Łagodzenie skutków suchego oka przez doustne przyjmowanie grzybni Cordyceps Cicadae
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: David Pei-Cheng Lin
Grzybnia Cordyceps cicadae została przetestowana pod kątem łagodzenia objawów suchego oka poprzez suplementację diety.
Jego skuteczność w łagodzeniu stanu suchego oka u ludzi oceniono za pomocą randomizowanych testów z podwójnie ślepą próbą, w tym ocen wielokrotnych.
Wyniki porównano między grupą placebo a grupą eksperymentalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania na zwierzętach wykazały, że grzybnia Cordyceps cicadae może skutecznie łagodzić objawy suchego oka wywołane promieniowaniem UVB.
W tym badaniu dokładniej zbadano jego skuteczność w leczeniu stanu suchego oka u ludzi za pomocą randomizowanych testów z podwójnie ślepą próbą, w tym kwestionariuszy suchego oka, badań krwi, testów śliny, badania objętości łez, oceny ciśnienia wewnątrzgałkowego, fotografii powierzchni oka, barwienia fluoresceiną rogówki, filmu łzowego test czasu rozpadu, fotografia dna oka i cytologia wyciskowa rogówki.
Wszystkie testy przeprowadzono ponownie po 3 miesiącach suplementacji diety próbkami lub placebo.
W sumie test ukończyło 97 uczestników.
Dane przeanalizowano za pomocą testu t dla par i porównano między grupami placebo i grupami eksperymentalnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 20 do 60 lat z objawami suchego oka potwierdzonymi okulistycznie, bez chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Osób narażonych na uszkodzenia lub utratę samoświadomości lub zdolności zachowania, lub z poważną chorobą lub chorobami krytycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
dodatek był wydawany przez 3 miesiące.
|
Cordyceps Cicadae Mycelia suplement na 3 miesiące
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo podawano przez 3 miesiące.
|
Uczestnikom podano placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 90.
|
Do oceny jakości łez wykorzystano czas przerwania filmu łzowego.
|
od dnia 1 do dnia 90.
|
|
Ocena powierzchni rogówki w oparciu o system oceny Efrona
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 90.
|
Do oceny uszkodzeń powierzchni rogówki wykorzystano ocenę powierzchni rogówki w oparciu o system gradacji Efrona.
|
od dnia 1 do dnia 90.
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 90.
|
W celu oceny ciśnienia w oku zmierzono ciśnienie wewnątrzgałkowe.
|
od dnia 1 do dnia 90.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-019-A2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .