Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality of Life in Patients With HCV Related Liver Cirrhosis Before and After Direct Acting Antiviral Drugs

9 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hossam eldeen Esmael Zayan, Assiut University
To evaluate the effects of DAAs on HRQL in patients with liver cirrhosis secondary to chronic HCV infection

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hepatitis C has been associated with substantial resource utilization as a result of its effect on the liver as well as other organ systems (the extrahepatic manifestations of HCV). It has been widely reported to have a profound negative impact on patient's health-related quality of life (HRQL).

The reduction of HRQL is probably also due to physical and psychiatric symptoms as a direct consequence of this chronic infection and its sequelae (such as cirrhosis). The chronic inflammation is believed to signal the brain and to give rise to neurovegetative symptoms (e.g. malaise and fatigue) and to amongst others depression and concentration difficulties. Possibly, also the brain itself is infected by HCV . The Egyptian government introduced Sofosbuvir as the first DAAs into Egypt through the government funded National Treatment Program. These agents are highly efficacious with significantly fewer side effects .

To date, there is only one study reported about how Egyptian HCV patients receiving the new DAAs perceive their HRQL. This study is first one to be done in Upper Egypt to assess health-related quality of life of HCV patients receiving direct acting antivirals (DAAs) therapy prior and at the end of therapy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with hepatitis C related liver cirrhosis being treatedusing the Egyptian National Guidelines will be enrolled. According to the most updated treatment protocol, patients undergo therapy for a relatively short period (3 to6 months).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with hepatitis C related liver cirrhosis (diagnosed clinically laboratory and by imaging).
  • Age 18 years or older
  • Eligible for starting DAAs therapy according to Egyptian National Guidelines will be enrolled.
  • Follow up of those patients during and after DAAs therapy (clinically ,laboratory,imaging and with a questionnaire ) to determine HRQL.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with liver cirrhosis secondary to causes other than chronic HCV infection e. g. auto immune liver disease, PBC
  • Coinfection with other viruses as HBV, HIV.
  • Had significant psychiatric illnesses (diagnosed by psychiatrist)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life in patients with HCV related liver cirrhosis before and after Direct Acting Antiviral Drugs
Ramy czasowe: one year
evaluate the effects of DAAs on HRQL in patients with liver cirrhosis secondary to chronic HCV infection
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • life quality with DAAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj