Bardzo małe embrionalne komórki macierzyste do przeciwdziałania starzeniu się skóry twarzy
13 października 2020 zaktualizowane przez: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Autologiczne bardzo małe embrionalne komórki macierzyste (VSEL) do przeciwdziałania starzeniu się skóry twarzy
Celem tego badania jest bezpieczeństwo i skuteczność autologicznych bardzo małych embrionalnych komórek macierzystych (VSEL) w przeciwdziałaniu starzeniu się skóry twarzy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VSELs pochodzą z krwi obwodowej pacjenta i zostaną wstrzyknięte w lewy obszar przeduszny, a następnie dokonana zostanie patologia skóry w celu porównania poprawy starzenia się skóry.
Dwa fragmenty skóry i tkanki podskórnej o wymiarach 0,5 × 1 cm pobrano z obustronnych obszarów przedusznych do analizy morfologicznej za pomocą mikroskopii optycznej i elektronowej.
Analizę histologiczną próbek biopsji skóry przeprowadzono za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną, czerwienią pikrozyriusa (do wizualizacji kolagenu) i orceiną (do wizualizacji włókien elastycznych).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowi ochotnicy z chęcią przeciwdziałania starzeniu się
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne i ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i miażdżyca
- Choroby skóry twarzy, takie jak opryszczka, egzema, wysypka skórna, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe, choroba tkanki łącznej
- Zaburzenia endokrynologiczne i pacjenci z rakiem Pacjenci z chorobami krwi, małopłytkowość lub dysfunkcja, hipofibrynemia lub leczenie przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie aspiryny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VSEL maks
Przeprowadziliśmy podskórną aplikację VSEL za pomocą 1 ml strzykawki (90 000 komórek w 0,4 ml osocza bogatopłytkowego) połączonej z igłą 30 G, w lewym obszarze przedusznym (obszar 1 cm2), 2 cm dystalnie od tragus
|
Przeprowadziliśmy podskórną aplikację VSEL za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml (objętość 0,4 ml) połączonej z igłą o rozmiarze 30, w lewym obszarze przedusznym (obszar 1 cm2), 2 cm dystalnie od tragusa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Średni VSEL
Przeprowadziliśmy podskórną aplikację VSEL za pomocą 1 ml strzykawki (60 000 komórek w 0,4 ml osocza bogatopłytkowego) połączonej z igłą 30 G, w lewym obszarze przedusznym (obszar 1 cm2), 2 cm dystalnie od tragus
|
Przeprowadziliśmy podskórną aplikację VSEL za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml (objętość 0,4 ml) połączonej z igłą o rozmiarze 30, w lewym obszarze przedusznym (obszar 1 cm2), 2 cm dystalnie od tragusa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: VSEL Mini
Przeprowadziliśmy podskórną aplikację VSEL za pomocą strzykawki 1 ml (30 000 komórek w 0,4 ml osocza bogatopłytkowego) połączonej z igłą 30 G, w lewym obszarze przedusznym (obszar 1 cm2), 2 cm dystalnie od tragus
|
Przeprowadziliśmy podskórną aplikację VSEL za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml (objętość 0,4 ml) połączonej z igłą o rozmiarze 30, w lewym obszarze przedusznym (obszar 1 cm2), 2 cm dystalnie od tragusa
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podskórne wstrzyknięcie 0,4 ml osocza bogatopłytkowego w tę samą część grupy eksperymentalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia
|
1 tydzień
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana koloru, ból skóry w miejscu wstrzyknięcia
|
1 tydzień
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból skóry w miejscu wstrzyknięcia
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe zmiany w histopatologii skóry
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
Dwa fragmenty skóry i tkanki podskórnej o wymiarach 0,5 × 1 cm pobrano z obustronnych obszarów przedusznych do analizy morfologicznej za pomocą mikroskopii optycznej i elektronowej
|
3-6 miesięcy po wstrzyknięciu
|
|
Długotrwałe zmiany w histopatologii skóry
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
|
Dwa fragmenty skóry i tkanki podskórnej o wymiarach 0,5 × 1 cm pobrano z obustronnych obszarów przedusznych do analizy morfologicznej za pomocą mikroskopii optycznej i elektronowej
|
12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSEL-face
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .