- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105088
Bayis Ilh Tus - Mocny oddech: rozpowszechnienie i czynniki przyczyniające się do POChP w społecznościach Pierwszych Narodów w Kolumbii Brytyjskiej (ASB)
Bayis Ilh Tus - Silny oddech: badania społecznościowe mające na celu określenie rozpowszechnienia i czynników przyczyniających się do przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w odległych i wiejskich społecznościach Pierwszych Narodów w Kolumbii Brytyjskiej
Tło. Ludność Pierwszych Narodów w Kanadzie jest bardziej obciążona chorobami układu oddechowego w porównaniu z mieszkańcami innych narodów. Jednak niewiele jest dokładnych informacji na temat liczby osób z rdzennej ludności cierpiących na POChP, zwłaszcza na obszarach oddalonych i wiejskich.
Cel i cele badania. Celem tego badania jest oszacowanie obciążenia POChP w odległych i wiejskich społecznościach Pierwszych Narodów. Ten projekt jest wynikiem partnerstwa między University of British Columbia (UBC), Carrier Sekani Family Services (CSFS) i 13 społecznościami Pierwszych Narodów w północnej BC.
Cel 1: Oszacowanie częstości występowania POChP i skali niedodiagnozowania. Cel 2: Scharakteryzuj związek między wdychanymi zanieczyszczeniami (ze źródeł mieszkaniowych, zawodowych i społecznych/kulturowych) a: 1) objawami; 2) utrudnienie przepływu powietrza; oraz 3) korzystanie z opieki zdrowotnej.
Metodologia. Badacze będą rekrutować dorosłych z losowo wybranych gospodarstw domowych w 13 społecznościach Pierwszych Narodów w północnej BC. Zostaną zebrane szczegółowe pomiary czynności płuc, objawów, zgłaszanego przez siebie narażenia na czynniki drażniące płuca, jakości powietrza i wykorzystania opieki zdrowotnej.
Oczekiwane wyniki. Badanie to zapewni dokładne oszacowanie rozpowszechnienia POChP i, stosując odpowiednie kulturowo podejście badawcze oparte na społeczności, określi udział czynników ryzyka w POChP w społecznościach Pierwszych Narodów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło. Ludność Pierwszych Narodów w Kanadzie jest bardziej obciążona chorobami układu oddechowego w porównaniu z mieszkańcami innych narodów. Często są narażeni na wysokie wskaźniki zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach i dymu papierosowego; i chociaż istnieje duże wykorzystanie usług opieki doraźnej w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), choroba ta nie jest „na radarze” w wielu społecznościach Pierwszych Narodów. Może to być spowodowane tym, że jest mało dokładnych informacji o tym, ile osób z rdzennej ludności ma POChP, zwłaszcza na obszarach oddalonych i wiejskich. Obecne szacunki częstości występowania POChP wśród rdzennych narodów opierają się na ankietach samoopisowych, o których wiadomo, że trzykrotnie zaniżają rzeczywistą liczbę. Chociaż dobrze wiadomo, że palenie papierosów powoduje POChP, mniej uwagi poświęcono wpływowi czynników mieszkaniowych, historycznych/społecznych/kulturowych i zawodowych na występowanie POChP u ludności rdzennej.
Cel i cele badania. Celem tego badania jest oszacowanie obciążenia POChP w odległych i wiejskich społecznościach Pierwszych Narodów. Ten projekt jest wynikiem partnerstwa między University of British Columbia (UBC), Carrier Sekani Family Services (CSFS) i 13 społecznościami Pierwszych Narodów w północnej BC.
Cel 1: Oszacowanie częstości występowania POChP i skali niedodiagnozowania. Cel 2: Scharakteryzuj związek między wdychanymi zanieczyszczeniami (ze źródeł mieszkaniowych, zawodowych i społecznych/kulturowych) a: 1) objawami; 2) utrudnienie przepływu powietrza; oraz; 3) korzystanie z opieki zdrowotnej.
Głównym punktem końcowym jest częstość występowania POChP.
Metodologia. Badacze będą rekrutować dorosłych z losowo wybranych gospodarstw domowych w 13 społecznościach Pierwszych Narodów w północnej BC. Badacze zbiorą szczegółowe pomiary czynności płuc, objawów, zgłaszanej przez samych siebie ekspozycji na czynniki drażniące płuca oraz korzystania z opieki zdrowotnej. Badacze będą również zbierać pomiary jakości powietrza w pomieszczeniach z domów i budynków społecznych. W przypadku Celu 1 częstość występowania POChP i niedostateczne rozpoznanie POChP zostaną oszacowane poprzez pomiar czynności płuc za pomocą spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela i porównanie obecności obturacji dróg oddechowych z rozpoznaniem POChP w elektronicznej dokumentacji medycznej. W celu 2 badacze zbadają związek między wdychanymi zanieczyszczeniami powietrza w pomieszczeniach a 1) obecnym kaszlem, świszczącym oddechem i dusznością; 2) utrudnienie przepływu powietrza; oraz 3) wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej związane z układem oddechowym lub hospitalizacja, z uwzględnieniem wieku, płci i historii palenia.
Oczekiwane wyniki. Badanie to zapewni dokładne oszacowanie rozpowszechnienia POChP i, stosując odpowiednie kulturowo podejście badawcze oparte na społeczności, określi udział czynników ryzyka w POChP w społecznościach Pierwszych Narodów. Głównym punktem końcowym jest częstość występowania POChP.
Znaczenie tego projektu. Ten projekt jest nowatorskim partnerstwem między UBC, CSFS i krajami partnerskimi w celu zbadania rozpowszechnienia i czynników ryzyka POChP, przy użyciu rdzennego podejścia do badań zdrowotnych. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ jest w stanie zająć się ryzykiem POChP w odległych i wiejskich społecznościach Pierwszych Narodów, co doprowadzi do dalszych prac nad określeniem strategii zmniejszających to ryzyko i poprawiających zdrowie płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pat G Camp, PhD
- Numer telefonu: 604-806-9144
- E-mail: pat.camp@hli.ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Travis Holyk, PhD
- Numer telefonu: 250-562-3591
- E-mail: travis@csfs.org
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2K5S3
- Rekrutacyjny
- 13 individual First Nations in north-Central BC near Prince George, BC
-
Kontakt:
- Travis Holyk, PhD
- Numer telefonu: 250-962-5210
- E-mail: travis@csfs.org
-
Kontakt:
- Benna Rathburn
- Numer telefonu: 250-962-5210
- E-mail: benna@csfs.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 lat i więcej
- mieszkających w jednej z uczestniczących społeczności Pierwszych Narodów
Kryteria wyłączenia:
- splątanie, demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Losowo próbkowane
Dorośli w wieku 30+ mieszkający w jednej ze społeczności Pierwszych Narodów, których gospodarstwo domowe zostało wybrane losowo.
|
|
Wolontariusze z marszu
Dorośli w wieku 30+ mieszkający w jednej ze społeczności Pierwszych Narodów, którzy są wolontariuszami w badaniu walk-in, nie wybrani losowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężona objętość wydechowa, 1. sekunda w litrach
Ramy czasowe: mierzona podczas rekrutacji na studia
|
FEV1 przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w celu określenia odwracalności obturacji dróg oddechowych
|
mierzona podczas rekrutacji na studia
|
|
wymuszona pojemność życiowa w litrach
Ramy czasowe: mierzona podczas rekrutacji na studia
|
pomiary pojemności życiowej przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela do stosowania w diagnostyce POChP
|
mierzona podczas rekrutacji na studia
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: mierzona podczas rekrutacji na studia
|
pomiary FEV1/FVC przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w celu potwierdzenia rozpoznania POChP (gdzie od FEV1 do FVC
|
mierzona podczas rekrutacji na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pat G Camp, PhD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Travis Holyk, PhD, Carrier Sekani Family Services
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASB-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .