UH3 Varenicline voor stoornis in het gebruik van cannabis

Inclusiecriteria:

• Moet voldoen aan de DSM-5-criteria voor stoornissen in het gebruik van cannabis en cannabis minstens 3 dagen per week gebruiken in de afgelopen 30 dagen.
• Interesse tonen in het ontvangen van een behandeling voor een stoornis in het gebruik van cannabis en het verminderen van het gebruik.
• Moet minimaal 18 jaar oud zijn.
• Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd, moet ermee instemmen aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
• Moet instemmen met willekeurige toewijzing en bereid zijn om medicatie in te nemen.
• Moet geïnformeerde toestemming kunnen lezen en geven.
• Moet een lichaamsgewicht van >110 lbs (50 kg) hebben en een BMI hebben tussen 18 en 35 kg/m2
• Moet op een intellectueel niveau functioneren en kennis van de Engelse taal hebben om voldoende beoordelingen mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut).
• Levenslange geschiedenis van DSM-5 bipolaire I of II stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis. Stabiel behandelde diagnoses van MDD, dysthymie, GAS, sociale fobie en specifieke fobie zijn acceptabel (d.w.z. minstens 2 maanden voorafgaand aan de screening dezelfde dosis medicatie is voorgeschreven en er worden geen veranderingen in de huidige medicatie verwacht in de loop van de studie).
• Vorig jaar of huidige posttraumatische stressstoornis.
• Proefpersonen die actief suïcidaal zijn, of die in het afgelopen jaar suïcidale gedachten (SI) melden met de intentie of het plan.
• Proefpersonen met een SBQ R-totaalscore ≥8, of voor wie de onderzoeker oordeelt dat een risicobeoordeling door een gekwalificeerde medische professional vereist is. Proefpersonen die 'ja' antwoorden op vraag 4 of 5 van C-SSRS zullen worden doorverwezen voor beoordeling door een gekwalificeerde professional in de geestelijke gezondheidszorg.
• Suïcidaal gedrag in de afgelopen 10 jaar of een levenslange geschiedenis van ernstig of herhaaldelijk suïcidaal gedrag.
• Gelijktijdig gebruik van psychotrope medicatie, met uitzondering van stabiele doses (gedefinieerd als geen dosisaanpassingen in de afgelopen twee maanden) van niet-MAO-I antidepressiva, niet-benzodiazepine anxiolytica en ADHD-medicatie.
• Actueel gebruik van medicijnen voorgeschreven voor manie of psychose.
• Huidig ​​gebruik van buproprion of nortryptiline.
• Matige of ernstige stoornissen in het gebruik van niet-cannabismiddelen in de afgelopen 60 dagen, met uitzondering van stoornissen in het gebruik van tabak.
• Afgelopen jaar of huidige matige of ernstige alcoholgebruiksstoornis.
• Personen die in de laatste 30 dagen vóór het basisbezoek een onderzoeksmiddel hebben gebruikt.
• Personen met klinisch significante medische aandoeningen of laboratoriumafwijkingen.
• Elke persoon bij de screening met SGOT (AST) of SGPT (ALT) hoger dan 3 keer de bovengrens van normaal en/of totaal bilirubine hoger dan twee keer de bovengrens van normaal.
• Personen met een klinisch significante hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden (bijv. myocardinfarct, CABG, PTCA, ernstige of onstabiele angina pectoris, ernstige aritmie of een klinisch significante ECG-geleidingsafwijking.
• Personen met een klinisch significante cerebrovasculaire aandoening in de afgelopen 6 maanden, zoals TIA, CVA of beroerte.
• Overgevoeligheid voor varenicline.
• Personen die in de afgelopen 60 dagen hebben deelgenomen aan de klinische proef van een onderzoeksstof
• Personen die een proeftijd hebben of een mandaat hebben om zich te laten behandelen.
• Personen met plannen om de frequentie van deelname aan zelfhulpbijeenkomsten te starten of te wijzigen (bijv. AA, NA).