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Linderung der Wirkung gegen Trockenes Auge durch orale Einnahme von Cordyceps Cicadae Mycelia

19. August 2019 aktualisiert von: David Pei-Cheng Lin
Cordyceps cicadae Mycelia wurde auf eine Verbesserung der Symptome des trockenen Auges durch Nahrungsergänzung getestet. Seine Wirksamkeit bei der Linderung des Zustands des trockenen Auges beim Menschen wurde durch randomisierte, doppelblinde Tests, einschließlich mehrfacher Bewertungen, bewertet. Die Ergebnisse wurden zwischen der Placebogruppe und der experimentellen Gruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Tierversuche hatten gezeigt, dass Cordyceps cicadae-Mycelien die UVB-induzierten Symptome des trockenen Auges wirksam lindern können. Diese Studie untersuchte ihre Wirksamkeit beim Zustand des trockenen Auges beim Menschen durch randomisierte, doppelblinde Tests, einschließlich Fragebögen zum trockenen Auge, Bluttests, Speicheltests, Tränenvolumentest, Augeninnendruckbewertungen, Fotografie der Augenoberfläche, Hornhaut-Fluorescein-Färbung, Tränenfilm Zerfallszeittest, Fundusfotografie und Hornhautabdruckzytologie. Alle Tests wurden nach 3 Monaten Nahrungsergänzung mit Proben oder Placebo erneut durchgeführt. Insgesamt 97 Teilnehmer beendeten die Studie. Die Daten wurden mittels Paired-t-Test analysiert und zwischen der Placebo- und der Versuchsgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20 bis 60 Jahren mit augenärztlich bestätigten Symptomen des trockenen Auges und ohne chronische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die anfällig für Schäden oder Verlust des Selbstbewusstseins oder der Verhaltensfähigkeit sind oder an einer schweren Krankheit oder an kritischen Krankheiten leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Ergänzung wurde für 3 Monate gegeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Cordyceps-Zikaden-Myzel
Cordyceps Cicadae Mycelia Supplement für 3 Monate
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo wurde für 3 Monate gegeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Den Teilnehmern wurde ein Placebo verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Auflösen des Tränenfilms
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 90.
Die Aufreißzeit des Tränenfilms wurde für die Beurteilung der Tränenqualität verwendet.
Tag 1 bis Tag 90.
Bewertungen der Hornhautoberfläche basierend auf dem Efron-Bewertungssystem
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 90.
Hornhautoberflächenbewertungen basierend auf dem Efron-Einstufungssystem wurden zur Bewertung von Hornhautoberflächenschäden verwendet.
Tag 1 bis Tag 90.
Augeninnendruck
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 90.
Der Augeninnendruck wurde gemessen, um den Augendruck zu beurteilen.
Tag 1 bis Tag 90.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Pei-Cheng Lin

Mitarbeiter

Grape King Bio Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-019-A2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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