Erittäin pienet alkion kaltaiset kantasolut kasvojen ihon ikääntymisen estämiseen
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Autologiset erittäin pienet alkion kaltaiset kantasolut (VSEL) kasvojen ihon ikääntymisen estämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on autologisten hyvin pienten alkion kaltaisten kantasolujen (VSEL) turvallisuus ja tehokkuus kasvojen ihon ikääntymisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VSEL:t tulevat potilaan ääreisverestä, ja ne ruiskutetaan vasemmalle preauricular-alueelle, minkä jälkeen ihopatologiaa verrataan ihon ikääntymisen paranemiseen.
Kaksi 0,5 × 1 cm:n fragmenttia ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta poistettiin kahdenvälisiltä preauricular-alueilta morfologista analyysiä varten optisella ja elektronimikroskopialla.
Ihon biopsianäytteiden histologinen analyysi suoritettiin hematoksyliini- ja eosiini-, picrosirius-puna- (kollageenin visualisointia varten) ja orseiini-värjäyksellä (joustokuitujen visualisointia varten).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet vapaaehtoiset, joilla on halu ikääntymisen estämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Metaboliset ja systeemiset sairaudet, kuten diabetes ja ateroskleroosi
- Kasvojen ihosairaudet, kuten herpes, ekseema, ihottuma, systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, sidekudossairaus
- Endokriiniset häiriöt ja syöpäpotilaat Verisairauspotilaat, trombosytopenia tai toimintahäiriö, hypofibrinemia tai antikoagulanttihoito, aspiriinin pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VSEL Max
Suoritimme VSEL:ien ihonalaisen levityksen 1 ml:n ruiskulla (90 000 solua 0,4 ml:ssa runsaasti levyä sisältävää plasmaa), joka oli kytketty 30 gaugen neulaan, vasemmalle preaurikulaariselle alueelle (1 cm2 alue), 2 cm distaalisesti tragus
|
Suoritimme VSEL:ien ihonalaisen levityksen 1 ml:n ruiskulla (tilavuus, 0,4 ml), joka oli kytketty 30 gaugen neulaan, vasemmalle preauricular-alueelle (1 cm2 alue), 2 cm etäisyydellä traguksesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VSEL Medium
Suoritimme VSEL:ien ihonalaisen levityksen 1 ml:n ruiskulla (60 000 solua 0,4 ml:ssa levyrikasta plasmaa), joka oli kytketty 30 gaugen neulaan, vasemmalle preaurikulaariselle alueelle (1 cm2 alue), 2 cm etäisyydellä tragus
|
Suoritimme VSEL:ien ihonalaisen levityksen 1 ml:n ruiskulla (tilavuus, 0,4 ml), joka oli kytketty 30 gaugen neulaan, vasemmalle preauricular-alueelle (1 cm2 alue), 2 cm etäisyydellä traguksesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VSEL Mini
Suoritimme VSEL:ien ihonalaisen levityksen 1 ml:n ruiskulla (30 000 solua 0,4 ml:ssa levyrikasta plasmaa), joka oli kytketty 30 gaugen neulaan, vasemmalle preaurikulaariselle alueelle (1 cm2 alue), 2 cm etäisyydellä tragus
|
Suoritimme VSEL:ien ihonalaisen levityksen 1 ml:n ruiskulla (tilavuus, 0,4 ml), joka oli kytketty 30 gaugen neulaan, vasemmalle preauricular-alueelle (1 cm2 alue), 2 cm etäisyydellä traguksesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ihonalainen injektio 0,4 ml verihiutalerikasta plasmaa samaan koeryhmän osaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ihon turvotus pistoskohdassa
|
1 viikko
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Värin muutos, ihon kipu pistoskohdassa
|
1 viikko
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ihokipu pistoskohdassa
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaiset muutokset ihon histopatologiassa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta injektion jälkeen
|
Kaksi 0,5 × 1 cm:n fragmenttia ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta poistettiin kahdenvälisiltä preaurikulaarisista alueista morfologista analyysiä varten optisella ja elektronimikroskopialla
|
3-6 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Pitkäaikaiset muutokset ihon histopatologiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen injektion jälkeen
|
Kaksi 0,5 × 1 cm:n fragmenttia ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta poistettiin kahdenvälisiltä preaurikulaarisista alueista morfologista analyysiä varten optisella ja elektronimikroskopialla
|
12 kuukautta viimeisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSEL-face
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .