- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03885349
Strategie motywacyjne w programach interwencji sprawców przemocy wobec sprawców z problemami alkoholowymi/narkotycznymi (IMP-ADAP) (IMP-ADAPs)
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Valencia
Strategie motywacyjne w programach interwencji sprawców przemocy wobec sprawców przemocy ze strony partnera, którzy mają problemy z nadużywaniem alkoholu/narkotyków: badanie eksperymentalne
Problemy związane z nadużywaniem alkoholu i/lub narkotyków (ADAPs) były konsekwentnie identyfikowane w literaturze naukowej jako czynnik ryzyka przemocy ze strony partnera intymnego wobec kobiet (IPVAW).
Około 50% przestępców IPVAW skierowanych do programów interwencyjnych dla sprawców przemocy (BIP) ma ADAP.
ADAP są również jednym z głównych predyktorów rezygnacji z BIP.
W Hiszpanii większość PKG nie dopasowuje interwencji do konkretnych potrzeb lub cech przestępców IPVAW, takich jak osoby z ADAP.
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowej strategii motywacyjnej dostosowanej do przestępców IPVAW z ADAP, mającej na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i poprawę wyników BIP.
Strategia motywacyjna będzie zawierała zindywidualizowany plan motywacyjny (IMP) opracowany dla każdego uczestnika z ADAP-ami (IMP-ADAP).
Jednym z głównych celów tych IMP będzie ograniczenie spożycia alkoholu i/lub narkotyków.
Obecne badanie będzie wykorzystywać randomizowaną próbę kontrolną.
Uczestnicy z ADAP zostaną przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: warunek eksperymentalny: standardowy program interwencji sprawcy przemocy (SBIP) plus zindywidualizowany plan motywacyjny skoncentrowany na ADAP (SBIP + ADAPs-IMP) oraz warunek kontrolny: standardowy program interwencji sprawcy przemocy oraz zindywidualizowany plan motywacyjny ( SBIP+IMP).
Głównymi/końcowymi rezultatami będą recydywy i redukcja ADAP.
Wyniki drugorzędowe/bliższe będą obejmować zmienne związane z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych, postawy i atrybucje związane z przemocą, samokontrolę i przystosowanie psychologiczne.
Zmienne wyniku zostaną ocenione na początku, na końcu interwencji i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Terreros, PhD
- Numer telefonu: +3463030607983918
- E-mail: elenaterreros@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Faculty of Psychology
-
Kontakt:
- Elena Terreros, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni skazani za IPV przeciwko swojemu partnerowi lub byłemu partnerowi
- Problemy związane z nadużywaniem alkoholu i/lub narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktualnych poważnych zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SBIP+ ADAP-IMP
Warunek eksperymentalny: Standardowy program interwencji wobec sprawcy przemocy (SBIP) oraz zindywidualizowany plan motywacyjny (IMP) skoncentrowany na problemach związanych z nadużywaniem alkoholu i/lub narkotyków (ADAP).
|
Standardowy program interwencji wobec sprawców przemocy oraz Indywidualne Plany Motywacyjne dostosowane do problemów związanych z nadużywaniem alkoholu i/lub narkotyków.
SBIP składa się z 70 godzin interwencji poznawczo-behawioralnej, w tym tematów dyskusji, takich jak seksizm, role płciowe i równość płci.
Faza interwencji składała się z sześciu modułów, w których zastosowano różne techniki interwencji (tj. dynamika grupy, odgrywanie ról, filmy wideo, trening restrukturyzacji poznawczej, umiejętności zarządzania emocjami).
IMP obejmował zestaw strategii motywacyjnych w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych i motywacji do zmiany i miał cztery główne strategie: (a) pięć indywidualnych wywiadów motywacyjnych, aby zidentyfikować osobiste cele związane z IPV i śledzić ich osiągnięcie (w tym przypadku jeden z celów musi być powiązany z ADAP); (b) trzy sesje grupowe, podczas których uczestnicy dzielą się swoimi celami; (c) monitorowanie przez terapeutów i wzmacnianie celów uczestników; oraz (d) stosowanie technik zatrzymywania.
|
|
Aktywny komparator: SBIP+IMP
Warunek kontrolny: Standardowy program interwencji agresora plus indywidualny plan motywacyjny (SBIP+IMP)
|
Standardowy program interwencji sprawcy przemocy oraz Indywidualne Plany Motywacyjne.
SBIP składa się z 70 godzin interwencji poznawczo-behawioralnej, w tym tematów dyskusji, takich jak seksizm, role płciowe i równość płci.
Faza interwencji składa się z sześciu modułów, w których stosowane są różne techniki interwencji (tj. dynamika grupy, odgrywanie ról, filmy wideo, trening restrukturyzacji poznawczej, umiejętności zarządzania emocjami).
IMP obejmuje zestaw strategii motywacyjnych w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych i motywacji do zmiany i obejmuje cztery główne strategie: (a) pięć indywidualnych wywiadów motywacyjnych, aby zidentyfikować osobiste cele związane z IPV i śledzić ich osiągnięcie; (b) trzy sesje grupowe, podczas których uczestnicy dzielą się swoimi celami, wyjaśniają grupie swoje postępy i otrzymują informacje zwrotne, wsparcie i porady od grupy; (c) monitorowanie przez terapeutów i wzmacnianie celów uczestników; oraz (d) stosowanie technik zatrzymywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w problemach nadużywania alkoholu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Saunders, Aasland, Babor, De la Fuente i Grant, 1993.
Całkowity zakres skali: 0-20 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).
|
Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w problemach związanych z nadużywaniem konopi indyjskich
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Skala zależności dotkliwości.
Gossop i in., 1995.
Całkowity zakres skali: 0-15 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).
|
Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w problemach związanych z nadużywaniem kokainy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Skala zależności dotkliwości.
Gossop i in., 1995.
Całkowity zakres skali: 0-15 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).
|
Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie przemocy fizycznej ze strony partnerów intymnych wobec kobiet
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Podskala samoopisowej przemocy fizycznej ze Skali Taktyki Konfliktów.
Straus, Hamby, Boney-McCoy i Sugarman, 1996.
Całkowity zakres skali: 0-72 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).
|
Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie psychologicznej przemocy intymnej wobec kobiet
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Podskala samoopisowej przemocy psychicznej ze Skali Taktyki Konfliktu.
Straus, Hamby, Boney-McCoy i Sugarman, 1996.
Całkowity zakres skali: 0-72 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik).
|
Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Zmiana ryzyka recydywy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Ocena ryzyka napaści na małżonka.
SARA; Kropp i Hart, 2000.
Całkowity zakres skali: 0-40 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
|
Na początku badania, po 12 miesiącach (koniec interwencji) i po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Recydywa zgłoszona przez policję
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
System monitoringu Ministerstwa Spraw Wewnętrznych dla IPV.
System ten zawiera informacje o kolejnych przypadkach przemocy ze strony osób skazanych za IPV i zgłoszonych przez którąkolwiek z instytucji zaangażowanych w ochronę ofiar.
Uznaje się, że recydywa miała miejsce, gdy taka informacja pojawi się w systemie w ciągu 6 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
Po 18 miesiącach (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji interwencji
|
Working Alliance Inventory Skrócona wersja oceniana przez obserwatorów (WAI-O-S; Tichenor & Hill, 1989).
Całkowity zakres skali: 0-74 (wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
|
4 tygodnie po pierwszej sesji interwencji
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Opierając się na transteoretycznym modelu zmiany (Prochaska i DiClemente, 1982; Prochaska i in., 1992), terapeuci ocenią etap zmiany uczestników (przedkontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie).
Całkowity zakres: 1-5 (wyższe wartości oznaczają lepszy wynik).
|
Na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Zmiana impulsywności
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Skala Impulsywności Plutchika; Plutchnik i Van Pragg, 1989.
Całkowity zakres skali: 11-44 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Zmiana symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Hiszpańska skrócona wersja Centrum Studiów Epidemiologicznych – Skala Depresji; Herrero i Gracia, 2007.
Całkowity zakres skali: 7-28 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Skala samooceny Rosenberga.
Rosenberga, 1965.
Całkowity zakres skali: 10-40 (wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Atrybucje odpowiedzialności
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Skala przypisania odpowiedzialności za przemoc ze strony partnera intymnego.
Lila, Oliver, Catalá-Miñana, Galiana y Gracia, 2014.
Trzy podskale: przypisanie odpowiedzialności systemowi prawnemu (zakres podskali: 4-20), przypisanie odpowiedzialności ofierze (zakres podskali: 4-20) oraz przypisanie odpowiedzialności kontekstowi osobistemu sprawcy (podskala zakres: 4-20).
Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Zmiana postrzeganego nasilenia przemocy ze strony partnera intymnego wobec kobiet
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Skala Postrzeganie przemocy ze strony partnera intymnego wobec kobiet.
Gracia, García y Lila (2011).
Całkowity zakres skali: 8-80 (wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Zmiana akceptacji przemocy ze strony partnera intymnego wobec kobiet
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Skala akceptacji przemocy partnera intymnego wobec kobiet.
Martín-Fernández, Gracia, Marco, Vargas, Santirso i Lila (2018).
Całkowity zakres skali: 0-40 (wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
|
Zmiana dobroczynnego seksizmu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Inwentarz ambiwalentnego seksizmu.
Glick i Fiske, 1996.
Dwie podskale: seksizm życzliwy (zakres podskali: 0-55) i seksizm wrogi (zakres podskali: 0-55).
Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik
|
Na początku badania i po 12 miesiącach (koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marisol Lila, PhD, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1537520365110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .