Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния использования алгоритма прогнозирования миопии на детей с близорукостью

6 августа 2019 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Исследование влияния использования алгоритма прогнозирования миопии на рефракцию глаз детей с близорукостью в Китае: многоцентровое рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании исследователи стремятся провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения развития близорукости у детей с близорукостью с использованием алгоритма прогнозирования миопии и у детей с близорукостью без использования алгоритма прогнозирования миопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем зарегистрировать детей с близорукостью в возрасте 8-10 лет в Китае. Детям будут проведены обследования остроты зрения, рефракции глаза и биометрии, и они будут разделены на две группы: участники группы А используют алгоритм прогнозирования миопии для прогнозирования развития близорукости, а участники группы Б не используют алгоритм прогнозирования близорукости для прогнозирования развития миопии. разработка. Острота зрения, рефракция глаза и биометрические параметры будут исследованы в течение одного года наблюдения с целью сравнения фактического развития миопии между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yahan Yang
  • Номер телефона: +8615521013933
  • Электронная почта: yah.yang39@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Haotian Lin
  • Номер телефона: +8613802793086
  • Электронная почта: haot.lin@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Centre
        • Контакт:
          • Yahan Yang
          • Номер телефона: +86-15521013933

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 8-10 лет
  • Имеет ли запись рефракции глаза, исследованной за последний год, SER<-0,5D
  • Текущая BCVA≥0,8, СЭР<-0,5D, Астигматизм менее 1,50 дптр, анизометропия менее 1,50 дптр.
  • Предоставлены письменные информированные согласия

Критерий исключения:

  • Окончательный диагноз других заболеваний, кроме аномалий рефракции
  • Предыдущая операция на глазах
  • Предыдущее использование ортокератологических линз и атропина
  • Не желает участвовать в этом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Не использовать алгоритм прогнозирования близорукости
После проверки остроты зрения, рефракции глаза и биометрии результаты обследования демонстрируются детям.
Экспериментальный: Использование алгоритма прогнозирования близорукости
После проверки остроты зрения, рефракции глаза и биометрии результаты обследования демонстрируются детям. Между тем, алгоритм прогнозирования близорукости будет использоваться для прогнозирования SER через 3 года.
Другой: Алгоритм прогнозирования близорукости
Предикторы-кандидаты в основном включают возраст на момент обследования, SER и ежегодную скорость прогрессирования. Используя эти предикторы, алгоритм будет использоваться для прогнозирования SER через 3 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота развития SER не менее -0,5 диоптрий (D)
Временное ограничение: до 1 года
SER: сферический эквивалент рефракции, сфера + ½ 360 цилиндра; Развитие SER не менее -0,5 дптр: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER на исходном уровне; SER2: SER до 1 года
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения доли детей, принимающих атропин
Временное ограничение: До 1 года
Будут рассчитаны изменения доли детей, принимающих атропин
До 1 года
Изменения доли детей, использующих ортокератологические линзы
Временное ограничение: До 1 года
Будут рассчитаны изменения доли детей, использующих ортокератологические линзы.
До 1 года
Изменения доли детей, использующих очки
Временное ограничение: До 1 года
Будут рассчитаны изменения доли детей, использующих очки
До 1 года
Изменение среднего времени активности ребенка на свежем воздухе в день
Временное ограничение: До 1 года
Будут рассчитаны изменения среднего времени активности ребенка на свежем воздухе в день.
До 1 года
Изменения среднего времени, проводимого ребенком перед экраном в день
Временное ограничение: До 1 года
Будут рассчитаны изменения среднего времени, проводимого ребенком перед экраном в день.
До 1 года
Изменения в SER\ и AL
Временное ограничение: До 1 года
Будут рассчитаны изменения в SER\ и AL; AL: осевая длина
До 1 года
Изменения в SER\ и AL
Временное ограничение: До 2 лет
Будут рассчитаны изменения в SER\ и AL; AL: осевая длина
До 2 лет
Изменения доли детей, принимающих атропин
Временное ограничение: До 2 лет
Будут рассчитаны изменения доли детей, принимающих атропин
До 2 лет
Изменения доли детей, использующих ортокератологические линзы
Временное ограничение: До 2 лет
Будут рассчитаны изменения доли детей, использующих ортокератологические линзы.
До 2 лет
Изменения доли детей, использующих очки
Временное ограничение: До 2 лет
Будут рассчитаны изменения доли детей, использующих очки
До 2 лет
Изменение среднего времени активности ребенка на свежем воздухе в день
Временное ограничение: До 2 лет
Будут рассчитаны изменения среднего времени активности ребенка на свежем воздухе в день.
До 2 лет
Изменения среднего времени, проводимого ребенком перед экраном в день
Временное ограничение: До 2 лет
Будут рассчитаны изменения среднего времени, проводимого ребенком перед экраном в день.
До 2 лет
Частота развития SER не менее -1,0 диоптрии (D)
Временное ограничение: До 2 лет
SER: сферический эквивалент рефракции, сфера + ½ 360 цилиндра; Развитие SER не менее -1,0 дптр: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER на исходном уровне; SER2: SER до 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCPMOH2019-China-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алгоритм прогнозирования близорукости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться