- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03885349
Estrategias motivacionales en programas de intervención de agresores para delincuentes con problemas de abuso de alcohol/drogas (IMP-ADAP) (IMP-ADAPs)
5 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Valencia
Estrategias motivacionales en programas de intervención de agresores para agresores de violencia de pareja con problemas de abuso de alcohol/drogas: un estudio experimental
Los problemas de abuso de alcohol y/o drogas (ADAP) han sido identificados consistentemente en la literatura científica como un factor de riesgo de violencia de pareja contra la mujer (IPVAW).
Alrededor del 50% de los infractores de IPVAW remitidos a programas de intervención para agresores (BIP) tienen ADAP.
Los ADAP también son uno de los principales predictores de la deserción de los BIP.
En España, la mayoría de los BIP no ajustan la intervención a las necesidades o características específicas de los infractores de IPVAW, como los que tienen ADAP.
El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia de una nueva estrategia motivacional adaptada a los infractores de IPVAW con ADAP, con el objetivo de aumentar la adherencia al tratamiento y mejorar los resultados de los BIP.
La estrategia motivacional incluirá un plan motivacional individualizado (IMP) desarrollado para cada participante con ADAP (IMP-ADAP).
En estos IMPs uno de los principales objetivos será reducir el consumo de alcohol y/o drogas.
El estudio actual utilizará un ensayo de control aleatorio.
Los participantes con ADAP serán asignados a una de dos condiciones de tratamiento: condición experimental: programa estándar de intervención para agresores (SBIP) más plan motivacional individualizado centrado en ADAP (SBIP+ ADAPs-IMP), y condición de control: programa estándar de intervención para agresores más plan motivacional individualizado ( SBIP+IMP).
Los resultados primarios/finales serán la reincidencia y la reducción de ADAP.
Los resultados secundarios/proximales incluirán variables relacionadas con la adherencia al tratamiento, actitudes y atribuciones relacionadas con la violencia, autocontrol y ajuste psicológico.
Las variables de resultado se evaluarán al inicio, al final de la intervención y seis meses después de que finalice la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Terreros, PhD
- Número de teléfono: +3463030607983918
- Correo electrónico: elenaterreros@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Faculty of Psychology
-
Contacto:
- Elena Terreros, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones condenados por VPI contra su pareja o expareja
- Problemas de abuso de alcohol y/o drogas
Criterio de exclusión:
- Sin trastornos psicológicos graves actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SBIP+ ADAPs-IMP
Condición experimental: Programa de intervención estándar para maltratadores (SBIP) más plan motivacional individualizado (IMP) enfocado en problemas de abuso de alcohol y/o drogas (ADAP).
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Programa estándar de intervención para maltratadores más Planes Motivacionales Individualizados adaptados a problemas de abuso de alcohol y/o drogas.
El SBIP consta de 70 horas de una intervención cognitivo-conductual que incluye temas de discusión como el sexismo, los roles sexuales y la igualdad de género.
La fase de intervención constó de seis módulos en los que se aplicaron diferentes técnicas de intervención (es decir, dinámicas de grupo, juegos de rol, videos, entrenamiento en reestructuración cognitiva, habilidades de manejo de emociones).
El IMP incluía un conjunto de estrategias motivacionales para aumentar el cumplimiento del tratamiento y la motivación para el cambio y tenía cuatro estrategias principales: (a) cinco entrevistas motivacionales individuales, para identificar objetivos personales relacionados con la VPI y hacer un seguimiento de su consecución (en este caso, uno de los objetivos tiene que estar relacionado con ADAPs); (b) tres sesiones grupales donde los participantes comparten sus metas; (c) seguimiento de los terapeutas y refuerzo de las metas de los participantes; y (d) uso de técnicas de retención.
|
Comparador activo: SBIP+IMP
Condición de control: Programa estándar de intervención para agresores más plan motivacional individualizado (SBIP+IMP)
|
Programa estándar de intervención para maltratadores más planes motivacionales individualizados.
El SBIP consta de 70 horas de una intervención cognitivo-conductual que incluye temas de discusión como el sexismo, los roles sexuales y la igualdad de género.
La fase de intervención consta de seis módulos en los que se aplican diferentes técnicas de intervención (es decir, dinámicas de grupo, juegos de rol, videos, entrenamiento en reestructuración cognitiva, habilidades de manejo de emociones).
El IMP incluye un conjunto de estrategias motivacionales para aumentar el cumplimiento del tratamiento y la motivación para el cambio y tiene cuatro estrategias principales: (a) cinco entrevistas motivacionales individuales, para identificar objetivos personales relacionados con la VPI y hacer un seguimiento de su consecución; (b) tres sesiones grupales donde los participantes comparten sus objetivos, explican su progreso al grupo y reciben comentarios, apoyo y consejos del grupo; (c) seguimiento de los terapeutas y refuerzo de las metas de los participantes; y (d) uso de técnicas de retención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los problemas de abuso de alcohol
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
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Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
Saunders, Aasland, Babor, De la Fuente y Grant, 1993.
Rango de escala total: 0-20 (los valores más altos indican un peor resultado).
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Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
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Cambio en los problemas de abuso de cannabis
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Escala de dependencia de la gravedad.
Gossop et al., 1995.
Rango de escala total: 0-15 (los valores más altos indican un peor resultado).
|
Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Cambio en los problemas de abuso de cocaína
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Escala de dependencia de la gravedad.
Gossop et al., 1995.
Rango de escala total: 0-15 (los valores más altos indican un peor resultado).
|
Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Cambio en la violencia física autoinformada por la pareja íntima contra la mujer
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Subescala de violencia física autoinformada de la Escala de Tácticas de Conflicto.
Straus, Hamby, Boney-McCoy y Sugarman, 1996.
Rango de escala total: 0-72 (los valores más altos indican un peor resultado).
|
Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Cambio en la violencia psicológica de pareja contra la mujer autoinformada
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Subescala de violencia psicológica autoinformada de la Escala de Tácticas de Conflicto.
Straus, Hamby, Boney-McCoy y Sugarman, 1996.
Rango de escala total: 0-72 (los valores más altos indican un peor resultado).
|
Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
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Cambio en el riesgo de reincidencia
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
La evaluación del riesgo de agresión conyugal.
SARA; Kropp y Hart, 2000.
Rango de escala total: 0-40 (los valores más altos indican peor resultado)
|
Al inicio, a los 12 meses (final de la intervención) y a los 18 meses (seguimiento)
|
Reincidencia denunciada por la policía
Periodo de tiempo: A los 18 meses (seguimiento)
|
Sistema de seguimiento de IPV del Ministerio del Interior.
Este sistema incluye información sobre nuevos incidentes de violencia por parte de personas condenadas por VPI y denunciados por cualquiera de las instituciones involucradas en los servicios de protección a víctimas.
Se considerará que se ha producido reincidencia cuando estos datos aparezcan en el sistema en los 6 meses siguientes a la finalización de la intervención.
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A los 18 meses (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión de la intervención
|
Versión calificada por el observador abreviado del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-O-S; Tichenor & Hill, 1989).
Rango de escala total: 0-74 (los valores más altos indican un mejor resultado)
|
4 semanas después de la primera sesión de la intervención
|
Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Con base en el modelo transteórico de cambio (Prochaska y DiClemente, 1982; Prochaska et al., 1992), los terapeutas calificarán la etapa de cambio de los participantes (precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento).
Rango total: 1-5 (los valores más altos indican un mejor resultado).
|
Al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Escala de Impulsividad de Plutchik; Plutchnik y Van Pragg, 1989.
Rango de escala total: 11-44 (los valores más altos indican un peor resultado)
|
Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Cambio en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Versión reducida en español del Center for Epidemiology Studies-Depression Scale; Herrero y Gracia, 2007.
Rango de escala total: 7-28 (los valores más altos indican un peor resultado)
|
Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Escala de autoestima de Rosenberg.
Rosenberg, 1965.
Rango de escala total: 10-40 (los valores más altos indican un mejor resultado)
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Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Atribuciones de Responsabilidad
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Escala de Atribución de Responsabilidad por Violencia de Pareja Íntima.
Lila, Oliver, Catalá-Miñana, Galiana y Gracia, 2014.
Tres subescalas: atribución de responsabilidad al sistema legal (rango de la subescala: 4-20), atribución de responsabilidad a la víctima (rango de la subescala: 4-20) y atribución de responsabilidad al contexto personal del delincuente (rango de la subescala rango: 4-20).
Los valores más altos indican un peor resultado.
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Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Cambio en la gravedad percibida de la violencia de pareja contra la mujer
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Escala de Percepción de Gravedad de la Violencia contra la Mujer por parte de la Pareja Íntima.
Gracia, García y Lila (2011).
Rango de escala total: 8-80 (los valores más altos indican un mejor resultado)
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Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en la aceptabilidad de la violencia de pareja contra la mujer
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
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Escala de Aceptabilidad de la Violencia contra la Mujer por parte de la Pareja Íntima.
Martín-Fernández, Gracia, Marco, Vargas, Santirso y Lila (2018).
Rango de escala total: 0-40 (los valores más altos indican peor resultado)
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Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en el sexismo benevolente
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
|
Inventario de sexismo ambivalente.
Glick y Fiske, 1996.
Dos subescalas: sexismo benévolo (rango de subescala: 0-55) y sexismo hostil (rango de subescala: 0-55).
Los valores más altos indican un peor resultado
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Al inicio y a los 12 meses (final de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisol Lila, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1537520365110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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