UH3 Wareniklina na zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich

Kryteria przyjęcia:

• Musi spełniać kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich i używać konopi indyjskich co najmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni.
• Wyraź zainteresowanie leczeniem zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich i ograniczeniem używania.
• Musi mieć co najmniej 18 lat.
• Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, musi wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń na czas trwania badania.
• Musi wyrazić zgodę na losowe przydział i być gotowym do przyjęcia leków.
• Musi być w stanie przeczytać i wyrazić świadomą zgodę.
• Musi mieć masę ciała > 110 funtów (50 kg) i mieć BMI między 18 a 35 kg/m2
• Musi funkcjonować na poziomie intelektualnym i posiadać znajomość języka angielskiego, aby w wystarczającym stopniu umożliwić dokładne wypełnianie ocen.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę w trakcie badania.
• Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml na minutę).
• Historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II DSM-5, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego. Stabilnie leczone diagnozy MDD, dystymii, GAD, fobii społecznej i fobii swoistej są dopuszczalne (tj. ta sama dawka leku została przepisana na co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym i nie oczekuje się żadnych zmian w obecnym leczeniu w trakcie badania).
• Przeszły rok lub obecny zespół stresu pourazowego.
• Osoby, które mają aktywne myśli samobójcze lub zgłaszają myśli samobójcze (SI) z zamiarem lub planem w ciągu ostatniego roku.
• Osoby, które uzyskały całkowity wynik SBQ R ≥8 lub w przypadku których badacz uzna, że ​​wymagana jest ocena ryzyka przez wykwalifikowanego pracownika medycznego. Osoby, które odpowiedzą „tak” na pytania 4 lub 5 C-SSRS, zostaną skierowane do oceny przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia psychicznego.
• Zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 10 lat lub życiowa historia poważnych lub nawracających zachowań samobójczych.
• Jednoczesne stosowanie leków psychotropowych, z wyjątkiem stałych dawek (zdefiniowanych jako brak modyfikacji dawkowania w ciągu ostatnich dwóch miesięcy) leków przeciwdepresyjnych innych niż MAO-I, niebenzodiazepinowych leków przeciwlękowych i leków ADHD.
• Bieżące stosowanie leków przepisanych na manię lub psychozę.
• Obecne stosowanie buproprionu lub nortryptyliny.
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji innych niż konopie indyjskie w ciągu ostatnich 60 dni, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu.
• Ubiegły rok lub obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu.
• Osoby przyjmujące środek eksperymentalny w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą wyjściową.
• Osoby z klinicznie istotnymi zaburzeniami medycznymi lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi.
• Każda osoba podczas badania przesiewowego, u której SGOT (AST) lub SGPT (ALT) przekracza 3-krotność górnej granicy normy i/lub bilirubiny całkowitej przekracza 2-krotność górnej granicy normy.
• Osoby z klinicznie istotną chorobą układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. zawał mięśnia sercowego, CABG, PTCA, ciężka lub niestabilna dusznica bolesna, poważna arytmia lub jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości przewodzenia EKG.
• Osoby z klinicznie istotną chorobą naczyń mózgowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, taką jak TIA, CVA lub udar.
• Nadwrażliwość na wareniklinę.
• Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym dowolnego badanego związku w ciągu ostatnich 60 dni
• Osoby, które są na okresie próbnym lub na podstawie mandatu do poddania się leczeniu.
• Osoby planujące zainicjowanie lub zmianę częstotliwości uczęszczania na spotkania samopomocowe (np. AA, NA).