蝉花菌丝体口服对干眼症的缓解作用
2019年8月19日 更新者：David Pei-Cheng Lin
测试了蝉花菌丝体通过膳食补充剂改善干眼症状的效果。
它在缓解人类干眼症方面的功效是通过随机、双盲试验评估的，包括多项评估。
比较安慰剂组和实验组的结果。
研究概览
详细说明
以往的动物研究表明，蝉花菌丝体可以有效改善 UVB 引起的干眼症状。
本研究通过随机、双盲测试进一步研究其在人类干眼状态中的疗效，包括干眼问卷、血液测试、唾液测试、泪液量测试、眼内压评估、眼表摄影、角膜荧光素染色、泪膜破裂时间测试、眼底照相和角膜印迹细胞学。
在膳食补充样品或安慰剂 3 个月后再次进行所有测试。
共有 97 名参与者完成了试验。
通过配对 t 检验分析数据，并在安慰剂组和实验组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁经眼科医生确诊有干眼症状，无慢性疾病的成年人。
排除标准：
- 易受伤害或丧失自我意识或行为能力者，或患有重大疾病或危重病者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
补充了3个月。
|
虫草蝉花菌丝补充剂3个月
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
给予安慰剂 3 个月。
|
给参与者安慰剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泪膜破裂时间
大体时间：第 1 天到第 90 天。
|
泪膜破裂时间用于泪液质量评估。
|
第 1 天到第 90 天。
|
|
基于 Efron 分级系统的角膜表面评分
大体时间：第 1 天到第 90 天。
|
基于 Efron 分级系统的角膜表面评分用于评估角膜表面损伤。
|
第 1 天到第 90 天。
|
|
眼压
大体时间：第 1 天到第 90 天。
|
测量眼内压以评估眼压。
|
第 1 天到第 90 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Pei-Cheng Lin, PhD、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月7日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.