Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Life in Patients With HCV Related Liver Cirrhosis Before and After Direct Acting Antiviral Drugs

9 февраля 2020 г. обновлено: Hossam eldeen Esmael Zayan, Assiut University
To evaluate the effects of DAAs on HRQL in patients with liver cirrhosis secondary to chronic HCV infection

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hepatitis C has been associated with substantial resource utilization as a result of its effect on the liver as well as other organ systems (the extrahepatic manifestations of HCV). It has been widely reported to have a profound negative impact on patient's health-related quality of life (HRQL).

The reduction of HRQL is probably also due to physical and psychiatric symptoms as a direct consequence of this chronic infection and its sequelae (such as cirrhosis). The chronic inflammation is believed to signal the brain and to give rise to neurovegetative symptoms (e.g. malaise and fatigue) and to amongst others depression and concentration difficulties. Possibly, also the brain itself is infected by HCV . The Egyptian government introduced Sofosbuvir as the first DAAs into Egypt through the government funded National Treatment Program. These agents are highly efficacious with significantly fewer side effects .

To date, there is only one study reported about how Egyptian HCV patients receiving the new DAAs perceive their HRQL. This study is first one to be done in Upper Egypt to assess health-related quality of life of HCV patients receiving direct acting antivirals (DAAs) therapy prior and at the end of therapy

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with hepatitis C related liver cirrhosis being treatedusing the Egyptian National Guidelines will be enrolled. According to the most updated treatment protocol, patients undergo therapy for a relatively short period (3 to6 months).

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with hepatitis C related liver cirrhosis (diagnosed clinically laboratory and by imaging).
  • Age 18 years or older
  • Eligible for starting DAAs therapy according to Egyptian National Guidelines will be enrolled.
  • Follow up of those patients during and after DAAs therapy (clinically ,laboratory,imaging and with a questionnaire ) to determine HRQL.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with liver cirrhosis secondary to causes other than chronic HCV infection e. g. auto immune liver disease, PBC
  • Coinfection with other viruses as HBV, HIV.
  • Had significant psychiatric illnesses (diagnosed by psychiatrist)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Life in patients with HCV related liver cirrhosis before and after Direct Acting Antiviral Drugs
Временное ограничение: one year
evaluate the effects of DAAs on HRQL in patients with liver cirrhosis secondary to chronic HCV infection
one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • life quality with DAAD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться