Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av att använda förutsägelsealgoritm för närsynthet på barn med närsynthet

6 augusti 2019 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Undersöker effekten av att använda förutsägelsealgoritm för närsynthet på närsynthet barns ögonbrytning i Kina: en randomiserad kontrollprövning med flera centra

I denna studie syftar utredarna till att utföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra utvecklingen av närsynthet mellan barn som använder närsynthet och barn utan att använda algoritm för närsynthet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att registrera barn med närsynthet i åldern 8-10 år i Kina. Barn kommer att få undersökningar av synskärpa, ögonrefraktion och biometri och delas in i två grupper: deltagare i grupp A använder algoritm för att förutsäga närsynthet för att förutsäga utveckling av närsynthet, medan deltagarna i grupp B inte använder algoritm för att förutsäga närsynthet för att förutsäga närsynthet. utveckling. Synskärpa, ögonbrytning och biometri kommer att undersökas under den ettåriga uppföljningsperioden, i syfte att jämföra faktisk utveckling av närsynthet mellan de två grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Centre
        • Kontakt:
          • Yahan Yang
          • Telefonnummer: +86-15521013933

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 8-10 år
  • Har undersökt registreringen av ögonbrytning under det senaste året, SER<-0,5D
  • Aktuell BCVA≥0,8, SER<-0,5D, Astigmatism mindre än 1,50 D, anisometropi mindre än 1,50 D
  • Skriftliga informerade samtycken lämnas

Exklusions kriterier:

  • Definitiv diagnos av andra sjukdomar förutom brytningsfel
  • Tidigare ögonoperationer
  • Tidigare användning av ortokeratologiska linser och atropin
  • Ovillig att delta i denna rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Använder inte algoritm för förutsägelse av närsynthet
Efter undersökning av synskärpa, ögonbrytning och biometri visas undersökningsresultaten för barnen.
Experimentell: Använder algoritm för förutsägelse av närsynthet
Efter undersökning av synskärpa, ögonbrytning och biometri visas undersökningsresultaten för barnen. Samtidigt kommer myopiprediktionsalgoritm att användas för att förutsäga SER vid 3 år.
Övrig: Algoritm för förutsägelse av närsynthet
Kandidatprediktorer inkluderar främst ålder vid undersökning, SER och årlig progressionstakt. Med hjälp av dessa prediktorer kommer algoritmen att användas för att förutsäga SER vid 3 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av SER-utveckling på minst -0,5 dioptrier (D)
Tidsram: upp till 1 år
SER: sfärisk ekvivalent brytning, sfär + ½ 360 cylinder; SER-utveckling på minst -0,5 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER vid baslinjen; SER2: SER upp till 1 år
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andel barn som använder atropin
Tidsram: Upp till 1 år
Förändringar i andel barn som använder atropin kommer att beräknas
Upp till 1 år
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser
Tidsram: Upp till 1 år
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser kommer att beräknas
Upp till 1 år
Förändringar i andel barn som använder glasögon
Tidsram: Upp till 1 år
Förändringar i andel barn som använder glasögon kommer att beräknas
Upp till 1 år
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag
Tidsram: Upp till 1 år
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag kommer att beräknas
Upp till 1 år
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag
Tidsram: Upp till 1 år
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag kommer att beräknas
Upp till 1 år
Ändringar i SER \ och AL
Tidsram: Upp till 1 år
Ändringar i SER \ och AL kommer att beräknas; AL: axiell längd
Upp till 1 år
Ändringar i SER \ och AL
Tidsram: Upp till 2 år
Ändringar i SER \ och AL kommer att beräknas; AL: axiell längd
Upp till 2 år
Förändringar i andel barn som använder atropin
Tidsram: Upp till 2 år
Förändringar i andel barn som använder atropin kommer att beräknas
Upp till 2 år
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser
Tidsram: Upp till 2 år
Förändringar i andel barn som använder ortokeratologiska linser kommer att beräknas
Upp till 2 år
Förändringar i andel barn som använder glasögon
Tidsram: Upp till 2 år
Förändringar i andel barn som använder glasögon kommer att beräknas
Upp till 2 år
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag
Tidsram: Upp till 2 år
Förändringar i barnets genomsnittliga utomhusaktivitetstid per dag kommer att beräknas
Upp till 2 år
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag
Tidsram: Upp till 2 år
Förändringar i barnets genomsnittliga skärmtid per dag kommer att beräknas
Upp till 2 år
Incidens av SER-utveckling på minst -1,0 dioptrier (D)
Tidsram: Upp till 2 år
SER: sfärisk ekvivalent brytning, sfär + ½ 360 cylinder; SER-utveckling av minst -1,0 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER vid baslinjen; SER2: SER upp till 2 år
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPMOH2019-China-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Algoritm för förutsägelse av närsynthet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera