10 Items). Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Ausfallsicherheit. Kein pathologischer Score. Alessandri, Vecchione, Caprara und Letzring, 2011 10-Item-Skala |
15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für Erwachsene (AFQ)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Bewertung der erfahrungsbedingten Vermeidung und Verschmelzung, zwei Dimensionen der psychischen Inflexibilität (beteiligt an der Aufrechterhaltung emotionaler Störungen wie Depression oder Angstzuständen) Fergus et al., 2012, 17-Punkte-Skala.
Bereich für die gesamte Skala: [0-68].
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 17 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die psychologische Inflexibilität.
Kein pathologischer Score
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Krankenhauspatienten Zigmond & Snaith, 1983 14-Items-Skala 2 Unterstriche: „Depression“-Score (7 Items) und „Angst“-Score (7 Items).
Es wird ein Wert für Depression berechnet (Summe aus 7 Items, [0-21]) und einer für „Angst“ wird ebenfalls berechnet (Summe aus 7 Items, [0-21]).
Für jede Subskala gilt: Ein Wert unter 7 ist nicht pathologisch; zwischen 8 und 10 besteht der Verdacht auf eine Symptomatik; und über 11 hinaus bedeutet eine etablierte Symptomatik.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Krankenhauspatienten Zigmond & Snaith, 1983 14-Items-Skala 2 Unterstriche: „Depression“-Score (7 Items) und „Angst“-Score (7 Items).
Es wird ein Wert für Depression berechnet (Summe aus 7 Items, [0-21]) und einer für „Angst“ wird ebenfalls berechnet (Summe aus 7 Items, [0-21]).
Für jede Subskala gilt: Ein Wert unter 7 ist nicht pathologisch; zwischen 8 und 10 besteht der Verdacht auf eine Symptomatik; und über 11 hinaus bedeutet eine etablierte Symptomatik.
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6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Toronto-Alexithymie-Skala-20 (TAS-20)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung des Grades der Alexithymie (d. h.
Schwierigkeiten beim Erleben und Ausdrücken von Gefühlen) Bagby, Parker & Taylor, 2003; Loas et al., 1997 20-Item-Skala.
Bereich für den gesamten Maßstab: [20-100].
3 Subskalen: „Schwierigkeit, Gefühle zu identifizieren“ (7 Items, [7-35]), „Schwierigkeit, Gefühle anderen gegenüber zu beschreiben“ (5 Items, [5-25]), „extern orientiertes Denken“ (8 Items, [8-40 ]).
Ein Wert über 61 gilt als pathologisch.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung der positiven Affektivität (neugierig, motiviert, enthusiastisch, stolz usw.) und der negativen Affektivität (schuldig, nervös, ängstlich usw.)
Ebenen Watson, Clark & Tellegen, 1988; Caci & Baylé, 20-Item-Skala von 2007. 2 Unterstriche: positiver Affektivitätswert (10 Punkte, [10–50]) und negativer Affektivitätswert (10 Punkte, [10–50]).
Je höher die Punktzahl für jede Subskala ist, desto höher ist die Erfahrung positiver/negativer Affektivität.
Kein pathologischer Score.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Big-Five-Inventar (BFI)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung von 5 Persönlichkeitsdimensionen: Extraversion (8 Items, [8-40], Offenheit (10 Items, [10-50]), Bewusstsein (9 Items, [9-45]), Verträglichkeit (8 Items, [8-40). ]) und Neurotizismus (8 Items, [8-40]). John & Srivastava, 1999; Plaisant et al., 2010 45-Item-Skala mit 5 Unterstrichen für jede Persönlichkeitsfacette. Je höher die Punktzahl für jede Persönlichkeitsfacette ist, desto höher ist der Grad an Extraversion/Offenheit/Bewusstsein/Verträglichkeit/Neurotizismus. Kein pathologischer Score. |
15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Körpergrenzenskala (BBS)
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung der wahrgenommenen Grenzen des Körpers: Markante Grenzen oder nicht markante Grenzen sind die beiden Extreme des Kontinuums. Dambrun & Ricard, 2012 Analoge Skala.
Bereich für die volle Skala [0-15].
Je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter sind die Körpergrenzen.
Kein pathologischer Score.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Allgemeiner Fragebogen SF-12: Geistige und soziale Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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12-Punkte-Skala zur Beurteilung der psychischen und sozialen Lebensqualität.
Für jedes Item wird ein standardisierter Score für die geistige und soziale Lebensqualität berechnet ([5,89058; 71,96825]) und ein standardisierter Score für die körperliche Lebensqualität ([9,94738; 70,02246]). der Mittelwert in der Gesamtbevölkerung liegt bei 50.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität.
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Allgemeiner Fragebogen SF-12: Geistige und soziale Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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12-Punkte-Skala zur Beurteilung der psychischen und sozialen Lebensqualität.
Für jedes Item wird ein standardisierter Score für die geistige und soziale Lebensqualität berechnet ([5,89058; 71,96825]) und ein standardisierter Score für die körperliche Lebensqualität ([9,94738; 70,02246]). der Mittelwert in der Gesamtbevölkerung liegt bei 50.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität
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6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Sozialversicherungsskala überarbeitet
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Einschätzung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung in verschiedenen Situationen (Bindung, verlässliche Allianz, soziale Integration, Bestätigung des eigenen Wertes, Führung, ...) Cutrona & Russel, 1987, 24-Punkte-Skala.
Bereich für den gesamten Maßstab [16-96].
4 Items für jede Subskala (Bereich für jede Subskala: [4-16]).
Der Gesamtscore ist die Summe aller Subskalenscores.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die soziale Unterstützung.
Kein pathologischer Score.
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Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Beurteilung des wahrgenommenen Stressniveaus (d. h. Wie viele Lebenssituationen bedrohlich, unvorhersehbar und unkontrollierbar sind). Cohen, Karmack, Mermelstein, 10-Punkte-Skala von 1983. Bereich für die gesamte Skala: [0-40]. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 10 Items. Zwischen 0 und 13: geringer wahrgenommener Stress. Zwischen 14 und 26: mittleres Niveau des wahrgenommenen Stresses. Zwischen 27 und 40: hohes Maß an wahrgenommenem Stress. |
Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Mentale Anpassung an die Krebsskala (MACs)
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Beurteilung der Bewältigungsstrategien (d. h. Welche Verhaltens- oder emotionalen Strategien werden eingesetzt, um mit Stressereignissen umzugehen? 5 bewertete Strategien: Kampfgeist, Vermeidung, Hilflosigkeit-Hoffnungslosigkeit, ängstliche Beschäftigungen, Verleugnung. Watson et al., 1998; Cayrou et al., 2003 45-Item-Skala. Für jede Strategie wird eine Punktzahl berechnet: Kampfgeist ([13;52], 14 Items), Vermeidung ([5; 20], 5 Items), Hilflosigkeit-Hoffnungslosigkeit ([11;44], 11 Items), ängstliche Beschäftigungen ( [12; 48],12 Items), Verleugnung ([3; 12], 3 Items). Je höher die Punktzahl für jede Subskala ist, desto stärker wird die Strategie Kampfgeist/Vermeidung/Hilflosigkeit-Hoffnungslosigkeit/ängstliche Beschäftigungen/Verleugnung eingesetzt. Kein pathologischer Score |
Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Mentale Anpassung an die Krebsskala (MACs)
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung der Bewältigungsstrategien (d. h. Welche Verhaltens- oder emotionalen Strategien werden eingesetzt, um mit Stressereignissen umzugehen? 5 bewertete Strategien: Kampfgeist, Vermeidung, Hilflosigkeit-Hoffnungslosigkeit, ängstliche Beschäftigungen, Verleugnung. Watson et al., 1998; Cayrou et al., 2003 45-Item-Skala. Für jede Strategie wird eine Punktzahl berechnet: Kampfgeist ([13;52], 14 Items), Vermeidung ([5; 20], 5 Items), Hilflosigkeit-Hoffnungslosigkeit ([11;44], 11 Items), ängstliche Beschäftigungen ( [12; 48],12 Items), Verleugnung ([3; 12], 3 Items). Je höher die Punktzahl für jede Subskala ist, desto stärker wird die Strategie Kampfgeist/Vermeidung/Hilflosigkeit-Hoffnungslosigkeit/ängstliche Beschäftigungen/Verleugnung eingesetzt. Kein pathologischer Score |
6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Levenson-Skala – Internalität – Macht anderer und Hasard-Skala (IPAH-Skala)
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Bewertung von 3 Kontrollort-Facetten: Internalität; Äußerlichkeit (Macht anderer); Äußerlichkeit (Zufall). Mit dieser Skala soll ermittelt werden, wem oder was Einzelpersonen die Gründe für das Eintreten eines Ereignisses zuschreiben. Jutras, 1987, 24-Punkte-Skala. Es werden 3 Unterpunkte berechnet: Internalitätswert (8 Items, [6-48]), Externalität/Macht anderer (8 Items, [6-48]) und Externalität/Hasard (8 Items, [6-48]). Je höher die Punktzahl für jede Subskala ist, desto höher ist das Internalitäts-/Externalitätsniveau. Kein pathologischer Score. |
Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Kurzer Stärkentest
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Bewertung persönlicher Stärken im Zusammenhang mit Belastbarkeit, guter psychischer Gesundheit und Glück. Gruppiert in 6 verschiedene Tugenden: Weisheit und Wissen, Mut, Menschlichkeit, Gerechtigkeit, Mäßigkeit, Transzendenz. Park, Peterson & Seligman, 24-Item-Skala von 2004. Bereich für den gesamten Maßstab: [24-120]. Für jede Tugend werden 6 Unterstriche berechnet: Weisheit und Wissen (5 Items, [5-25]), Mut (4 Items, [4-20]), Menschlichkeit (3 Items, [3-15]), Gerechtigkeit (3 Items). , [3-15]), Mäßigkeit (4 Items, [4-20]), Transzendenz (5 Items, [5-25]). Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad an Weisheit und Wissen/Mut/Menschlichkeit/Gerechtigkeit/Mäßigkeit/Transzendenz. Kein pathologischer Score. |
Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Kurzer Stärkentest
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Bewertung persönlicher Stärken im Zusammenhang mit Belastbarkeit, guter psychischer Gesundheit und Glück. Gruppiert in 6 verschiedene Tugenden: Weisheit und Wissen, Mut, Menschlichkeit, Gerechtigkeit, Mäßigkeit, Transzendenz. Park, Peterson & Seligman, 24-Item-Skala von 2004. Bereich für den gesamten Maßstab: [24-120]. Für jede Tugend werden 6 Unterstriche berechnet: Weisheit und Wissen (5 Items, [5-25]), Mut (4 Items, [4-20]), Menschlichkeit (3 Items, [3-15]), Gerechtigkeit (3 Items). , [3-15]), Mäßigkeit (4 Items, [4-20]), Transzendenz (5 Items, [5-25]). Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad an Weisheit und Wissen/Mut/Menschlichkeit/Gerechtigkeit/Mäßigkeit/Transzendenz. Kein pathologischer Score. |
6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Positive Orientierung gegenüber anderen skaliert
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Beurteilung der positiven Orientierung gegenüber anderen.
Braithwaite & Law, 13-Punkte-Skala von 1985.
Bereich für den gesamten Maßstab: [13-91].
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 13 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Niveau der Orientierung an anderen.
Kein pathologischer Score
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Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Positive Orientierung gegenüber anderen skaliert
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung der positiven Orientierung gegenüber anderen.
Braithwaite & Law, 13-Punkte-Skala von 1985.
Bereich für den gesamten Maßstab: [13-91].
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 13 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Niveau der Orientierung an anderen.
Kein pathologischer Score
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6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Skala der intrinsischen Spiritualität
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Bewertung der Spiritualitätsdimension.
Wie viele Menschen glauben, dass Spiritualität für sie wichtig ist?
Hodge, 2003 6-Item-Skala.
Bereich für die gesamte Skala: [0-60].
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 6 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das intrinsische Spiritualitätsniveau.
Kein pathologischer Score
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Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Skala der intrinsischen Spiritualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
|
Bewertung der Spiritualitätsdimension.
Wie viele Menschen glauben, dass Spiritualität für sie wichtig ist?
Hodge, 2003 6-Item-Skala.
Bereich für die gesamte Skala: [0-60].
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 6 Items.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das intrinsische Spiritualitätsniveau.
Kein pathologischer Score
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6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Bewertung der kognitiven Komponente des Glücks. Dies ist eine allgemeine Einschätzung des Lebens der Menschen. Diener et al., 1985 5-Item-Skala. Bereich für den gesamten Maßstab: [5-35]. [5-9]: äußerst unzufrieden; [10-14]: unzufrieden; [15-19]: leicht unzufrieden; 20: neutral; [21-25]: einigermaßen zufrieden; [26-30]: zufrieden; [31-35]: äußerst zufrieden. |
Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Bewertung der kognitiven Komponente des Glücks. Dies ist eine allgemeine Einschätzung des Lebens der Menschen. Diener et al., 1985 5-Item-Skala. Bereich für den gesamten Maßstab: [5-35]. [5-9]: äußerst unzufrieden; [10-14]: unzufrieden; [15-19]: leicht unzufrieden; 20: neutral; [21-25]: einigermaßen zufrieden; [26-30]: zufrieden; [31-35]: äußerst zufrieden. |
6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Persönliche Wachstumsskala
Zeitfenster: Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Beurteilung einer Dimension des psychischen Wohlbefindens.
Ryff & Essex, 1992, 14-Punkte-Skala.
Bereich für den gesamten Maßstab: [14-84].
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 14 Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Niveau der persönlichen Entwicklung.
Kein pathologischer Score.
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Am 7. Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Persönliche Wachstumsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung einer Dimension des psychischen Wohlbefindens.
Ryff & Essex, 1992, 14-Punkte-Skala.
Bereich für den gesamten Maßstab: [14-84].
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 14 Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Niveau der persönlichen Entwicklung.
Kein pathologischer Score.
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6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung des posttraumatischen Wachstumsniveaus, das bei traumatisierten Menschen auftritt. 5 verschiedene Dimensionen von PTG: Veränderungen in Beziehungen, Spiritualität, persönliches Wachstum, persönliche Stärke, neue Möglichkeiten, Lebenszufriedenheit. Tedeschi & Calhoun, 2004; Cadell, Suarez & Hemsworth, 21-Items-Skala 2015. Bereich für die gesamte Skala: [0-105]. Die Gesamtsumme ist die Summe der 21 Items. Es werden 5 Unterstriche berechnet: Veränderungen in Beziehungen (7 Items, [0-35]), Spiritualität (2 Items, [0-10]), persönliche Stärke (4 Items, [0-20). ]), neue Möglichkeiten (5 Items, [0-25]), Lebenszufriedenheit (3 Items, [0-15]). Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Ausmaß des posttraumatischen Wachstums. Kein pathologischer Score. |
6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Stressversion der Skala für posttraumatische Belastungsstörungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Beurteilung des Traumatisierungsgrads und der traumatischen Symptomatik (z. B.
(Wiederholung eines traumatischen Ereignisses)Weathers et al., 1993 17-Items-Skala.
Bereich für den gesamten Maßstab: [17-85].
Die Summe ergibt sich aus der Summe der 17 Artikel.
Es werden 3 Unterstriche berechnet: „Wiederholung des traumatischen Ereignisses“ (5 Items, [5-25]), „Vermeidung“ (7 Items, [5-35]), „neurovegetative Hyperaktivität“ (5 Items, [5-25] ).
Ein Wert über 44 gilt als pathologischer Wert.
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6 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: Alter
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Jahr
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: Geschlecht
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: Mann oder Frau
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: Familienstand
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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5 Vorschläge; Single, Paar, verheiratet, verwitwet, andere
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: Land
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Menschen notieren das Land, in dem sie geboren wurden
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: Bildungsniveau
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Welches Bildungsniveau (d. h.
Grad)
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: sozioprofessionelle Kategorie
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Was für ein Job das ist
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Soziodemografische Informationen: Religion
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: JA oder NEIN
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: Gewicht
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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sie geben es in Kilogramm an
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: Größe
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Sie geben es in Metern und Zentimetern an
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: Schlafzeiten
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Sie geben die Anzahl der Schlafstunden pro Nacht an
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: Alkoholkonsum
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: JA oder NEIN
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: JA oder NEIN
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: körperliche Aktivität
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: JA oder NEIN
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: künstlerische Tätigkeit
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: JA oder NEIN
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Ergänzende Informationen: Ernährungsplan
Zeitfenster: 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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2 Vorschläge: JA oder NEIN
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15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt
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Informationen zur körperlichen Gesundheit (PROMISE-Datenbank)
Zeitfenster: 7 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Alle diese Informationen stammen aus der PROMISE-Datenbank: Art und Stadium der Hämopathie, Art der Konditionierung (myeloablativ, nicht myeloablativ).
Während der Nachbeobachtung, Transplantataufnahme, akute und chronische GvHD, Infektionen, Anzahl der Tage im Krankenhaus, Rückfall und Tod (und Ursache)
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7 Monate nach Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Régis Peffault De Latour, Pr., Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AGRAH1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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