Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu algorytmu przewidywania krótkowzroczności na dzieci z krótkowzrocznością

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Badanie wpływu zastosowania algorytmu przewidywania krótkowzroczności na refrakcję oka krótkowzroczności u dzieci w Chinach: wieloośrodkowa randomizowana próba kontrolna

W tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić prospektywne, randomizowane badanie kontrolne w celu porównania rozwoju krótkowzroczności u dzieci z krótkowzrocznością przy użyciu algorytmu przewidywania krótkowzroczności i dzieci z krótkowzrocznością bez zastosowania algorytmu przewidywania krótkowzroczności

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy zapis dzieci z krótkowzrocznością w wieku 8-10 lat w Chinach. Dzieci zostaną poddane badaniom ostrości wzroku, refrakcji oka i biometrii oraz zostaną przydzielone do dwóch grup: uczestnicy w grupie A używają algorytmu przewidywania krótkowzroczności do przewidywania rozwoju krótkowzroczności, podczas gdy w grupie B uczestnicy nie używają algorytmu przewidywania krótkowzroczności do przewidywania krótkowzroczności rozwój. Ostrość wzroku, refrakcja oka i dane biometryczne będą badane przez roczny okres obserwacji, mając na celu porównanie rzeczywistego rozwoju krótkowzroczności między dwiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Centre
        • Kontakt:
          • Yahan Yang
          • Numer telefonu: +86-15521013933

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-10 lat
  • Czy przebadano zapis refrakcji oka w ciągu ostatniego roku, SER<-0,5D
  • prąd BCVA≥0,8, SER<-0,5D, Astygmatyzm poniżej 1,50 D, anizometropia poniżej 1,50 D
  • Dostarczono pisemne świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ostateczna diagnostyka innych chorób z wyjątkiem wady refrakcji
  • Poprzednia operacja oka
  • Wcześniejsze stosowanie soczewek ortokeratologicznych i atropiny
  • Nie chce uczestniczyć w tej próbie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nieużywanie algorytmu przewidywania krótkowzroczności
Po zbadaniu ostrości wzroku, refrakcji oka i biometrii wyniki badań są prezentowane dzieciom.
Eksperymentalny: Korzystanie z algorytmu przewidywania krótkowzroczności
Po zbadaniu ostrości wzroku, refrakcji oka i biometrii wyniki badań są prezentowane dzieciom. Tymczasem algorytm przewidywania krótkowzroczności zostanie wykorzystany do przewidywania SER po 3 latach.
Inny: Algorytm przewidywania krótkowzroczności
Predyktory kandydatów obejmują głównie wiek w momencie badania, SER i roczny wskaźnik progresji. Korzystając z tych predyktorów, algorytm zostanie wykorzystany do przewidywania SER po 3 latach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozwoju SER co najmniej -0,5 dioptrii (D)
Ramy czasowe: do 1 roku
SER: refrakcja ekwiwalentu sferycznego, kula + cylinder ½ 360; Rozwój SER co najmniej -0,5 dioptrii: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER na początku badania; SER2: SER do 1 roku
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odsetku dzieci stosujących atropinę
Ramy czasowe: Do 1 roku
Obliczone zostaną zmiany odsetka dzieci stosujących atropinę
Do 1 roku
Zmiany odsetka dzieci stosujących soczewki ortokeratologiczne
Ramy czasowe: Do 1 roku
Obliczone zostaną zmiany odsetka dzieci stosujących soczewki ortokeratologiczne
Do 1 roku
Zmiany w odsetku dzieci noszących okulary
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostaną obliczone zmiany w odsetku dzieci noszących okulary
Do 1 roku
Zmiany średniego dziennego czasu aktywności dziecka na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostaną obliczone zmiany średniego dziennego czasu aktywności dziecka na świeżym powietrzu
Do 1 roku
Zmiany średniego dziennego czasu spędzanego przez dziecko przed ekranem
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostaną obliczone zmiany średniego dziennego czasu spędzanego przez dziecko przed ekranem
Do 1 roku
Zmiany w SER \ i AL
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zmiany w SER \ i AL zostaną obliczone; AL: długość osiowa
Do 1 roku
Zmiany w SER \ i AL
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmiany w SER \ i AL zostaną obliczone; AL: długość osiowa
Do 2 lat
Zmiany w odsetku dzieci stosujących atropinę
Ramy czasowe: Do 2 lat
Obliczone zostaną zmiany odsetka dzieci stosujących atropinę
Do 2 lat
Zmiany odsetka dzieci stosujących soczewki ortokeratologiczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
Obliczone zostaną zmiany odsetka dzieci stosujących soczewki ortokeratologiczne
Do 2 lat
Zmiany w odsetku dzieci noszących okulary
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną obliczone zmiany w odsetku dzieci noszących okulary
Do 2 lat
Zmiany średniego dziennego czasu aktywności dziecka na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną obliczone zmiany średniego dziennego czasu aktywności dziecka na świeżym powietrzu
Do 2 lat
Zmiany średniego dziennego czasu spędzanego przez dziecko przed ekranem
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną obliczone zmiany średniego dziennego czasu spędzanego przez dziecko przed ekranem
Do 2 lat
Częstość rozwoju SER co najmniej -1,0 dioptrii (D)
Ramy czasowe: Do 2 lat
SER: refrakcja ekwiwalentu sferycznego, kula + cylinder ½ 360; Rozwój SER co najmniej -1,0 dioptrii: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER na początku badania; SER2: SER do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2019-China-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm przewidywania krótkowzroczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj