Células-tronco semelhantes a embriões muito pequenas para antienvelhecimento da pele facial
13 de outubro de 2020 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Células-tronco embrionárias muito pequenas autólogas (VSELs) para antienvelhecimento da pele facial
O objetivo deste estudo é a segurança e eficácia de células-tronco embrionárias muito pequenas autólogas (VSELs) para o antienvelhecimento da pele facial.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os VSELs vêm do sangue periférico do paciente e serão injetados na área pré-auricular esquerda, seguidos da patologia da pele para comparar a melhora do envelhecimento da pele.
Dois fragmentos de pele e subcutâneo de 0,5 × 1 cm foram removidos de áreas pré-auriculares bilaterais para análise morfológica por microscopia óptica e eletrônica.
A análise histológica dos espécimes de biópsia de pele foi realizada pela coloração de hematoxilina e eosina, picrosirius red (para visualização do colágeno) e orceína (para visualização das fibras elásticas).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Voluntários saudáveis com disposição antienvelhecimento
Critério de exclusão:
- Doenças metabólicas e sistêmicas, como diabetes e aterosclerose
- Doenças da pele facial, como herpes, eczema, erupção cutânea, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite, doença do tecido conjuntivo
- Distúrbios endócrinos e pacientes com câncer Pacientes com doenças do sangue, trombocitopenia ou disfunção, hipofibrinemia ou terapia anticoagulante, uso prolongado de aspirina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VSEL máx.
Realizamos a aplicação subdérmica de VSELs com uma seringa de 1 mL (90.000 células em 0,4 mL de plasma rico em placas) acoplada a uma agulha de calibre 30, na área pré-auricular esquerda (área de 1 cm2), 2 cm distal ao tragus
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Realizamos aplicação subdérmica de VSELs com seringa de 1 mL (volume de 0,4 mL) acoplada a agulha calibre 30, na região pré-auricular esquerda (área de 1 cm2), 2 cm distal ao tragus
Outros nomes:
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Experimental: Meio VSEL
Realizamos a aplicação subdérmica de VSELs com uma seringa de 1 mL (60.000 células em 0,4 mL de plasma rico em placas) acoplada a uma agulha de calibre 30, na área pré-auricular esquerda (área de 1 cm2), 2 cm distal ao tragus
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Realizamos aplicação subdérmica de VSELs com seringa de 1 mL (volume de 0,4 mL) acoplada a agulha calibre 30, na região pré-auricular esquerda (área de 1 cm2), 2 cm distal ao tragus
Outros nomes:
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Experimental: VSEL Mini
Realizamos a aplicação subdérmica de VSELs com uma seringa de 1 mL (30.000 células em 0,4 mL de plasma rico em placas) acoplada a uma agulha de calibre 30, na área pré-auricular esquerda (área de 1 cm2), 2 cm distal ao tragus
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Realizamos aplicação subdérmica de VSELs com seringa de 1 mL (volume de 0,4 mL) acoplada a agulha calibre 30, na região pré-auricular esquerda (área de 1 cm2), 2 cm distal ao tragus
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Injeção subcutânea de 0,4 mL de plasma rico em plaquetas na mesma parte do grupo experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 1 semana
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Inchaço na pele no local da injeção
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1 semana
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 1 semana
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Mudança de cor, dor na pele no local da injeção
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1 semana
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 1 semana
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Dor na pele no local da injeção
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de curto prazo na histopatologia da pele
Prazo: 3-6 meses após a injeção
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Dois fragmentos de 0,5 × 1 cm de pele e tecido subcutâneo foram removidos das áreas pré-auriculares bilaterais para análise morfológica por microscopia óptica e eletrônica
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3-6 meses após a injeção
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Alterações a longo prazo na histopatologia da pele
Prazo: 12 meses após a injeção final
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Dois fragmentos de 0,5 × 1 cm de pele e tecido subcutâneo foram removidos das áreas pré-auriculares bilaterais para análise morfológica por microscopia óptica e eletrônica
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12 meses após a injeção final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSEL-face
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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